Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta
ibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
" Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
" Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül, nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta hatóanyaga az ibuprofén, mely az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek közé tartozik. Fájdalomcsillapitó, gyulladáscsökkentő és lázcsillapitó hatással rendelkezik.
Alkalmas különböző akut mozgásszervi és izületi betegségek, rándulások, lágyrészkárosodások, izomhúzódások rövidtávú kezelésére, valamint egyéb eredetü, enyhe és közepesen erős fájdalmak, mint fejfájás, fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, mütét utáni fájdalom csillapitására, illetve lázcsillapitásra.
2. Tudnivalók az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát
" ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
" jelenleg is fennálló gyomor- és nyombélfekély esetén
" ha korábban emésztőrendszeri vérzés (gyomorba, belekbe vérzett) vagy perforáció (átfúródás) lépett fel Önnél nem szteroid gyulladáscsökkentő készitmények szedésével összefüggésben
" jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés)
" korábban vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készitmények szedésével összefüggésben jelentkeztek)
" súlyos szivelégtelenségben
" súlyos májmüködési zavar esetén
" súlyos vesemüködési zavar esetén
" súlyos magasvérnyomás-betegségben
" véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés esetén
" a kórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés esetén
" epilepszia (az agy rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemzik) esetén
" fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén
" a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritematózusz - SLE)
" a terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja) alatt
" gyermekkorban 12 éves életkor alatt
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
" Ha az Ön kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint a gyomornyálkahártya gyulladása vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn-betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát!
" Ha Ön időskorú, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások, főleg gyomor bélrendszeri vérzés vagy átfúródás, mely akár halálos kimenetelü is lehet.
" Ha Önnek bármilyen máj-, vese- vagy szivproblémája van.
" Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapitó gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szivroham vagy sztrók kockázatát, különösen nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát! Az Algoflex Forte Dolo filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészéve, ha:
o Önnek szivproblémája van, például szivelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szivrohama, bypass-mütétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szükülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegü sztrókja (beleértve a "mini sztrókot" vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol röviditéssel: TIA] is).
o Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szivbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
" Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély, látás-, hallászavarok vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakitani.
" Nagyon ritkán a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex kezelést azonnal meg kell szakitani (lásd a "Lehetséges mellékhatások" pontot).
" Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved!
" Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készitmény.
" Krónikus sziv-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg idős betegeknél.
" Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
" Egyidejü káliummegtakaritó vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.
" Egyidejü litium-terápia során szükséges a szérum litiumszintet ellenőrizni.
" A peteérésre gyakorolt hatás révén a női termékenységet negativan befolyásolhatja, mely a kezelés megszakitásával megszünik.
Értesitse kezelőorvosát, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.
Bőrreakciók
Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Algoflex Forte Dolo-kezeléssel kapcsolatban. Azonnal abba kell hagynia az Algoflex Forte Dolo alkalmazását és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más tünete alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.
Egyéb gyógyszerek és az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Algoflex Forte Dolo filmtablettával történő kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért az Algoflex Forte Dolo filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta együttadása kerülendő:
" más fájdalomcsillapitókkal, főleg egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, mint pl. az indometacin, diklofenák (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),
" szalicilátokkal (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),
" véralvadásgátlókkal (más néven vérhigitók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, heparinok, tiklodipin),
" glükokortikoidokkal (gyulladások kezelésére), a mellékhatások fokozódhatnak,
" ún. szelektiv szerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) gyógyszerekkel, melyek depresszió ellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben),
" húgysavüritő köszvényellenes gyógyszerekkel pl. probenecid vagy szulfinpirazon-tartalmúak, melyek az ibuprofén kiválasztását lassitják.
" mifeprisztonnal: a terhesség megszakitásra alkalmazott mifepriszton adása után 8 12 napig (csökken a mifepriszton hatása),
" kinolon tipusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikum görcskeltő hatása).
Fokozott óvatossággal adható együtt:
" vérnyomáscsökkentőkkel (pl. ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták , pl. lozartán),
" vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),
" növeli az ún. káliummegtakaritó vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz),
" metotrexáttal (15 mg/hét dózis alatt), az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti toxicitását, ezért a kezelés első heteiben hetente ajánlott a vérkép ellenőrzése,
" litiummal, a litium vérszintje, és ezzel toxicitása megnő,
" szivglikozidokkal (digoxin), a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek súlyosbithatják a szivelégtelenséget, csökkenthetik a vesemüködést és növelhetik a szivglikozidok vérszintjét,
" fenitoinnal (vérszintje, és ezzel toxicitása megnőhet),
" szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),
" szulfonamid tipusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
" ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin vesetoxicitása, különösen idős betegeknél),
" zidovudinnal (nő a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás, súlyos vérszegénység alakulhat ki),
" trombolitikumokkal (vérrögoldó szerek: a vérzés veszélye fokozott),
Ha Ön acetilszalicilsav-tartalmú készitményt szed és egyszeri 400 mg ibuprofén adagot szeretne bevenni, akkor azt
" vagy az acetilszalicilsav bevételét követően legalább 30 perc múlva,
" vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav bevétele előtt tegye.
Az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta egyidejü bevétele étellel és itallal
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerü a filmtablettát étkezést követően bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Az Algoflex Forte Dolo filmtabletta alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt.
A terhesség első és második trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első, illetve második harmadában a legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Szoptatás:
Az ibuprofén és bomlástermékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövid távú alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakitása.
Termékenység:
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (ide tartozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta szédülést és látászavarokat okozhat, igy befolyásolhatja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépjármüvezetés és egyéb baleseti veszéllyel járó munkavégzés során, ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését!
