Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Voltaren Emulgel 1% gél
diklofenák-dietilamin
{betegtájékoztató a tubusos kiszereléshez}
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fájdalom és a duzzanat 7 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Voltaren Emulgel 1% gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Voltaren Emulgel 1% gél hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapitó gyógyszerek csoportjába tartozik. A bőrbe való bedörzsölésre szolgál.
Az izületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhiti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Voltaren Emulgel 1% gél számos, az izületeket és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot.
A Voltaren Emulgel 1% gél a következő megbetegedések kezelésére használható:
Felnőttek és 14 éves vagy annál idősebb serdülők:
* izom és izületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás),
* ingyulladás (pl. teniszkönyök).
Felnőttek (18 éves vagy annál idősebbek):
* a térd és az ujjak enyhe izületi gyulladása.
A Voltaren Emulgel 1% gél fehér, kellemes illatú, hüsitő hatású gél. Nincs zsiros tapintata.
2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel 1% gélt
* ha allergiás a diklofenákra vagy egyéb fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerre, mint pl. az ibuprofén vagy az acetilszalicilsav, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sipoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, orrfolyás.
* a terhesség harmadik trimeszterében.
* 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Amennyiben az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt és ne használjon Voltaren Emulgel 1% gélt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével.
* A gél nem használható ekcémás, illetve sérült bőrfelületen, vagy nyilt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van. Függessze fel a kezelést, ha a készitmény alkalmazása után bőrkiütést tapasztal.
* Ne alkalmazza az előirtnál nagyobb adagban vagy a megengedettnél hosszabb ideig, csak orvosi utasitásra.
* A gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni. Mosson kezet használat után. Ügyeljen arra, hogy a Voltaren Emulgel 1% gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vizzel öblitse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak.
* A Voltaren Emulgel 1% gél nem lezárt kötéseknél alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluziv) kötések esetén nem szabad használni.
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A súlyos égési sérülések veszélye miatt legyen óvatos dohányzáskor vagy nyilt láng közelében. A Voltaren Emulgel 1% gél paraffint tartalmaz, amely potenciálisan gyúlékony, ha szöveten (ruházat, ágynemü, kötszerek stb.) felhalmozódik és mosással sem távolitható el teljesen.
Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő adat a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan 14 éves életkor alatti gyermekek és serdülők esetében (lásd: Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel 1% gélt).
14 éves vagy annál idősebb serdülőknél, ha a készitmény alkalmazása fájdalomcsillapitás céljára 7 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/ a serdülő szülei forduljon/ forduljanak orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Voltaren Emulgel 1% gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség utolsó 3 hónapjában a Voltaren Emulgel 1% gél nem alkalmazható, mert árthat a magzatnak vagy gondot okozhat a szülés során. A Voltaren Emulgel 1% gél csak orvosi javaslatra alkalmazható a terhesség első 6 hónapjában a lehető legkisebb adagban és legrövidebb ideig.
A Voltaren Emulgel csak orvosi javaslatra alkalmazható szoptatás ideje alatt, mivel a diklofenák kismértékben átjut az anyatejbe, de nem alkalmazható az emlőkön, vagy nagy bőrfelületen, valamint hosszabb ideig.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Voltaren Emulgel 1% gél nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Voltaren Emulgel 1% gél propilén-glikolt, benzil-benzoátot és illatanyagokat tartalmaz
A készitmény 50 mg propilénglikolt és 1 mg benzil-benzoátot tartalmaz 1 gramm gélben.
A propilénglikol és benzil-benzoát bőrirritációt okozhat.
A Voltaren Emulgel 1% gél benzil-alkoholt, citrált, citronellolt, kumarint, d-limonént, eugenolt, farnezolt, geraniolt és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 14 éves vagy annál idősebb serdülőknek:
A Voltaren Emulgel 1% gélt naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt
* Aluminium tubus esetén: Az első használat előtt lyukassza ki a tubust lezáró membránt a kupakban lévő tüskével.
* Laminált aluminium tubus esetén: Az első használat előtt a tubus nyilásán elhelyezett záróelemet el kell távolitani. Ehhez csavarja le a kupakot. A kupak tetejét a tubus nyilásán lévő záróelemre illesztve csavarja el a kupakot, igy eltávolitható a záróelem.
Applikátor esetén: (lásd 1. ábra) Az első használat előtt a tubus nyilásán lévő záróelemet el kell távolitani. Ehhez távolitsa el az áttetsző védőkupakot és csavarja le az applikátort. Az applikátor oldalán lévő csillag-alakú mélyedés segitségével távolitsa el a tubuson lévő záróelemet. Csavarja vissza az applikátort a tubusra mielőtt alkalmazza a gélt.
