Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neo Citran belsőleges por felnőtteknek
fenilefrin-hidroklorid,
feniramin-maleát,
aszkorbinsav,
paracetamol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy 3 napnál hosszabb ideig tartó láza van.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neo Citran belsőleges por felnőtteknek négy hatóanyagot tartalmaz, amelyek a megfázás és az influenza tüneteire hatnak:
* a paracetamol fájdalom és lázcsillapitó (láz esetén csökkenti a testhőmérsékletet),
* a fenilefrin enyhiti az orrdugulást,
* a feniramin-maleát egy antihisztamin, az allergia tüneteinek enyhitését segiti,
* az aszkorbinsav (C-vitamin) a megfázás és az influenza során megnövekedett C-vitamin-igény pótlása miatt hasznos.
A Neo Citran belsőleges por felnőtteknek és 14 évesnél idősebb serdülőknek a megfázás és az influenza tüneteinek enyhitésére alkalmazandó, mint például:
* a láz és a hidegrázás átmeneti csökkentése,
* fejfájás, végtagok elnehezedése, fájdalma,
* orrdugulás,
* orrfolyás.
2. Tudnivalók a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt
* ha allergiás a fenilefrin-hidrokloridra, feniramin-maleátra, aszkorbinsavra, paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
* súlyos máj- és veseelégtelenség esetén,
* alacsony fehérvérsejtszám esetén,
* kezeletlen magas vérnyomás esetén,
* ha pajzsmirigy-túlmüködése van,
* ha súlyos sziv- és érrendszeri betegsége van, szivritmuszavarok esetén,
* zárt zugú glaukóma (szembelnyomás-növekedés) fennállása esetén,
* ha feokromocitómája van (a vese közelében található, a vérnyomás növeléséért felelős mellékvese egyfajta daganatos betegsége),
* ha jelenleg monoamin-oxidáz-gátlókat szed, vagy az elmúlt 14 napban szedett ilyet (más néven MAO-gátlók; ezek a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek). Ha nem tudja, hogy valamely vényköteles gyógyszere tartalmaz-e MAO-gátlót, a készitmény alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* ha triciklusos antidepresszánsokat szed (egyes depresszió elleni gyógyszerek),
* ha béta-blokkolókat szed (ezek magas vérnyomás és szivproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
* ha más szimpatomimetikus készitményeket, például orrdugulást csökkentő, étvágycsökkentő stb. szereket szed,
* úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor (örökletes betegség),
* 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* tüneteket okozó tüdőasztma esetén,
* cukorbetegségben (tasakonként 20 g cukrot is tartalmaz!),
* magas vérnyomás és szivbetegség esetén,
* pajzsmirigybetegség esetén,
* máj-, illetve vesebetegség esetén,
* glaukóma (szembenyomás-növekedés ) fennállásakor. Glaukóma fennállása esetén a készitmény alkalmazhatóságát előzetes szemészeti vizsgálat során tisztázni kell.
* egyes antibiotikumokkal (aminoglikozidok) történő együttes alkalmazás esetén,
* emésztőrendszeri elzáródás esetén,
* szükületet okozó fekélybetegség esetén,
* akut hasnyálmirigy-gyulladás esetén
* ha kiszáradt állapotban van, vagy krónikusan alultáplált,
* ha prosztata megnagyobbodása van, mivel vizelet-visszatartást eredményezhet,
* ha epilepsziás,
* vesekövesség esetén.
Paracetamolt tartalmaz. NE használja egyéb paracetamol-tartalmú készitményekkel együtt. Súlyos májkárosodás alakulhat ki, ha túllépi a paracetamol maximális napi adagját.
Keresse fel kezelőorvosát:
* ha légzési problémája van, mint például asztma, tüdőtágulat vagy krónikus hörghurut,
* ha a láz súlyosbodik, vagy 3 napnál tovább tart,
* ha a fájdalom vagy az orrdugulás súlyosbodik, vagy 5 napnál hosszabb ideig tart, vagy azt magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kiséri.
A készitmény alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Orvosi ellenőrzés javasolt abban az esetben, ha a készitmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.
