Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rennie cukormentes rágótabletta
kalcium-karbonát, magnézium-karbonát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont!
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Rennie cukormentes rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rennie cukormentes rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rennie cukormentes rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rennie cukormentes rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Rennie cukormentes rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rennie cukormentes rágótabletta gyomorsavkötő gyógyszer, hatóanyagai a kalcium-karbonát és a magnézium-karbonát semlegesitik a gyomorban a gyomorsavat. A készitmény gyorsan enyhiti a gyomorsav-túltermelődés okozta tüneteket, igy a gyomorégést, savas felböfögést, emésztési zavarokat, terhességi emésztési zavarokat, a teltségérzetet vagy nehéz érzetet a gyomorban, valamint a puffadást.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Rennie cukormentes rágótabletta szedése előtt
Ne szedje a Rennie cukormentes rágótablettát
* ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* ha magas a vér kalciumszintje vagy olyan betegségben szenved, amely eredményezheti a vér kalciumszintjének növekedését,
* ha kalcium tartalmú vesekövei vannak,
* ha súlyos vesebetegségben szenved,
* ha alacsony a vér foszfátszintje.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rennie cukormentes rágótabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rennie cukormentes rágótabletta hosszantartó alkalmazását kerülni kell. A Rennie cukormentes rágótabletta nem szedhető folyamatosan két hétnél tovább. Nem szabad az ajánlott adagnál többet bevenni, és ha a tünetek hét nap után is fennállnak, vagy csak részlegesen szünnek meg, további orvosi kivizsgálás javasolt, mert a többi gyomorsavkötőhöz hasonlóan, a készitmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabb betegségek tüneteit.
Beszélje meg a készitmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha Önnek veseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget (szarkoidózist) diagnosztizáltak vagy ha súlyos és/vagy krónikus gyomor-bélrendszeri tünete, betegsége van (például székrekedése van, aranyér problémákkal küzd).
Ha Ön hiperkalciúriában szenved, vagyis túl magas vizeletének kalcium-tartalma, ne szedje a Rennie cukormentes rágótablettát.
A Rennie cukormentes rágótabletta alkalmazása befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Gyermekek és serdülők
A Rennie cukormentes rágótabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása e korosztályban nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Rennie cukormentes rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben antibiotikumot (például tetraciklinek, kinolonok), szivglikozidokat (például digoxin, digitoxin), biszfoszfonátokat, dolutegravirt, levotiroxint, eltrombopagot vagy más receptre kapható készitményt (például fluoridokat, vastartalmú készitményeket vagy foszfátokat) szed, beszélje meg kezelőorvosával a Rennie cukormentes rágótabletta szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Amennyiben tiazid tartalmú diuretikumot, azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelőorvosával a Rennie cukormentes rágótabletta alkalmazása előtt, mivel orvosa esetleg szükségesnek tarthatja a vér kalciumszintjének ellenőrzését.
Az alkalmazott gyógyszerek maximális hatásának elérése érdekében a Rennie cukormentes rágótabletta bevétele a többi gyógyszer bevételéhez képest 1-2 órás különbséggel történjen.
A Rennie cukormentes rágótabletta egyidejü bevétele étellel és itallal
A többi kalcium tartalmú savkötő készitményhez hasonlóan a Rennie cukormentes rágótabletta alkalmazása során is tartózkodni kell a nagy mennyiségü tej és tejtermék fogyasztásától.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rennie cukormentes rágótabletta szedhető terhesség alatt az előirt adagban, de a hosszantartó (14napon túli) alkalmazás és a magas dózisok kerülendők.
A Rennie cukormentes rágótabletta szedhető szoptatás ideje alatt, az előirt adagban.
A Rennie cukormentes rágótabletta nem szedhető folyamatosan két hétnél tovább.