* Finoman nyomjon ki egy kisebb adag gélt a tubusból a fájdalmas vagy duzzadt területre és lassan dörzsölje be a bőrbe.
Applikátor esetén: (lásd 1. ábra) Használat előtt egyszerüen csak húzza fel az applikátor fehér részét. Finoman nyomja meg a tubust, hogy a gél az applikátor felszinére kerüljön. Óvatosan és lassan dörzsölje be a fájdalmas vagy duzzadt területet boritó bőrbe úgy, mintha az applikátorral ellátott tubus az ön ujja lenne. A dörzsölés során kifejtett enyhe nyomás hatására az applikátor nyilása bezáródik.
A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség. A gél bedörzsölése közben enyhe hüsitő hatást érezhet.
* Applikátor esetén: (lásd 1. ábra) Használat után tisztitsa meg az applikátort egy pamut kendővel vagy nedvszivó papirral, mig az láthatóan száraz és tiszta nem lesz. Ne mártsa vizbe, ne öblitse le folyó vizzel. Az applikátor felületének tisztitására ne használjon oldó- vagy tisztitószert. Tisztitás után helyezze vissza az áttetsző védőkupakot a tubusra a tároláshoz. Másik tubussal ne használja fel újra az applikátort. A tubust az applikátorral együtt semmisitse meg a gyógyszerekre vonatkozó hatályos előirások szerint.
1. ábra
A Voltaren Emulgel 1% gélt kizárólag a bőrön szabad alkalmazni.
Használat után törölje meg a kezét egy pamutkendővel vagy nedvszivó papirral, majd ezután mosson kezet, amennyiben nem a kéz a kezelt terület. Használat után a pamutkendőt vagy nedvszivó papirt dobja a szemetesbe. Zuhanyozás, fürdés előtt várjon, amig a Voltaren Emulgel 1% gél megszárad.
Mennyi ideig használja a Voltaren Emulgel 1% gélt?
Ne használja a Voltaren Emulgel 1% gélt orvosi javaslat nélkül:
Felnőttek és 14 éves vagy annál idősebb serdülők:
* 2 hétnél hosszabb ideig izom és izületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve ingyulladás kezelésére.
Felnőttek (18 éves vagy annál idősebbek):
* 3 hétnél tovább izületi gyulladás kezelésére.
Hosszabb kezelést a kezelőorvos javasolhat.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg fokozódik.
Ha az előirtnál több Voltaren Emulgel 1% gélt alkalmazott
Ha az előirtnál több gélt alkalmazott, törölje le egy pamutkendővel vagy nedvszivó papirral a fölösleget.
Amennyiben lenyeli ezt a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt
Amennyiben elfelejtette a készitményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a gélt a javasolt adagban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos következményekkel is járhatnak.
Amennyiben a túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba a készitmény alkalmazását és értesitse kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:
* a bőr felhólyagosodásával járó vagy felhólyagosodás nélküli bőrpir, csalánkiütés (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
* légszomj, sipoló légzés, feszes mellkas (asztma) (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
* az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe és múló. Számoljon be kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:
* Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrkiütés, viszketés, bőrpir, vagy tüszúrásszerü fájdalom az alkalmazás helyén,
* Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fokozott érzékenység napfényre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Voltaren Emulgel 1% gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és tubuson feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:/Felh.:} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Voltaren Emulgel 1% gél?
* A készitmény hatóanyaga: a diklofenák-dietilamin.
11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz (megfelel 10,0 mg diklofenák-nátriumnak) 1 gramm gélben.
* Egyéb összetevők: karbomer, makrogol-cetil-sztearil-éter, kókuszalkohol-kaprilát-kaprát, dietil-amin, izopropil-alkohol, propilénglikol, folyékony paraffin, "Creme 45" parfüm, tisztitott viz.
Milyen a Voltaren Emulgel 1% gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, vagy csaknem fehér szinü, lágy, homogén, krémszerü gél.
