Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nicorette patch áttetsző 10 mg/16 óra transzdermális tapasz
Nicorette patch áttetsző 15 mg/16 óra transzdermális tapasz
Nicorette patch áttetsző 25 mg/16 óra transzdermális tapasz

nikotin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen tipusú gyógyszer a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz (a továbbiakban Nicorette tapasz) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorette tapasz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette tapaszt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nicorette tapaszt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen tipusú gyógyszer a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nicorette tapasz arra szolgál, hogy elősegitse a dohányzásról való leszokást, a nikotin utáni sóvárgás és a megvonási tünetek csillapitásával, valamint megkönnyitse a dohányzás abbahagyását az olyan dohányosok esetében, akikben van motiváció az azonnali leszokásra. A bőrre ragasztva kell alkalmazni.

A Nicorette tapasz lassan nikotint ad le, ami a bőrön keresztül felszivódik.

Növelheti a dohányzásról való leszokás esélyét, ha tanácsadást és támogatást is igénybe vesz.


2. Tudnivalók a Nicorette tapasz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nicorette tapaszt
* ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha 14 éven aluli.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nicorette tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a következő esetekben:

Lehetőleg nem, vagy csak az orvos tanácsára és szoros orvosi ellenőrzés mellett ajánlott alkalmazása a következő esetekben:
* ha a közelmúltban (az elmúlt 4 hétben) sziv- és érrendszeri, illetve agyi történés fordult elő Önnél, pl:
* szivroham (miokardiális infarktus);
* visszatérő (instabil) vagy rosszabbodó mellkasi fájdalom (angina pektorisz);
* súlyos szivritmuszavar;
* sztrók (agyér-görcs);
* koszorúér- vagy egyéb (sziv-) érmütét, ill. szivkoszorú-értágitás;
* ha gyógyszerrel nem kezelt magasvérnyomás-betegsége van.

Óvatosan, orvosi ellenőrzés mellett, az orvos tanácsára alkalmazható a következő esetekben:
* súlyos vagy középsúlyos májbetegség;
* súlyos vesebetegség;
* aktiv nyombél- vagy gyomorfekély;
* nyelőcsőgyulladás, száj- vagy garatgyulladás;
* a gyomor gyulladása;
* kezelt magasvérnyomás-betegség;
* stabil angina pektorisz (azonos terhelésre, azonos gyakorisággal és erősséggel jelentkező mellkasi panaszok, pl. fájdalom, nyomásérzés);
* agyi érbetegség;
* végtagokon verőér-elzáródás;
* szivelégtelenség;
* pajzsmirigy-túlmüködés (hipertireózis);
* cukorbetegség (mivel a dohányzás abbahagyása után kisebb inzulin adagokra lehet szükség);
* diagnosztizált mellékvese-daganat (ún. feokromocitóma);
* sérült bőrön;
* 14-18 év közötti életkorban
* kórtörténetében epilepszia vagy görcsroham szerepel.

A nikotin-pótló kezelés kockázatát a dohányzás folytatásának kockázatával szemben kell mérlegelni.

Ne használja a Nicorette tapaszt, ha idült, kiterjedt bőrrendellenességben szenved, pl. pszoriázis, idült bőrgyulladás (dermatitisz) vagy csalánkiütés (urticaria).

A Nicorette tapaszt MRI (mágneses rezonancia) vizsgálat előtt el kell távolitani.

Gyermekek és serdülők
14-18 év közötti életkorban a Nicorette patch áttetsző transzdermális tapasz kizárólag orvosi ellenőrzés mellett, az orvos tanácsára alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Nicorette tapasz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A dohányzás abbahagyása ezen gyógyszerek adagjának módositását teheti szükségessé. A dohányzás abbahagyása megváltoztathatja a cukorbetegségben szenvedők inzulin igényét. Ha elkezdi használni a tapaszt, szervezetében kevesebb nikotin lesz jelen, mintha folytatná a dohányzást, és idővel ez a mennyiség tovább fog csökkenni. Ez a változás befolyásolhatja a szervezete egyes gyógyszerekre adott válaszát.

Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A dohányzás súlyosan károsithatja a magzatot és a csecsemőt (koraszüléshez vagy halvaszüléshez vezethet), ezért ha Ön terhes vagy szoptat, az a legjobb, ha a dohányzást nikotinpótló kezelés nélkül abba tudja hagyni. Ha ez nem sikerül, a Nicorette tapasz csak kezelőorvosa kifejezett javaslatára alkalmazható. A dohányzás folytatása nagyobb kockázatot jelenthet a magzatra, mint a nikotinpótló készitmények alkalmazása.