Egyéb gyógyszerek és a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
* MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, vagy utána 14 napon belül,
* tri- vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére rendelt gyógyszerek),
* béta-blokkolókkal (magas vérnyomás és szivproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
* más szimpatomimetikus készitményekkel, például orrdugulást csökkentő, étvágycsökkentő stb. gyógyszerekkel
Kérjük, feltétlenül kérje ki a kezelőorvos vagy a gyógyszerész tanácsát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza:
* a májmüködés fokozódásához vezető gyógyszerek (pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek)
* metoklopramid
* kolesztiramin
* probenecid
* nizatidin
* klóramfenikol
* lidokain
* szalicilamid
* zidovudin
* interferon
* lamotrigin
* altató- vagy nyugtatószer
* atropin
* fenitoin
* szivelégtelenség kezelésére szolgáló (digitálisz-tartalmú) gyógyszerek
* vérnyomáscsökkentők (béta-receptor blokkolók)
* véralvadásgátló gyógyszerek
* egyes szülészetben használatos gyógyszerek (ergot alkaloidok, oxitocin)
* halláskárositó hatású gyógyszerek (pl. intravénásan adható aminoglikozid antibiotikumok)
* deferoxamin
* flufenazin
* etinil-ösztradiol (hormonális fogamzásgátló)
A Neo Citran belsőleges por felnőtteknek egyidejü bevétele étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer alkalmazása során az alkoholtartalmú italok fogyasztását kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitmény alkalmazása terhesség és szoptatás időszaka alatt nem javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a reakciókészséget - különösen magasabb adagokban - befolyásolhatja, a készitmény alkalmazásának ideje alatt, s azt követően néhány napig gépjármüvezetéskor és a gépek kezelésekor fokozott elővigyázatosságra van szükség.
A Neo Citran belsőleges por felnőtteknek szacharózt és nátriumot tartalmaz
A készitmény tasakonként 19,99 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség (diabétesz mellitus) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 28,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,425%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek és serdülők:
1 tasak tartalmát 1 pohár (kb. 2,5 dl) forró, de nem lobogó vizben kell feloldani és meginni, amint elfogadható hőmérsékletüre hült.
Szükség esetén ez az adag 3-4 óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 3 tasak tartalmát szabad bevenni. Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerübb késő délután és este lefekvéskor.
A meleg ital készitése és fogyasztása során kerülje a forrázásos sérülések kialakulásának lehetőségét!
A készitmény 5 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható.
Alkalmazása gyermekeknél
A készitmény alkalmazása 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
Ha az előirtnál több Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt vett be
Túladagolás vagy véletlen bevétel esetén azonnal forduljon orvoshoz. A gyors orvosi segitség kritikus fontosságú, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a késői, súlyos májkárosodás kockázata. Nagyobb adagok alkalmazása szájszárazságot vagy allergiás tüneteket válthat ki, valamint hallucináció, nyugtalanság vagy tudatzavar léphet fel.
Túladagolás esetén súlyos májkárosodás, fejfájás, hányás, központi idegrendszeri izgalom és mély eszméletvesztésig terjedő görcsrohamok, szivritmuszavar, hallucináció, légzésleállás léphet fel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amint eszébe jut, pótolja az elmaradt adagot, kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a készitmény alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben az alábbi tüneteket észleli:
* allergiás reakciók, ezen belül zihálás, légszomj, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok bedagadása,
* bőrkiütés (ezen belül csalánkiütés, viszketés), bőrpir,
* hámlás, hólyagok, sebek a bőrön, fekélyek a szájban,
* szokatlan vérzés vagy véraláfutás (vérrel kapcsolatos problémák).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* túlérzékenységi reakciók, angioödéma (bőr alatti szövetek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is)
* bőrpir, csalánkiütés
* kiütések a szájüregben, hányinger, szájszárazság
* fáradtság
* fejfájás, gyermekeknél nyugtalanság, alvászavar
* vizeletüritési zavar
* lassú vagy szapora pulzus, vérnyomásváltozás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* methemoglobinémia (a vér oxigén-szállitó képességének csökkenése), vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám-csökkenés
* látászavar, a szemnyomás emelkedése
* súlyos bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek készitményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek?
* A készitmény hatóanyagai: 10 mg fenilefrin-hidrokloridot, 20 mg feniramin-maleátot, 50 mg aszkorbinsavat, 500 mg paracetamolt tartalmaz tasakonként.
* Egyéb összetevők: narancsszinü festékkeverék (Quinolin sárga [E104], eritrozin [E127]), titán-dioxid, grépfrút aroma, almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, citrom aroma, vizmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a Neo Citran belsőleges por felnőtteknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Édeskés-savanykás izü, citromillatú, szabadon folyó, idegen és összetapadt részecskéktől mentes por, amely sárgásan pöttyös.
22,3 g por megerősitett zárású LDPE/Alu/LDPE/PET/papirtasakban vagy LDPE/Alu/LDPE/PET egyadagos tasakban.
6 db, 10 db vagy 14 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
Haleon Germany GmbH,
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
Delpharm Orléans
5, Avenue de Concyr
F-45071 Orléans La Source Cedex 02
Franciaország
OGYI-T-4545/01 6 db LDPE/Alu/LDPE/PET/papirtasakban
OGYI-T-4545/02 10 db LDPE/Alu/LDPE/PET/papirtasakban
OGYI-T-4545/03 14 db LDPE/Alu/LDPE/PET/papirtasakban
OGYI-T-4545/06 6 db LDPE/Alu/LDPE/PET egyadagos tasakban
OGYI-T-4545/07 10 db LDPE/Alu/LDPE/PET egyadagos tasakban
OGYI-T-4545/08 14 db LDPE/Alu/LDPE/PET egyadagos tasakban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.
6
NNGYK/GYSZ/10399/2024