10 g, 30 g, 50 g, 100 g gél fehér, csavaros, lyukasztóval ellátott, PP kupakkal és aluminium membránnal lezárt, belül epoxi-fenol bevonattal ellátott aluminium tubusban és dobozban.
vagy
10 g, 30 g, 50 g, 75 g, 100 g, 120 g gél fehér vagy kék szinü PP csavaros kupakkal és HDPE membránnal lezárt, HDPE peremmel ellátott, LDPE/Al/HDPE vagy LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban. A kupak kialakitása kétféle, kerek vagy háromszög alakú lehet. A membrán a kupak segitségével nyitható.
vagy
75 g, 100 g, 120 g gél lehúzható szintelen PP kupakkal, fehér/narancssárga HDPE/PP applikátorral és HDPE membránnal lezárt, HDPE peremmel ellátott, LDPE/Al/HDPE vagy LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban. A membrán az applikátor segitségével nyitható.
1 tubus dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
Belgium
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
OGYI-T-5572/10 30 g, aluminium tubusban
OGYI-T-5572/11 50 g, aluminium tubusban
OGYI-T-5572/12 100 g, aluminium tubusban
OGYI-T-5572/13 10 g, aluminium tubusban
OGYI-T-5572/14 10 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/15 30 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/16 50 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/17 100 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/32 120 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/44 75 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/45 75 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban, applikátorral
OGYI-T-5572/46 100 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban, applikátorral
OGYI-T-5572/47 120 g, LDPE/Al/HDPE laminált aluminium tubusban, applikátorral
OGYI-T-5572/63 10 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/64 30 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/65 50 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/66 100 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/67 120 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/68 75 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban
OGYI-T-5572/69 75 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban, applikátorral
OGYI-T-5572/70 100 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban, applikátorral
OGYI-T-5572/71 120 g, LDPE/Al/LLDPE-HDPE laminált aluminium tubusban, applikátorral
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Voltaren Emulgel 1% gél
diklofenák-dietilamin
{betegtájékoztató az adagoló tartályos kiszereléshez}
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fájdalom és a duzzanat 7 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gél-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Voltaren Emulgel 1% gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Voltaren Emulgel 1% gél hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapitó gyógyszerek csoportjába tartozik. A bőrbe való bedörzsölésre szolgál.
Az izületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhiti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Voltaren Emulgel 1% gél számos, az izületeket és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot.
A Voltaren Emulgel 1% gél a következő megbetegedések kezelésére használható:
Felnőttek és 14 éves vagy annál idősebb serdülők:
* izom és izületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás),
* ingyulladás (pl. teniszkönyök).
Felnőttek (18 éves vagy annál idősebbek):
* a térd és az ujjak enyhe izületi gyulladása.
A Voltaren Emulgel 1% gél fehér, kellemes illatú, hüsitő hatású gél. Nincs zsiros tapintata.
2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel 1% gélt
* ha allergiás a diklofenákra vagy egyéb fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerre, mint pl. az ibuprofén vagy az acetilszalicilsav, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sipoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, orrfolyás.
* a terhesség harmadik trimeszterében,
* 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Amennyiben az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt és ne használjon Voltaren Emulgel 1% gélt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével.
* A gél nem használható ekcémás, illetve sérült bőrfelületen, vagy nyilt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van. Függessze fel a kezelést, ha a készitmény alkalmazása után bőrkiütést tapasztal.
* Ne alkalmazza az előirtnál nagyobb adagban vagy a megengedettnél hosszabb ideig, csak orvosi utasitásra.
* A gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni. Mosson kezet használat után. Ügyeljen arra, hogy a Voltaren Emulgel 1% gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vizzel öblitse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak.
* A Voltaren Emulgel 1% gél nem lezárt kötéseknél alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluziv) kötések esetén nem szabad használni.
* A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
* A súlyos égési sérülések veszélye miatt legyen óvatos dohányzáskor vagy nyilt láng közelében. A Voltaren Emulgel 1% gél paraffint tartalmaz, amely potenciálisan gyúlékony, ha szöveten (ruházat, ágynemü, kötszerek stb.) felhalmozódik és mosással sem távolitható el teljesen
Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő adat a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan 14 éves életkor alatti gyermekek és serdülők esetében (lásd: Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel 1% gélt).
14 éves vagy annál idősebb serdülőknél, ha a készitmény alkalmazása fájdalomcsillapitás céljára 7 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/ a serdülő szülei forduljon/ forduljanak orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Voltaren Emulgel 1% gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenyég
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség utolsó 3 hónapjában a Voltaren Emulgel 1% gél nem alkalmazható, mert árthat a magzatnak vagy gondot okozhat a szülés során. A Voltaren Emulgel 1% gél csak orvosi javaslatra alkalmazható a terhesség első 6 hónapjában a lehető legkisebb adagban és legrövidebb ideig.