A Nicorette tapasz alkalmazását kerülni kell szoptatás alatt, mivel a nikotin bejut az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre. Ha Ön szoptat, a Nicorette tapaszt csak orvosi tanács alapján alkalmazza!

A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nicorette tapasz nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kombinált terápia
Mielőtt a Nicorette tapaszt elkezdi együtt használni Nicorette Freshmint, Freshfruit vagy Icy White gum 2 mg gyógyszeres rágógumival vagy Nicorette Quickspray-vel, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is!


3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorette tapaszt?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Teljesen hagyja abba a dohányzást, amikor a kezelést elkezdi. A sikeres leszokás esélyét ez jelentősen megnöveli.

Milyen erősségü tapaszt kell alkalmazni?
A tapasz háromféle erősségben - 10 mg, 15 mg és 25 mg - kapható, melyeket a következőképpen, lépésenként kell alkalmazni:

Ha Ön erős dohányos, azaz napi 15 szál vagy annál több cigarettát sziv el, akkor az alábbiak szerint kell alkalmazni:

1. Kezdje a kezelést a 25 mg/16 óra tapasszal. Használjon napi 1 db tapaszt 8 héten keresztül. (1. lépés)
2. A kezelés ideje egyéni. A második hónap végén (8 hét után) szervezetének jóval kevesebb nikotinra lesz szüksége, mint korábban, tehát az adag csökkenthető. Ekkor hagyja abba a 25 mg/16 óra tapasz alkalmazását, és kezdje el használni a 15 mg/16 óra tapaszt. Ezt alkalmazza kb. 2 hétig. (2. lépés)
3. Ekkor térjen át a 10 mg/16 óra tapaszra, amit szintén kb. 2 hétig alkalmazzon. (3. lépés)
Ezután Ön képes lesz életvitelét tapasz nélkül is folytatni.

Ha Ön kevésbé erős dohányos, azaz napi 15 szálnál kevesebb cigarettát sziv el, akkor a Nicorette tapaszt az alábbiak szerint kell alkalmazni:

1. Kezdje a kezelést a 15 mg/16 óra tapasszal. Használjon napi 1 db tapaszt 8 héten keresztül. (2. lépés)
2. A kezelés ideje egyéni. A második hónap végén (8 hét után) szervezetének jóval kevesebb nikotinra lesz szüksége, mint korábban, tehát az adag csökkenthető, ezért térjen át a 10 mg/16 óra tapaszra, és alkalmazza azt kb. 4 hétig. (3. lépés)
Ezután Ön képes lesz életvitelét tapasz nélkül is folytatni.

Mikor kell a tapaszt alkalmazni?
Reggel, amikor felébred, helyezze fel a tapaszt, és ne felejtse el levenni 16 óra múlva, mielőtt lefekszik. Ha éjszakára fennhagyja a tapaszt, akkor annak hatóanyaga megzavarhatja az alvást. A tapasz normál esetben fürdés, zuhanyzás vagy úszás során nem válik le a bőrről. Ha mégis leválik, száritsa meg bőrét alaposan, és helyezzen fel egy új Nicorette tapaszt.

Hogyan kell a tapaszt felhelyezni?
1. Mosson kezet, mielőtt a tapasz felhelyezését elkezdi.
2. Ollóval vágja föl a csomagolást a vonal mentén és vegye ki a tapaszt.
3. Válasszon egy tiszta, szőrmentes, száraz felületet a felkarja, a csipője, a törzse vagy a mellkasa bőrén, mely sérüléstől, vörösségtől vagy irritációtól is mentes. Ne használjon olajat vagy hintőport, mert az gátolja a tapasz felragadását. Minden nap változtassa a felragasztás helyét, igy csökkentheti a bőrirritáció kialakulásának kockázatát.
4. Húzza le az ezüstszinü aluminium védőréteget. Amennyire csak lehetséges, próbálja meg elkerülni a tapadó felület érintését. Nyomja a tapaszt ragadó felületével a kiválasztott bőrfelületre és távolitsa el a tapaszon maradt aluminium védőréteg másik részét is. Ujjával simitsa körbe a tapasz szélét is, hogy biztosan ragadjon.
5. A tapasz érintése után alaposan mosson kezet.
6. Ne feledje, a használt tapaszban marad még nikotin, ezért körültekintően dobja el úgy, hogy gyermek vagy állat hozzá ne férjen. Célszerü félbehajtani, összeragasztani a két felet, visszatenni tasakjába és úgy visszavinni a gyógyszertárba.
7. Következő nap vegyen elő újabb tapaszt és ismételje meg a fent leirtakat!

