Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Actival Junior rágótabletta
3 különböző - málna, cseresznye, eper - izesitéssel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az Actival Junior rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Actival Junior rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Actival Junior rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Actival Junior rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az Actival Junior rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványianyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére alkalmazható.
A multivitamin-pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:
- növekedés, fejlődés
- jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport),
- kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus).
2. Tudnivalók az Actival Junior rágótabletta szedése előtt
Ne adjon gyermekének Actival Junior rágótablettát
- ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha gyermekének a normálértéknél magasabb a kalcium-, az A-vitamin- vagy D-vitamin-szintje,
- ha gyermeke fenilketonuriában, veseelégtelenségben, a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kórban), pajzsmirigy-túlmüködésben szenved,
- ha gyermeke egyéb retinoid-kezelésben részesül.
- A készitmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készitményt, amennyiben gyermekének földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
- Fenilalanin-forrást tartalmaz. A készitmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Más vitaminnal történő együttes alkalmazását beszélje meg a gyermekorvossal,
- Az Actival Junior rágótabletta-kezelés előtt kérje ki a kezelőorvos véleményét, amennyiben gyermeke máj- és epeúti megbetegedésben illetve kiválasztási zavarban szenved.
- Ha gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, mivel a készitmény szacharózt és szorbitot tartalmaz. Ezekben az esetekben az alkalmazást megelőzően kérje ki a kezelőorvosa véleményét!
Egyéb gyógyszerek és az Actival Junior rágótabletta
Más multivitamin tipusú készitménnyel való együttes szedése nem javasolt.
Egyidejü alkalmazása kerülendő más A-, D-, E-, K-vitamin-, nyomelem-, valamint retinoid-tartalmú készitményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt!
D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén magasabb kalciumszint alakulhat ki. A kölcsönhatások elkerülése érdekében az Actival Junior rágótabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie!
Csak előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt némely véralvadásgátlóval, folsav antagonistával (bizonyos sejtosztódást gátló gyógyszerek) és levotiroxin-tartalmú (pajzsmirigyre ható) gyógyszerrel.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bár az Actival Junior rágótabletta nem a terhesek, szoptató anyák igényei szerint összeállitott vitaminkészitmény, de a gyermekeknek szánt napi maximális adag (napi 3 tabletta) szedhető terhesség és szoptatás alatt.
Terhesség esetén vegye figyelembe, hogy 5500 NE (nemzetközi egység)-et meghaladó A vitamin és 600 NE-et meghaladó D3-vitamin-bevitel nem javasolt.
Nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás alatt szintén nem javasolt. A napi ajánlott adag 4000 NE.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Actival Junior rágótabletta a nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Actival Junior rágótabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 10 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként.
Az aszpartám egy fenilalanin-forrás. Ártalmas lehet, ha az Ön gyermeke a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolitani.
A készitmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz rágótablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Ez a készitmény 100 mg szorbitot tartalmaz rágótablettánként.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, vagy gyermekénél örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapitottak meg, amely során gyermeke szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gyermeke bevenné ezt a gyógyszert.
A készitmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Fogkárosodást okozhat szacharóztartalma miatt.
A készitmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készitményt, amennyiben gyermekének földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
3. Hogyan kell alkalmazni az Actival Junior rágótablettát?
A készitmény szokásos adagja: 2-3 éves korban napi 1 db, 4-10 éves korban napi 2 db, 11 éves kor felett napi 3 db rágótabletta.
A rágótablettát célszerü étkezés végén elrágcsálni. A napi adag egyszerre is bevehető.
A készitményt a szedést indokoló állapot fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni.
Ha gyermeke az előirtnál több Actival Junior rágótablettát vett be
Az Actival Junior rágótabletta hatóanyagtartalma nem jelent túladagolási rizikót. Hosszú távon, emelt adagokban szedve A-, D- és E-vitamin-túladagolás előfordulhat. Amennyiben a gyermekorvos másképp nem rendeli, gyermeke a napi javasolt adagot ne lépje túl.
Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Actival Junior rágótablettát
Ne adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak folytassa a napi adag szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készitmény szedése mellett ritkán - 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - (elsősorban a javasolt adag túllépésekor) enyhe, múló gyomorpanaszok, hasmenés, valamint nagyon ritkán - 10 000 betegből legfeljebb 1 betegetl érinthet - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, bőrviszketés) felléphetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Actival Junior rágótablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Actival Junior rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. További információk
Mit tartalmaz a Actival Junior rágótabletta?
- 417 NE A vitamint (A-vitamin-acetát formájában), 0,45 mg tiamint (tiamin nitrát formájában, B1 vitamin), 0,5 mg riboflavint (B2 vitamin), 5,5 mg nikotinamidot (B3 vitamin), 2 mg pantoténsavat (kalcium pantotenát formájában, B5-vitamin), 0,65 mg piridoxint (piridoxin hidroklorid formájában, B6 vitamin), 0,5 µg cianokobalamint (B12 vitamin), 30 mg aszkorbinsavat (C vitamin), 100 NE kolekalciferolt (D3 vitamin), 3 NE tokoferolt ( tokoferol-acetát formájában, E vitamin), 37,5 µg folsavat (folsav-hidrát formájában), 12,5 µg biotint (H vitamin), 5 µg fitomenadiont (K1 vitamin), 2 mg rutint, 10 mg borostyánkősavat, 7,5 mg glicint, 50 mg kalciumot (kalcium karbonát és vizmentes kalcium hidrogén-foszfát formájában), 19,4 mg foszfort (vizmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában), 25 mg magnéziumot (nehéz magnézium oxid formájában), 2,5 mg vasat (elemi vas formájában), 1,5 mg cinket (cink oxid formájában), 0,425 mg mangánt (mangán szulfát monohidrát formájában), 0,3 mg bórt (nátrium tetraborát formájában), 0,175 mg rezet (réz oxid formájában), 22,5 µg jódot (kálium-jodát formájában), 20 µg krómot (króm-pikolinát formájában), 20 µg molibdént (ammónium-molibdenát formájában), 5 µg szelént (vizmentes nátrium-szelenit formájában) tartalmaz rágótablettánként.
- Egyéb összetevők: Butil-hidroxi-toluol, zselatin, szacharóz, kukoricakeményitő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, dl-?-tokoferol, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, keményitő-nátrium-oktenil-szukcinát, szilicium-dioxid, arabmézga, kalcium-foszfát, poliszorbát 80, mannit, xilit, szorbit (100 mg), kopovidon, magnézium-sztearát, aszpartám (fenil-alanin-tartalmú), aceszulfám-K, málna-, cseresznye-, eper-aroma, kárminsav (E120), vörös vas-oxid (E 172), feketerépa-kivonat.
Milyen az Actival Junior rágótabletta készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Vöröses rózsaszin szinü, cseresznye izü; lilás rózsaszin szinü, málna izü; rózsaszinü eper izü, jellegzetes illatú, speciális háromszög alakú (?) rágótabletták, melyeknek felülete kissé pöttyözött.
30, 60, 120, 60+60 db rágótabletta fehér polietilén tartályban, aluminium zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal lezárva, 1 vagy 2 tartály dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Tel: 430-5500
Fax: 250-7251
Email: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-9623/05 30×
OGYI-T-9623/06 60×
OGYI-T-9623/07 120×
OGYI-T-9623/08 60×+60×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. július