A Rennie cukormentes rágótabletta jelentős mennyiségü kalciummal egésziti ki a táplálékkal bevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani a Rennie cukormentes rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kell nagy mennyiségü tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz), tejtermék és egyéb kalcium tartalmú termékek egyidejü fogyasztását.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Rennie cukormentes rágótabletta szedése befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Rennie cukormentes rágótabletta szorbitot tartalmaz
1 db Rennie cukormentes rágótabletta 400 mg szorbitot tartalmaz. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka, genetikai betegséget állapitották meg Önnél, amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön bevenné ezt a gyógyszert.
A Rennie cukormentes rágótabletta nátriumot tartalmaz
A készitmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz rágótablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a Rennie cukormentes rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: 1 vagy 2 db rágótablettát javasolt elrágni vagy elszopogatni, lehetőleg étkezés után 1órával, illetve lefekvés előtt 1 órával. Ettől eltérő időszakban gyomorégés és savtúltengés esetén további 1 vagy 2 db rágótabletta alkalmazható.
A bevételhez nincs szükség vizre.
11 tablettánál ne vegyen be többet 24 órán belül!
Ha tünetei 7 napnál tovább fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlő súlyosabb betegség lehetőségét. A tartós alkalmazást kerülje!
A Rennie cukormentes rágótabletta nem szedhető folyamatosan két hétnél tovább.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Szedése 12 év alatti gyermekeknek nem ajánlott.
Ha az előirtnál több Rennie cukormentes rágótablettát vett be
Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, hányás, székrekedés és rendellenes izomgyengeség.
Ha elfelejtette bevenni a Rennie cukormentes rágótablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán a készitmény összetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, például bőrkiütések, csalánkiütés, bőrviszketés, angioödéma (a kezek, lábak, szemhéjak, ajkak, vagy a nemi szervek allergiás duzzanata), súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk) és nehéz légzés. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Hosszú időn át, magas dózisban történő alkalmazás esetén a vér kalcium- és magnéziumszintje emelkedhet, különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, székrekedést és izomgyengeséget okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Előfordulhat hányinger, hányás, kellemetlen hasi érzés, hasmenés, az izérzés hiánya és izomgyengeség.
A Rennie cukormentes rágótabletta és a tej vagy tejtermékek hosszú ideig történő együttes alkalmazása tej-alkáli szindrómához vezethet, mely magas vér kalciumszinttel jár. A tej-alkáli szindróma tünetei lehetnek a kalcium-lerakódások a szövetekben, gyengeség, fejfájás és emelkedett salakanyagszint a vérben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rennie cukormentes rágótablettát tárolni
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson / dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh./Felhasználható) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rennie cukormentes rágótabletta
A készitmény hatóanyagai: 680 mg kalcium-karbonát, amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg, és 80 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonát, amely megfelel 20 mg elemi magnéziumnak, rágótablettánként.
Egyéb összetevők: szorbit, talkum, hidegen duzzadó kukoricakeményitő, burgonyakeményitő, magnézium-sztearát, könnyü folyékony paraffin, szacharin-nátrium, fodormenta aroma (mentaolaj, maltodextrin, akáciamézga, szilicium-dioxid).
Milyen a készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Rennie cukormentes rágótabletta krémfehér szinü, homorú felületü, négyszög alakú, metszett élü, mindkét oldalán mélynyomású, "RENNIE" jelzéssel ellátott, fodormenta illatú rágótabletta.
Tabletták szintelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
6 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
2×6 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
4×6 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
3 × 2 × 6 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
5 × 2 × 6 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
8 × 2 × 6 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest, Dombóvári út 26.
Gyártó
Delpharm Gaillard,
33 rue de l'Industrie, F-74240, Gaillard
Franciaország
OGYI-T-5036/06 (6 db)
OGYI-T-5036/07 (12 db)
OGYI-T-5036/08 (24 db)
OGYI-T-5036/09 (36 db)
OGYI-T-5036/15 (60 db)
OGYI-T-5036/10 (96 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október
3
OGYÉI/68119/2021