Kombinált terápia:

Nagyfokú nikotinfüggőség vagy hirtelen jelentkező, erős sóvárgás esetén, illetve olyan dohányosoknál, akik már valamilyen nikotinpótló készitménnyel sikertelenül próbáltak leszokni, a Nicorette tapasz használható szájnyálkahártyán alkalmazott nikotinpótló készitménnyel kiegészitve is (Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumik vagy a Nicorette Quickspray 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray), a sóvárgás könnyebb és gyorsabb enyhitésére.

Egy nap csak egyféle szájnyálkahártyán alkalmazott nikotinpótló készitményt (kiegészitő készitményt) alkalmazzon kiegészitésként (vagy csak a Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumit vagy csak a Nicorette Quickspray-t).

A kombinált terápia alkalmazásának időszakában dohányozni nem szabad.

Kombinált terápiában a Nicorette áttetsző tapasz és a választott kiegészitő készitmény adagolása és alkalmazása megegyezik azok önálló használatára vonatkozókkal:

* A Nicorette áttetsző tapaszt naponta egyszer, reggel kell felhelyezni, és 16 óra viselés után, lefekvés előtt eltávolitani a fentebb leirtak szerint.

* A Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumi igény szerint alkalmazható, amikor Ön kényszert érez a rágyújtásra. A 2 mg-os hatóanyagtartalmú gyógyszeres rágógumiból napi 24 dbnál több nem rágható el.
* A Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumi igény szerint, 3 hónapon (12 héten) keresztül alkalmazható, ezután kezdje el fokozatosan csökkenteni a rágógumimennyiséget. 1 évnél hosszabb kezelés nem javasolt.

* Nicorette Quickspray igény szerint alkalmazható, egy alkalommal maximum 2 adag spray dózisban. Az alkalmankénti 2 adag, illetve bármely 24 órás időszakra vonatkozóan a 64 adag (4 adag óránként 16 órán át) nem léphető túl.
* Ne alkalmazza 6 hónapnál hosszabb ideig. A kezelés befejezését követően újra késztetést érezhet a rágyújtásra. Tartsa meg a megmaradt adagokat, mivel hirtelen felléphet a dohányzás utáni vágyakozás.

* A Nicorette áttetsző tapasz adagjának csökkentését a fentiekben leirtak szerint kell megkezdeni. A kombinációban használható kiegészitő készitmények, amennyiben szükséges, önmagukban tovább használhatók.

A Nicorette áttetsző tapasz Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumival vagy Nicorette Quickspray-vel kombinációban való ajánlott alkalmazása:

Nagyfokú függőség (erős dohányosok)

Dozirozás
Időtartam
Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
Nicorette Quickspray
1. lépés
1 tapasz
25 mg/
16 óra
Első 8 hét
Igény szerint, de napi 24 dbnál több nem rágható el.
Az ajánlott adag naponta 8-12 db gyógyszeres rágógumi.
Igény szerint, de napi 64 adagnál (óránként 4 adag 16 órán át) több nem alkalmazható. Az ajánlott adag 1-2 adag spray minden fél vagy 1 órában.
A napi adagok számának csökkentését a 7. héttől kell elkezdeni.
2. lépés
1 tapasz
15 mg/
16 óra
Következő 2 hét
Igény szerint, de napi 24 dbnál több nem rágható el.
Igény szerint, de napi 64 adagnál (óránként 4 adag 16 órán át) több nem alkalmazható. Tovább kell csökkenteni a napi adagok számát. A 9. hét végéig meg kell FELEZŐDNIE a naponta bevitt adagok számának az 1-6. héten alkalmazotthoz képest.
3. lépés
1 tapasz
10 mg/
16 óra
Utolsó 2 hét
Igény szerint, de napi 24 dbnál több nem rágható el.
El kell kezdeni a rágógumik számának fokozatos csökkentését.
A naponta alkalmazott adagok számát tovább kell csökkenteni olyan módon, hogy a 12. héten a dohányzó már ne alkalmazzon napi 4 adagnál többet. Amikor 2-4 adagra csökkent a napi alkalmazások száma, a Nicorette Quickspray használatát abba kell hagyni!
Napi 64 adagnál (óránként 4 adag 16 órán át) több nem alkalmazható.
A 3. lépést követően
-
A 12. hét után
Igény szerint, maximum 1 éven keresztül alkalmazható.
Igény szerint, maximum 6 hónapon keresztül alkalmazható.

