Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bengay krém
metil-szalicilát, mentol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Bengay krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Bengay krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bengay krém felnőttek számára javasolt az izületek és izmok mérsékelt fájdalmainak és merevségének átmeneti csökkentésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Bengay krémet
- ha allergiás a metil-szalicilátra, a mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bőre irritált vagy a bőrfelületen nyilt seb található,
- 18 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bengay krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bengay krém egyik hatóanyaga a metil-szalicilát. A szalicilátok alkalmazása összefüggésben áll a Reye-szindróma kialakulásával (potenciálisan életveszélyes kórkép, mely gyulladást és duzzanatot okoz az agyban, és elfajulást a májban).
Csak külsőlegesen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyákra, sérült vagy gyulladt bőrfelületre ne kerüljön!
Ne használja szoritó (okkluziv), illetve melegitő kötés alatt, továbbá elektromos melegitő párnával vagy melegvizes palackkal.
Ha bőrirritáció vagy kiütés jelentkezik, hagyja abba a készitmény alkalmazását.
Ha a fájdalom 10 napon belül nem múlik és a krém nem segit annak enyhitésében, forduljon orvoshoz!
A készitmény felszivódását jelentősen fokozhatja a hő és fizikai aktivitás (pl. sporttevékenység).
Napozás kerülendő a fényérzékenység fokozott kockázata miatt.
A krém alkalmazása után mosson kezet, kivéve, ha a kéz a kezelt terület.
Gyermekek és serdülők
A Bengay krém nem alkalmazható 18 év alatti életkorban.
Egyéb gyógyszerek és a Bengay krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem alkalmazható a készitmény szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerekkel együtt (warfarin, acenokumarol) a vérzés veszélye miatt.
Acetilszalicilsavval (aszpirin) való egyidejü alkalmazása mérgezéshez vezethet.
Más helyi hatású készitménnyel azonos helyen történő egyidejü alkalmazása tilos.
Fokozott óvatossággal alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
* helyileg, illetve szájon át szedhető nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel,
* szulfonilkarbamid tipusú vércukorcsökkentő gyógyszerekkel,
* szulfonamid tipusú antibiotikumokkal,
* metotrexáttal (gyulladáscsökkentő hatóanyag, amelyet például reumatoid artritisz kezelésére használnak),
* digoxinnal (egyes szivbetegségek kezelésére alkalmas),
* litiummal (egyes pszichiátriai betegségek kezelésére használják),
* valproinsavval (epilepszia elleni készitmények),
* barbiturátokkal (altató, nyugtató gyógyszerek).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség és szoptatás alatt a Bengay krém alkalmazása nem javasolt, csak orvosi felügyelet mellett.
A metil-szalicilát bőrön keresztül felszivódik és átjuthat az anyatejbe. Szoptató anya a mell területén ne alkalmazza.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitmény nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Bengay krém lanolint (gyapjúviaszt) tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőttek
A krémet a fájdalmas területre kell kenni, majd kiméletesen addig masszirozni, ameddig teljesen fel nem szivódik. Az alkalmazás legfeljebb napi 3 alkalommal ismételhető.
Időskorú betegek esetén:
Nem áll rendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy időskorú betegek esetén az adagolás csökkentésére volna szükség.
Vese- és/vagy májbetegség esetén
Nem áll rendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy vese- illetve májbetegségben szenvedőkben az adagolás csökkentésére volna szükség.
A Bengay krémet külsőlegesen, a bőrön kell alkalmazni. Kizárólag az érintett területen alkalmazható. Ne alkalmazza a szükségesnél nagyobb mértékben!
Amennyiben nem orvosi javallatra alkalmazza, a használat időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.
Ha az előirtnál több Bengay krémet alkalmazott vagy nem előirás szerint alkalmazta
Túladagolás tüneteinek (láz, hányinger, hányás, mély és szapora légvétel, szédülés) jelentkezésekor azonnal forduljon orvoshoz!
Helytelen, túlzott mértékü helyi alkalmazás esetén, okkluziv kötés használatával vagy más szalicilát tartalmú gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás mérgezéshez vezethet, amely halálos is lehet.
A metil-szalicilát lenyelése súlyos, hirtelen kialakuló szalicilát mérgezéshez vezethet.
Az enyhe-közepes túladagolás tünetei a következők lehetnek: magas láz, szapora és mély légvétel, fülcsengés, levertség, enyhe kiszáradás, hányinger és hányás. Súlyos mérgezés esetén agyvelőbántalom, kóma, alacsony vérnyomás, tüdőödéma, roham, a vér fokozott savassága, véralvadás zavara, agyi ödéma és szivritmuszavar kialakulhat.
Mentol tartalmú termékek nagyobb mennyiségének lenyelése a következő tüneteket váltja ki: émelygés, gyomorfájás, hányás, központi idegrendszeri tünetek, mint például szédülés, támolygás, kipirulás, aluszékonyság, ritka légzésvétel és kóma.
Ha véletlenül lenyelte, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette alkalmazni a Bengay krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A forgalomba hozatalt követően jelentett nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapitható meg): nyálkahártyaduzzanat, légszomj, illetve helyi bőrreakciók az alkalmazás helyén (hólyagok, égő érzés, bőrpir, irritáció, fájdalom, fonákérzés, viszketés, kiütés, égés (felmaródás)).
Mentol
Bőr és a bőr alatti kötőszövet rendellenessége előfordulhat.
Egyes esetekben a mentol okozhat: csalánkiütést, bőrpirt és egyéb bőrreakciókat. Azonban az érzékenység valószinüsége alacsony.
Metil-szalicilát
Bőr és a bőr alatti kötőszövet rendellenessége előfordulhat.
A metil-szalicilát helyi alkalmazása helyi irritációt okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felbontás után: 28 napig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bengay krém?
- A készitmény hatóanyagai: 150 mg metil-szalicilát és 100 mg mentol grammonként.
- Egyéb összetevők: sztearinsav, glicerin-monosztearát, gyapjúviasz (lanolin), szorbitán-trioleát (poliszorbát 85), trolamin, szorbitán-trisztearát, tisztitott viz.
Milyen a Bengay krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér szinü, homogén, jellegzetes szagú krém.
50 g krém PP kiszúróbetéttel ellátott csavaros kupakkal lezárt lakkozott aluminium tubusban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
1112 Budapest, Balatoni út 2/a
Gyártó
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont,
Val de Reuil, 27100,
Franciaország
OGYI-T-21503/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.
2
OGYÉI/28022/2023
