Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők számára a megfázás és az influenza tüneteinek, mint például láz, fejfájás, torokfájás, végtagfájdalom, orrdugulás, valamint az orrmelléküreg-gyulladás (szinuszitisz) és a vele járó fájdalom rövid távú enyhitésére javallott.
A Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz paracetamolt, fenilefrin-hidrokloridot és aszkorbinsavat (C-vitamint) tartalmaz:
* a paracetamol fájdalom- és lázcsillapitó hatással rendelkezik,
* a fenilefrin-hidroklorid egy szimpatomimetikum, mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket, igy könnyiti a légzést,
* a C-vitamin (aszkorbinsav) a megfázás és influenza során fellépő természetes C-vitamin-veszteség pótlásában segit, ezáltal hozzájárul a szervezet fokozott C-vitamin-igényének fedezéséhez.
A különböző panaszok enyhitésére Önnek nem kell több, különféle gyógyszert bevennie, azokat a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz egyszerre enyhiti:
* csökkenti a lázat,
* csillapitja a fejfájást és az izomfájdalmakat,
* megszünteti az orrdugulást, és segit az orrmelléküregek szabaddá tételében,
* enyhiti a torokfájást.
2. Tudnivalók a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt
A Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
Ezért ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, köhögés vagy megfázás, influenza és orrdugulás kezelésére szolgáló más készitményekkel együtt!
Ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt
* ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha triciklusos antidepresszánsokat, béta-blokkolókat vagy más vérnyomáscsökkentő szereket szed.
* ha depressziója kezelésére jelenleg is úgynevezett monoamin-oxidáz-gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed, vagy ezek szedését az elmúlt két héten belül hagyta abba.
* szimpatomimetikumok (orrdugulás elleni szerek, étvágycsökkentők, amfetaminszerü élénkitő szerek) szedése esetén.
* ha pajzsmirigy-túlmüködése van.
* ha súlyos szivbetegségben szenved.
* ha sziv-ér rendszeri betegsége van.
* ha magas a vérnyomása.
* ha cukorbeteg.
* ha feokromocitómája (mellékvese-daganat) van.
* ha zárt zugú glaukómája (a szem belnyomásának kóros fokozódása) van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsithatja a májat.
A Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
* máj- vagy vesebetegsége van. Májbetegségben nagyobb a túladagolás veszélye.
* rendszeresen fogyaszt alkoholt.
* Gilbert-szindrómában szenved (örökletes rendellenesség, amely sárgaságot okozhat).
* a májfunkciót befolyásoló egyéb gyógyszereket szed.
* ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-enzim-hiányban szenved
* ún. hemolitikus anémiában szenved.
* glutationhiánya van.
* kiszáradásban szenved.
* krónikus alultápláltságban szenved.
* testtömege kevesebb mint 50 kg.
* prosztatamegnagyobbodása vagy vizeletüritési nehézsége van.
* érbetegsége van (például Raynaud-kór: a kéz- és lábujjakon hideg- vagy stresszhatásra jelentkező reakció).
Bármely tipusú fájdalomcsillapitó hosszan tartó szedése fejfájás esetén súlyosbithatja azt. Amennyiben gyakran vagy naponta van fejfájása, fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres szedése ellenére (vagy éppen azért), orvosi tanácsot kell kérni, mielőtt bármilyen fájdalomcsillapitót venne be. A kezelést fel kell függeszteni, ha a kezelőorvos gyógyszer-túlfogyasztás okozta fejfájást állapit meg.
Óvatosság ajánlott az olyan asztmás betegeknél, akik érzékenyek az acetilszalicilsavra.
Fontos, hogy a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt NE szedje más paracetamol-tartalmú készitményekkel egyidejüleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelü májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejüleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Gyermekek és 16 év alatti serdülők
A gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Coldrex MaxGrip Mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készitmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi, mivel együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek egymás hatását módosithatják:
Paracetamol-tartalma miatt:
* metoklopramid vagy domperidon (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak).
* magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramin.
* warfarin vagy más véralvadásgátló gyógyszerek.
* probenecid.
* flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll egy azonnali kezelést igénylő vér- és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata, különösen súlyos vesekárosodás, szepszis (olyan állapot, melyben baktériumok és az általuk termelt toxinok keringenek a vérben, ami szervkárosodáshoz vezet), alultápláltság vagy alkoholizmus fennállása esetén, illetve a paracetamol maximális napi adagjainak alkalmazása mellett.
Fenilefrin-tartalma miatt:
* szivre ható gyógyszerek, ún. szivglikozidok, digoxin: növekszik a szabálytalan szivverések vagy a szivinfarktus kockázata.
* monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók): súlyos magas vérnyomás alakulhat ki.