Kisfokú függőség (enyhe dohányosok)

Dozirozás
Időtartam
Nicorette gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
Nicorette Quickspray
2. lépés
1 tapasz
15 mg/
16 óra
Első 8 hét
Igény szerint, de napi 24 dbnál több nem rágható el.
Igény szerint, de napi 64 adagnál (óránként 4 adag 16 órán át) több nem alkalmazható. Az ajánlott adag 1-2 adag spray minden fél vagy 1 órában.
A napi adagok számának csökkentését a 7. héttől kell elkezdeni.
3. lépés
1 tapasz
10 mg/
16 óra
Utolsó
4 hét
Igény szerint, de napi 24 dbnál több nem rágható el.
El kell kezdeni a rágógumik számának fokozatos csökkentését.
Tovább kell csökkenteni a napi adagok számát. A 9. hét végéig meg kell FELEZŐDNIE a naponta bevitt adagok számának az 1-6. héten alkalmazotthoz képest. A 12. héten a dohányzó már ne alkalmazzon napi 4 adagnál többet. Amikor 2-4 adagra csökkent a napi alkalmazások száma, a Nicorette Quickspray használatát abba kell hagyni!
Napi 64 adagnál (óránként 4 adag 16 órán át) több nem alkalmazható.
A 3. lépést követően
-
A 12. hét után
Igény szerint, maximum 1 éven keresztül alkalmazható.
Igény szerint, maximum 6 hónapon keresztül alkalmazható.

Ha az előirtnál több Nicorette tapaszt alkalmazott
Amennyiben a Nicorette tapasz alkalmazásával egyidejüleg dohányzik, előfordulhat a nikotin túladagolása.

Ha Ön az előirtnál több tapaszt alkalmazott, illetve ha gyermek nyitotta fel vagy használta a tapaszt, azonnal távolitsa el a tapaszt, a helyét öblitse le vizzel, és haladéktalanul értesitse kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba és vigye magával gyógyszerét és ezt a tájékoztatót!

A túladagolás tünetei a heveny nikotin-mérgezéssel azonosak, ilyenek pl.: a hányinger, túlzott nyáltermelés, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallászavar és kifejezett gyengeségérzés. Nagy adagok esetén ezeket a tüneteket alacsony vérnyomás, gyenge és szabálytalan szivverés, légzési nehézség, nagyfokú fáradtság, keringésösszeomlás és általános görcsök követik.

A felnőtt dohányosok által a kezelés alatt jól tolerált nikotin adagok gyermekek esetén súlyos mérgezési tüneteket vagy akár halált is okozhatnak. Kisgyermekekre még kis mennyiségü nikotin is veszélyes lehet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Nicorette tapasz ugyanolyan mellékhatásokat okozhat, mint a nikotin más formái. A mellékhatások általában az alkalmazott adagtól függnek. A legtöbb mellékhatás a kezelés első heteiben jelentkezik.

A dohányzás abbahagyásával összefüggő mellékhatások (nikotin megvonási tünetek)
A dohányzásról való leszokás alatt tapasztalt egyes nemkivánatos hatások megvonási tünetek is lehetnek, amelyeket a nikotin csökkent bevitele vált ki. A dohányzás abbahagyásakor a szájnyálkahártya kifekélyesedése előfordulhat. Ennek oka ismeretlen.

Ezek a hatások a következők:
* ingerlékenység, agresszió, türelmetlenség vagy frusztráció;
* szorongás, nyugtalanság vagy koncentrációs nehézség;
* éjszakai felébredés vagy alvászavar;
* étvágynövekedés vagy testtömeg-növekedés;
* levertség;
* dohányzási késztetés (vágyakozás);
* a szivverés lassulása;
* inyvérzés;
* szédülés vagy szédelgés;
* köhögés, torokfájás, eldugult orr vagy orrfolyás.

