Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Prospan szirup
Borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Prospan szirup egy növényi eredetü gyógyszer.
A gyógyszer köptető hatású, elősegiti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.
2. Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt
Ne szedje a Prospan szirupot
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
2 éves kor alatt a készitmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat.
4 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak orvosi felügyelet mellett adható, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó.
Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Prospan szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Egyéb köhögéscsillapitókkal, mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történő együttes alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem javasolt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készitmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Prospan szirup szorbitot tartalmaz
5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU (kenyér egység).
Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában a készitmény nem szedhető.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény szokásos adagja:
Életkor
Egyszeri adag
Napi adag
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
5-7,5 ml
3 x 5-7,5 ml
Iskoláskorú gyermekek (6-12 év)
5 ml
3 x 5 ml
2-6 éves gyermekek
2,5 ml
2 x 2,5 ml
A felhasználás módja
A pontos adagolás érdekében használja a mellékelt mérőkupakot.
Az adagokat reggel, (délben) és este ajánlatos bevenni.
Az üveget minden használat előtt jól fel kell rázni!
A kezelés időtartama
A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is.
A kezelést a tünetek megszünése után még 2-3 napig folytatni kell.
Ha az előirtnál több Prospan szirupot vett be
Ez esetben konzultáljon orvosával.
A Prospan szirupból nem szabad naponta többet bevenni, mint az adagolási táblázatban szerepel, vagy ahogy orvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több mint a napi adag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lehetséges mellékhatások:
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpir, viszketési inger. gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszert a dobozon és az üveg cimkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 6 hónapig felhasználható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Prospan szirup?
-A készitmény hatóanyaga:
1 ml készitmény tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg
Kivonószer: 30% m/m etanol.
- Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, vizmentes citromsav, xantángumi, cseresznye aroma, kristályosodó szorbit-szirup 70%, tisztitott viz.
Milyen a Prospan szirup készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszó LDPE szükitő betétes kiöntőfeltéttel és fehér garanciazáras csavaros polietilén kupakkal lezárt barna üvegben és 2,5; 5; 7,5 és 10 ml beosztású átlátszó polipropilén adagolókupak dobozban.
Csomagolási egység: 100 ml, 200 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
Magyarországi képviselet:
Alpen Pharma Kft,
1138 Budapest, Madarász Viktor utca 47-49
OGYI-T-21292/01 1 x 100 ml
OGYI-T-21292/03 1 x 200 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december
4
OGYEI/66591/2017