A Voltaren Emulgel csak orvosi javaslatra alkalmazható szoptatás ideje alatt, mivel a diklofenák is kismértékben átjut az anyatejbe, de nem alkalmazható az emlőkön, vagy nagy bőrfelületen, valamint hosszabb ideig.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Voltaren Emulgel 1% gél nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Voltaren Emulgel 1% gél propilénglikolt és benzil-benzoátot és illatanyagokat tartalmaz
A készitmény 50 mg propilénglikolt és 1 mg benzil-benzoátot tartalmaz 1 gramm gélben.
A propilénglikol és benzil-benzoát bőrirritációt okozhat.
A Voltaren Emulgel 1% gél benzil-alkoholt, citrált, citronellolt, kumarint, d-limonént, eugenolt, farnezolt, geraniolt és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 14 éves vagy annál idősebb serdülőknek:
A Voltaren Emulgel 1% gélt naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt
* A Voltaren Emulgel 1% gél adagolót függőleges helyzetben, az adagoló fejet felfelé tartva kell használni. Nyomja le az adagolófejet a kezeléshez szükséges mennyiségü gél kiáramlásához szükséges ideig.
* Finoman dörzsöljön be egy kisebb adag gélt a fájdalmas vagy duzzadt területet boritó bőrbe. A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség. A gél bedörzsölése közben enyhe hüsitő hatást érezhet.
A Voltaren Emulgel 1% gélt kizárólag a bőrön szabad alkalmazni.
Használat után törölje meg a kezét egy pamutkendővel vagy nedvszivó papirral, majd ezután mosson kezet, amennyiben nem a kéz a kezelt terület. Használat után a pamutkendőt vagy nedvszivó papirt dobja a szemetesbe. Zuhanyozás, fürdés előtt várjon, amig a Voltaren Emulgel 1% gél megszárad.
Mennyi ideig használja a Voltaren Emulgel 1% gélt?
Ne használja a Voltaren Emulgel 1% gélt orvosi javaslat nélkül:
Felnőttek és 14 éves vagy annál idősebb serdülők:
* 2 hétnél hosszabb ideig izom és izületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve ingyulladás, kezelésére.
Felnőttek (18 éves vagy annál idősebbek):
* 3 hétnél tovább izületi gyulladás kezelésére.
Hosszabb kezelést a kezelőorvos javasolhat.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg fokozódik.
Ha az előirtnál több Voltaren Emulgel 1% gélt alkalmazott
Ha az előirtnál több gélt alkalmazott, törölje le egy pamutkendővel vagy nedvszivó papirral a fölösleget. Amennyiben lenyeli ezt a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt
Amennyiben elfelejtette a készitményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a gélt a javasolt adagban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos következményekkel is járhatnak.
Amennyiben a túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba a készitmény alkalmazását és értesitse kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:
* a bőr felhólyagosodásával járó vagy felhólyagosodás nélküli bőrpir, csalánkiütés (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
* légszomj, sipoló légzés, feszes mellkas (asztma) (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
* az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe és múló. Számoljon be kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:
* Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrkiütés, viszketés, bőrpir, vagy tüszúrásszerü fájdalom gyakori az alkalmazás helyén.
* Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fokozott érzékenység napfényre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Voltaren Emulgel 1% gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és tubuson feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:/Felh.:} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az adagoló tartályban jelentős túlnyomás van. Árnyékos helyen kell tárolni, nem szabad napsütésnek kitenni. Sem töltött, sem üres állapotban szigorúan tilos tüzbe dobni, elégetni, vagy a tartály falát megsérteni, kiszúrni!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Voltaren Emulgel 1% gél?
* A készitmény hatóanyaga: a diklofenák-dietilamin.
11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz (megfelel 10,0 mg diklofenák-nátriumnak) 1 gramm gélben.
* Egyéb összetevők: karbomer, makrogol-cetil-sztearil-éter, kókuszalkohol-kaprilát-kaprát, dietil-amin, izopropil-alkohol, propilénglikol, folyékony paraffin, "Creme 45" parfüm, tisztitott viz.
Milyen a Voltaren Emulgel 1% gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, vagy csaknem fehér szinü, lágy, homogén, krémszerü gél.
50, 75 vagy 100 ml gél adagoló szeleppel és sapkával ellátott, biztonsági gyürüvel és kupakkal lezárt aluminium tartályba töltve. 1 tartály dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 München
Németország
OGYI-T-5572/18 50 ml, adagoló tartályban
OGYI-T-5572/19 75 ml, adagoló tartályban
OGYI-T-5572/20 100 ml, adagoló tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
12
OGYÉI/66285/2023