Amennyiben az alábbi súlyos és ritka mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Nicorette tapasz alkalmazását és haladéktalanul keressen fel egy orvost (az angioödéma jelei):
* duzzadt arc, nyelv vagy garat;
* nyelési nehézség;
* csalánkiütés és légzési nehézség.
*
Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
* viszketés.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* fejfájás;
* hányinger, hányás;
* csalánkiütés, kiütés.

Nem gyakori mellékhatás (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* szokatlan szivverés érzése (palpitáció);
* szapora szivritmus;
* reakciók az alkalmazás helyén;
* fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban;
* gyengeségérzés, fáradtság, általános kimerültség;
* túlérzékenység (allergia);
* izomfájdalom;
* fonákérzés (pl. zsibbadás, bizsergés érzése);
* szokatlan álmok;
* légszomj;
* túlzott veritékezés;
* kipirulás;
* magas vérnyomás.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
* gyomor- vagy bélrendszeri kellemetlenség érzése;
* végtagfájdalom;
* allergiás reakciók, beleértve az arc és a száj duzzanatát (anafilaxiás reakció, angioödéma);
* bőrvörösség;
* görcsroham.

Kombinált terápia
Mielőtt a Nicorette tapaszt elkezdi együtt használni Nicorette Freshmint, Freshfruit vagy Icy White gum 2 mg gyógyszeres rágógumival vagy Nicorette Quickspray-vel, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Nicorette tapaszt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nicorette áttetsző transzdermális tapasz?
- A készitmény hatóanyaga: 15,75 mg; 23,62 mg; illetve 39,37 mg nikotin (9 cm2; 13,5 cm2; illetve 22,5 cm2) tapaszonként.
- Egyéb összetevők: telitett, közepes lánchosszúságú trigliceridek, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, akril adhéziós oldat, kálium-hidroxid, kroszkarmellóz-nátrium, aluminium-acetilacetonát.
Hátlap: polietilén-tereftalát film.
Védőréteg: aluminiummal boritott, szilikonozott polietilén-tereftalát film (PET).

Milyen a Nicorette áttetsző transzdermális tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Nicorette patch áttetsző 10 mg/16 óra transzdermális tapasz:
Félig áttetsző, bézs szinü, feliratozott, 9 cm2 nagyságú, négyszög alakú, lekerekitett szélü, transzdermális tapasz. Aluminium és szilikon tartalmú, lehúzható védőréteg boritással van ellátva.

Nicorette patch áttetsző 15 mg/16 óra transzdermális tapasz:
Félig áttetsző, bézs szinü, feliratozott, 13,5 cm2 nagyságú, négyszög alakú, lekerekitett szélü, transzdermális tapasz. Aluminium és szilikon tartalmú, lehúzható védőréteg boritással van ellátva.

Nicorette patch áttetsző 25 mg/16 óra transzdermális tapasz:
Félig áttetsző, bézs szinü, feliratozott, 22,5 cm2 nagyságú, négyszög alakú, lekerekitett szélü, transzdermális tapasz. Aluminium és szilikon tartalmú, lehúzható védőréteg boritással van ellátva.

A tapaszok 3 hatáserősségben kaphatók, melyek 16 óra alatt 10 mg, 15 mg, illetve 25 mg nikotint adnak le a bőrön át.

1 tapasz leforrasztottt, négyrétegü, laminált, feliratozott tasakban. 7 db, 14 db vagy 28 db tasak egy dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
McNeil AB
251 09 Helsingborg
Svédország

Gyártó
LTS Lohman Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
Andernach D-56626,
Németország

A forgalombahozatali engedély számai:
Nicorette patch áttetsző 10 mg/16 óra transzdermális tapasz
OGYI-T-10224/03 7×
OGYI-T-10224/04 14×
OGYI-T-10224/05 28×

Nicorette patch áttetsző 15 mg/16 óra transzdermális tapasz
OGYI-T-10224/06 7×
OGYI-T-10224/07 14×
OGYI-T-10224/08 28×

Nicorette patch áttetsző 25 mg/16 óra transzdermális tapasz
OGYI-T-10224/09 7×
OGYI-T-10224/10 14×
OGYI-T-10224/11 28×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. július.



9



OGYÉI/64077/2022
OGYÉI/64078/2022
OGYÉI/64081/2022