Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya-gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek számára.
A spray hatása néhány perc után jelentkezik és legfeljebb 12 órán át tart.
2. Tudnivalók a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray -t
* ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha Ön monoaminooxidáz-gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-kór és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben);
* ha Ön akut szivbetegségben vagy sziv eredetü fulladásban szenved;
* ha szemében a belső nyomás emelkedett (zöldhályog -zárt zugú glaukóma);
* ha agyalapi mirigyét mütétileg eltávolitották;
* ha orrlyukainak bőre vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az Ön orrában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* magas a vérnyomása;
* szivbeteg, beleértve az anginát is;
* cukorbeteg;
* pajzsmirigy-betegsége van;
* prosztata-megnagyobbodása (prosztata hipertrófiája) van.
Egyéb gyógyszerek és a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
* monoaminooxidáz-gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-kór, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett;
* triciklusos antidepresszánsok - tájékoztassa kezelőorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed;
* béta-blokkolók vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek: a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyiket szedi;
* Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer (bromokriptin): a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyiték a készitmény használatával kapcsolatban terhesség és szoptatás idején, ezért a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t csak kezelőorvosa tanácsára használja.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray nincs hatással a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egyik összetevője, a benzalkónium-klorid (tartósitószer), az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja, különösen hosszú távú használat esetén.
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze vagy kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 10 év feletti gyerekek: 1-2 fújás mindkét orrlyukba naponta legfeljebb 2-3 alkalommal.
6-10 éves gyermekek: 1 fújás mindkét orrlyukba naponta legfeljebb 2-3 alkalommal.
6 év alatti gyermekek: nem alkalmazható.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
Ne használja 5-7 egymást követő napnál tovább. Ha hosszabb ideig használja a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t, az orrdugulást okozhat.
Ha tünetei 3 nap után rosszabbodnak, vagy nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.
Az alkalmazás módja:
1. Vegye le a kupakot. Tartsa a tartályt a pumpával felfelé és igy dugja be az orrlyukba. A másik orrlyukat zárja el.
2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy időben az orrán át vegyen egy mély lélegzetet. Ezt ismételje meg a másik orrlyukkal.
3. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik.
4. Nedves és tiszta zsebkendővel törölje le a pumpát és használat után rögtön tegye vissza rá a porvédő kupakot.
Ha az előirtnál több Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha túl sok Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t alkalmazott, és nemkivánatos hatást vagy tünetet észlel, azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a tartályt vagy a dobozt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasitásnak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
* Nem gyakori (100 kezelt beteg közül 1 embert érinthet):
Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja.
* Ritka (1000 kezelt beteg közül 1 embert érinthet):
Szorongás, fáradtság, ingerlékenység, alvászavar, szapora szivverés, szivdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, orrdugulás, az orrnyálkahártya duzzanata, fejfájás, hányinger, kipirulás, kiütés és látászavarok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray?
* A készitmény hatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként. Egy adag (amely 0,05 ml-nek felel meg) kb. 25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
* Egyéb összetevők: szorbit, nátrium-citrát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, vizmentes citromsav, benzalkónium-klorid oldat, aceszulfám-kálium, levomentol, cineol, dinátrium-edetát, aloe vera száraz kivonat, L-karvon, tisztitott viz. (A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-klorid tartalmáról lásd a 2. pontot)
Milyen a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy adagolópumpával ellátott spray.
15 ml oldat, fehér adagolófejjel ellátott, barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 4050
D-65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305,
747 70 Opava-Komárov
Csehország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: WICK SinexAloe Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Belgium: Vicks Sinex Verstopte Neus 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Bulgária: ???? ?????? ???? ? ???????? 0,5 mg/ml ????? ?? ???, ???????
Csehország: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok
Észtország: Sinex
Finnország: Vicks Sinex
Görögország: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml
Hollandia: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Lengyelország: Vicks Sinex Aloes I Eukaliptus
Lettország: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, ?kidums
Litvánia: Sinex 0,5 mg/ml nosies pur?kalas (tirpalas)
Magyarország: Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray
Egyesült Királyság: Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution
Németország: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Portugália: Sinex Vapospray Aloe 0,5 mg/ml soluçao para pulverizaçao nasal
Románia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solu?ie.
Spanyolország: Sinex Aloe 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Svédország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
OGYI-T-21730/02 (15 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október
3
OGYÉI/35448/2018