Az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
A készitmény 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készitmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.
3. Hogyan kell szedni az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A bevételt megelőzően kérjük, ellenőrizze az Ön által alkalmazott gyógyszerek hatóanyag tartalmát!
Egyéb gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a többi készitmény nem tartalmaz e ibuprofént, illetve az együttesen alkalmazott ibuprofén mennyisége nem haladja meg a javasolt napi maximális 1200 mg adagot.
A készitmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek és serdülőknek lázcsillapitásra és általános fájdalomcsillapitásra 1 filmtabletta 4-6 óránként.
A napi maximális adag 3 db Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta (1200 mg ibuprofén), melynek elérése esetén további tabletta nem vehető be!
Vannak olyan mozgásszervi betegségek, amelyek esetében az ibuprofén hatóanyagból az 1200 mg-nál nagyobb adag szükséges a kezeléshez, de ezt kizárólag kezelőorvosa rendelheti el. Ebben az esetben az orvos javaslatát szigorúan követni kell. Saját döntése alapján soha ne lépje túl a napi 3 db Algoflex Forte Dolo filmtabletta (1200 mg ibuprofén) adagot.
Idősek
Időseknél nincs szükség az adag módositására, kivéve a vese- vagy májkárosodás esetén. Ilyenkor az adagolást egyénre szabottan, a kezelőorvosnak kell megállapitania.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható!
Az alkalmazás időtartama
Ha erre a gyógyszerre 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előirtnál több Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát vett be
Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (hányinger, hányás, szédülés, vérnyomásesés, ritkán eszméletvesztés) azonnal forduljon orvoshoz!
Ha az előirtnál több Algoflex Forte Dolo filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szivdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nemkivánatos hatásokat csökkenteni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik.
AZONNAL HAGYJA ABBA a készitmény szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel sürgős orvosi beavatkozásra lehet szükség:
" Súlyos allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatások):
- csalánkiütések, nehézlégzés, hányinger, szédülés, gyengeségérzés (anafilaxia).
- hirtelen duzzanat leggyakrabban a szemek, az ajkak körül, a torokban, és néha a kézen, lábon megjelenő, fájdalmas, viszkető duzzanattal (angioödéma).
- légzési nehézségek lépnek fel, vagy a meglévő asztma rosszabbodik (asztmás roham).
" A bőr és nyálkahártyák súlyos allergiás reakciói (nagyon ritka mellékhatások):
- a szem, száj, végbélnyilás, nemi szervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kisérve; a bőr hámlása. Ezek az ún. Stevens-Johnson-szindróma tünetei lehetnek.
- a bőr súlyos, égéshez hasonló hólyagosodása, "leforrázott bőr" tünetegyüttes, ún. Lyell-szindróma.
- a testen szimmetrikusan megjelenő, visszatérő, vörös, kiemelkedő, "céltáblaszerü" rajzolatot mutató foltos elváltozás (eritéma multiforme).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
" Friss vagy alvadt vér jelenik meg a székletben. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelü is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn-betegség (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
" Vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát. Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
" Véres lesz a vizelete, ami vesefunkciós zavarokra, vesebetegségre utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
" Emésztési zavara van, vagy ég a gyomra (gyakori mellékhatások).
" Hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomormüködésével kapcsolatosan (gyakori mellékhatások).
" Látászavarok lépnek fel, pl. homályos látás, szinlátás zavara, látóideg-gyulladás (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
" Hallászavarokat (pl. fülzúgást vagy halláskárosodást) tapasztal, (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
" Rendkivül erős fejfájás, a nyakmerevség, hirtelen magas láz, és megváltozott elmeállapot tünetcsoport az esetenként kialakuló aszeptikus agyhártyagyulladásra utalhat (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
" Rossz közérzet, levertség, fáradékonyság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sárgaság tünetcsoport, ami májgyulladásra utalhat (nem gyakori mellékhatások).
Egyéb mellékhatások lehetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
" hányinger, hányás
" székrekedés
" bélgázképződés
" hasmenés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
" májmüködési zavarok
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapitható meg):
" vizenyő (ödéma)
" magas vérnyomás
" szivelégtelenség
" kismértékben fokozódhat a szivinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések")
" fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszám csökkenés (vérzékenység), vörösvértestszám csökkenés (vérszegénység)
" szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság
" fejfájás
" érzészavar
" húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsó végtagokban), a folyadékvisszatartás fokozódása
" májfunkciós zavarok, a hemoglobin-, hematokrit- és a szérum kalciumszint csökkenése
" hajhullás
" viszketés, bőrkiütés, számos apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyán
" fényérzékenység
" depresszió, zavartság, tévképzetek (hallucinációk)
" DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.
" A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta?
- A készitmény hatóanyaga: 400 mg ibuprofén filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményitő, kroszkarmellóz nátrium, magnézium sztearát, viztartalmú kolloid szilicium dioxid, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, eritrozin Al-lakk (E127), kinolinsárga Al-lakk (E104)
Milyen az Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszin filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegitésére, és a lenyelés megkönnyitésére szolgál, nem arra, hogy a készitményt egyenlő adagokra ossza.
6 db, 10 db, 12 db, 20 db, 24 db, 30 db, ill. 50 db filmtabletta PVC//aluminium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó:
CHINOIN Zrt.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
Magyarország
OGYI-T- 8933/03 6 db
OGYI-T- 8933/04 12 db
OGYI-T- 8933/05 24 db
OGYI-T- 8933/09 10 db
OGYI-T- 8933/10 20 db
OGYI-T- 8933/15 30 db
OGYI-T- 8933/16 50 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019.december