Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya-gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek és serdülők számára.
A spray hatása néhány perc után jelentkezik és legfeljebb 12 órán át tart.
2. Tudnivalók a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t:
* ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha Ön monoaminooxidáz-gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-kór és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben);
* ha Ön akut szivbetegségben vagy heveny balszivfél-elégtelenségben szenved;
* ha szemében a belső nyomás emelkedett (zöldhályog -zárt zugú glaukóma);
* ha agyalapi mirigyét mütétileg eltávolitották;
* ha orrlyukainak bőre vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az Ön orrában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* magas a vérnyomása;
* iszkémiás szivbetegségben szenved, beleértve az anginát is;
* cukorbeteg;
* pajzsmirigy-betegsége van;
* prosztata-megnagyobbodása (prosztata hipertrófiája) van;
* megnövekedett szembelnyomás esetén (pl. glaukóma);
* a mellékvese egy ritka daganata (feokromocitóma) esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
* monoaminooxidáz-gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-kór, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett;
* triciklusos antidepresszánsok: tájékoztassa kezelőorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed;
* béta-blokkolók vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek: a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyiket szedi;
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyiték a készitmény használatával kapcsolatban terhesség és szoptatás idején, ezért a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t csak kezelőorvosa tanácsára használja.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray nincs hatással a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-kloridot és benzil-alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,01 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagolási egységenként (1 befújás), ami megfelel 0,2 mg/ml-nek. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzil-alkoholt tartalmaz adagolási egységenként (1 befújás), ami megfelel 2 mg/ml-nek. A benzil-alkohol allergiás reakciót és/vagy enyhe helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek és serdülők: 1-2 befújás mindkét orrnyilásba naponta legfeljebb 2-3 alkalommal.
6-10 éves gyermekek: 1 befújás mindkét orrnyilásba naponta legfeljebb 2-3 alkalommal.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 6 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére. Ennél a gyermekkorcsoportnál az oximetazolin alacsonyabb hatáserősségét tartalmazó gyógyszereket kell alkalmazni.
Ne használja 7 egymást követő napnál tovább, és a javasolt adagot ne lépje túl. Ha hosszabb ideig használja vagy túladagolja a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t, az orrdugulást okozhat, és csökkentheti a termék hatékonyságát.
A gyógyszer közvetlen szembe kerülését el kell kerülni.
Ha tünetei rosszabbodnak, vagy nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.
Az alkalmazás módja:
1. Vegye le a kupakot. Az első használat előtt töltse fel az adagolópumpát a perem (körülbelül 5-10 alkalommal történő) határozott lenyomásával, amig egyenletes ködpermet távozik. Tartsa a tartályt a pumpával felfelé és igy illessze az orrnyilásba. A másik orrlyukat zárja el.
2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy időben az orrán át vegyen egy mély lélegzetet. Ezt ismételje meg a másik orrnyilással.
3. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek és serdülők az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik.
4. Nedves és tiszta zsebkendővel törölje le a pumpát, és használat után rögtön tegye vissza rá a porvédő kupakot.
A terméket függőleges helyzetben tartva használja.
Ha az előirtnál több Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha túl sok Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t alkalmazott vagy lenyelés esetén, azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a tartályt vagy a dobozt.
Túladagolás fordulhat elő orron (nazális) vagy véletlen szájon át (orális) történő alkalmazás után.
A túladagolás tünetei lehetnek (közepesen súlyos vagy súlyos esetben):
A vérnyomás emelkedése, szapora szivverés, szivdobogásérzés, szivritmuszavar, szivmegállás, szivelégtelenség, izzadás, izgatottság, görcsrohamok, a pupilla kitágulása, hányinger, hányás, a bőr vagy az ajkak kékes elszineződése, láz, izomgörcs, keringési rendszer összeomlása, túl sok folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma), légzési rendellenességek, pszichés zavarok, álmosság, sápadtság, a pupilla összeszükülése, testhőmérséklet-csökkenés, lassú szivverés, sokkszerü alacsony vérnyomás, légzéskimaradás, eszméletvesztés, görcsrohamok és kóma.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasitásnak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában nem várhatóak súlyos nemkivánatos hatások.
* Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja, a hatás elmúltával az orrnyálkahártya duzzanata (reaktiv hiperémia).
* Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szorongás, álmosság, ingerlékenység, alvászavar, szapora szivverés, szivdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, a dózis csökkent hatása, fejfájás, bőrkiütés és látászavarok.
* Nem ismert:
Hányinger.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray?
* A készitmény hatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Egy adag (amely 0,05 ml-nek felel meg) kb. 25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
* Egyéb összetevők: szorbit, nátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, vizmentes citromsav (pH beállitására), benzalkónium-klorid oldat, aceszulfám-kálium, levomentol, cineol, dinátrium-edetát, aloe vera száraz kivonat, L-karvon, tisztitott viz. (A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-klorid és benzil-alkohol tartalmáról lásd a 2. pontot)
Milyen a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy adagolópumpával ellátott spray.
15 ml oldat, fehér adagolófejjel ellátott, barna üvegbe töltve, dobozban.
Minden üveg legalább 265 befújásnyi adagot tartalmaz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Belgium: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Bulgária: ???? ?????? ???? ? ???????? 0,5 mg/ml ????? ?? ???, ???????
Csehország: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok
Észtország: Sinex
Finnország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Görögország: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml
Hollandia: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Lengyelország: Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Lettország: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, ?kidums
Litvánia: Sinex 0,5 mg/ml nosies pur?kalas (tirpalas)
Magyarország: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Németország: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Portugália: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
Románia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solu?ie.
Spanyolország: NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Svédország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
OGYI-T-21730/02 (15 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.
5
OGYÉI/60550/2022
