Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta
paracetamol, koffein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta (a továbbiakban Panadol Rapid Extra filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Rapid Extra filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Panadol Rapid Extra filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Panadol Rapid Extra filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Panadol Rapid Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol Rapid Extra filmtabletta a szétesést segitő rendszernek (Optizorb formula) köszönhetően gyorsabban szivódik fel, mint a hagyományos paracetamol-koffein kombinációjú tabletták.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza.
A paracetamol fájdalom- és lázcsillapitó hatású, a koffein pedig tovább növeli a fájdalomcsillapitó hatást.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhiti:
- a fejfájást és migrént.
- a fogfájást, fogászati beavatkozást/foghúzást követő fájdalmat, védőoltásokat követő lázat és fájdalmat, fülfájást, reumatikus és izomfájdalmakat, oszteoartritisszel (izületet érintő kórfolyamat, mely végül az izület deformitásához, elégtelen müködéséhez vezet) társult fájdalmat, menstruációs görccsel járó fájdalmat, valamint a légúti eredetü fertőzések (megfázás, influenza) következtében fellépő lázat és fájdalmat.
2. Tudnivalók a Panadol Rapid Extra filmtabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Panadol Rapid Extra filmtablettát
- ha allergiás a paracetamolra, a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).
- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.
- 12 évesnél fiatalabb beteg esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsithatja a májat.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
- máj- vagy vesebetegségben szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készitményt. Májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
- sovány vagy alultáplált
- rendszeresen fogyaszt alkoholt
Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készitményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
- súlyos fertőzésben szenved, súlyosan alultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek Önnél!
Ez a gyógyszer koffeint tartalmaz. Nagyobb mennyiségü koffeintartalmú kávé, tea, illetve egyes dobozos üditők fogyasztása kerülendő a gyógyszer szedésekor. A túl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést és mellkasi diszkomfortérzést (szivdobogásérzés) okozhat.
Fontos, hogy a Panadol Rapid Extra filmtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmú készitménnyel egyidejüleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelü májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejüleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Rapid Extra filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készitmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
- magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.
- véralvadásgátlókat (pl. warfarint) szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapitóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény alkalmazása nem javasolt terhesség vagy szoptatás során.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Panadol Rapid Extra filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Panadol Rapid Extra parahidroxibenzoátokat (nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium-etil-parahidroxibenzoát [E215] és nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]) tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Ez a gyógyszer 0.446 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
3. Hogyan kell szedni a Panadol Rapid Extra filmtablettát?
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére. 4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A készitmény ajánlott adagja
65 kg feletti serdülők és felnőttek:
4-6 óránként 1-2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
43-65 kg közötti serdülők és felnőttek:
4-6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
33-43 kg közötti serdülők:
6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 6 órának el kell telnie.
Gyermekek:
A készitmény alkalmazása 12 éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd "Ne szedje a Panadol Rapid Extra filmtablettát").
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát vizzel nyelje le.
Ha az előirtnál több Panadol Rapid Extra filmtablettát vett be
Ne vegyen be többet az előirt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet. Amennyiben az előirt adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Rapid Extra filmtablettát
A legközelebbi alkalommal NE vegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolási útmutatóban leirtakat!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A paracetamol mellékhatásai
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
A mellékhatások gyakorisága nem ismert, de valószinüleg nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb egy beteget érinthet).
- Allergiás reakciók, mint: anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járó életveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve a száj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolizis).
- Hörgőgörcs, ha korábban légzési nehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú) fájdalomcsillapitó alkalmazása során.
- Ha megmagyarázhatatlan eredetü véraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).
További mellékhatások:
- májmüködési zavar
- súlyos bőrreakciók
A koffein mellékhatásai
- idegesség
- szédülés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Panadol Rapid Extra filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Rapid Extra filmtabletta?
A készitmény hatóanyaga: 500 mg paracetamol és 65 mg koffein filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: hidegen duzzadó keményitő, kalcium-karbonát, alginsav, kroszpovidon, povidon K25, magnézium-sztearát, parahidroxibenzoátok (nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium-etil-parahidroxibenzoát [E215], nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]).
Bevonat: Opadry white YS-1-7003 (titán-dioxid [E171], hipromellóz 3cP, hipromellóz 6cP, makrogol 400, poliszorbát 80), karnaubaviasz, tisztitott viz.
Milyen a Panadol Rapid Extra filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér szinü, ovális formájú filmtabletta, egyik oldalán egy "xPx" bevéséssel, ahol a P egy körben található.
12 db, 24 db vagy 48 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fehér, átlátszatlan PVC//Al//PET buborékcsomagolásban és dobozban.
14 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fehér, átlátszatlan PVC//Al//PET buborékcsomagolásban és papir/PVC összepattintható tárcában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,
Írország
OGYI-T-1707/12 (12× - buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/13 (24× - buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/14 (48× - buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/15 (14× - buborékcsomagolásban és tárcában)
OGYI-T-1707/16 (12× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/17 (24× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/18 (48× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/19 (14× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.
2
OGYÉI/14524/2018