* a szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin): sziv-ér rendszeri mellékhatások fokozott kockázata.
* vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, béta-blokkoló szerek: magas vérnyomás és sziv-ér rendszeri mellékhatások kockázata megnőhet.
* ergot alkaloidok (pl. ergotamid, metiszergid).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a készitmény orvosi javaslat nélkül terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, szédülést okozhat. Amennyiben ilyen tünetet észlel, ne vezessen gépjármüvet, illetve ne kezeljen gépeket.
A Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz szacharózt, aszpartámot, szinezőanyagokat (Sunset Yellow) és nátriumot is tartalmaz
* Adagonként 5,25 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni. Fogkárosodást okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
* Ez a gyógyszer 80 mg aszpartámot tartalmaz tasakonként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolitani.
* Segédanyagként Sunset Yellow-t (E 110) és karmazsint (E 122) tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak.
* A készitmény 117 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,85%-ának felnőtteknél. Ezt kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt?
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Mindig a legkisebb hatásos adagot alkalmazza a tünetek enyhitésére.
4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A készitmény ajánlott adagja
Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők számára:
4-6 óránként 1 tasak. 24 órán belül 4 tasaknál többet ne alkalmazzon.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
Gyermekek és 16 év alatti serdülők:
A gyógyszer gyermekek és 16 éven aluli serdülők számára nem javasolt.
Idősek:
Idős betegeknél, különösen, ha gyengék vagy nehezen mozognak, szükség lehet a dózis vagy az adagolás gyakoriságának csökkentésére.
Alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 7 napot.
Amennyiben a fájdalom vagy a láz több mint 3 napig fennáll vagy súlyosbodik, illetve újabb tünetek jelentkeznek, abba kell hagyni a készitmény alkalmazását, és orvoshoz kell fordulni. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy bögrébe, majd a bögrét félig töltse meg nagyon meleg vizzel és jól keverje össze. Ha szükséges adjon hozzá hideg vizet.
Ha az előirtnál több Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt alkalmazott
Ne vegyen be többet az előirt adagnál! Ha az előirtnál több Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt alkalmazott, forduljon mihamarabb orvoshoz még akkor is, ha nem érzi rosszul magát.
Ha valaki túl sok paracetamolt vesz be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készitmény alkalmazása közben a következő gyakori mellékhatásokat (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalhatja:
* fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság.
* vérnyomás-emelkedés.
* hányinger, hányás.
Az alábbi ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készitmény alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
* tág pupillák, hirtelen látásromlás, amely a kórosan magas szemnyomás következménye lehet. Ez a reakció főként glaukómás (zöld hályog) betegeknél fordulhat elő.
* szivverése szokatlanul gyors, szivdobogásérzés.
* allergiás bőrreakciók (pl. kiütés, csalánkiütés, allergiás bőrgyulladás).
* fájdalmas vizeletürités, vizelet-visszatartás, ez főként azoknál a férfiaknál jelentkezhet, akiknek prosztata-megnagyobbodásuk van.
Az alábbi nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készitmény alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
* tisztázatlan eredetü véraláfutások vagy vérzések, melyek a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhetnek.
* májmüködési zavar.
* súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma).
* mellkasi szoritó érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
* olyan allergiás reakció, amely az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanatával jár.
* légzési nehézség, amely acetilszalicilsavtartalmú, vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedésekor korábban már jelentkezett, és hasonló reakciót észlel a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz alkalmazása közben.
A készitmény alkalmazása közben az alábbi nem ismert gyakoriságú mellékhatásokat (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg) tapasztalhatja:
* allergiás reakció, amely nem jár az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanatával.
* izzadás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz készitményt tárolni?
Legfeljebb 30 ?C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz?
* A készitmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és aszkorbinsav (C-vitamin). Egy tasak 1000 mg paracetamolt, 10 mg fenilefrin-hidrokloridot és 70 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
* Egyéb összetevők: szacharóz, vizmentes nátrium-citrát, borkősav, aszpartám, erdeigyümölcs-aroma (mely tartalmaz mentolt), Euroblend feketeribizli-szinezék [Sunset Yellow (E 110), Karmazsin (E 122) és Green S (E 142)].
Milyen a Coldrex MaxGrip mentol és erdei gyümölcs izü por belsőleges oldathoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványrózsaszinü, jellegzetes gyümölcsös mentolillatú por.
7,6 g por papir/polietilén/aluminium fólia/etilén-metakrilsav kopolimer (EMAA) laminált tasakba töltve.
5 db vagy 10 db tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
Gyártó:
Omega Pharma International NV,
Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgium
OGYI-T-1715/12 (5×)
OGYI-T-1715/13 (10×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
5
OGYÉI/54536/2023
