Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta
diklofenák-kálium


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén a kezelés megkezdését követő 3, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen tipusú gyógyszer a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta diklofenákot tartalmaz, mely az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta fájdalomcsillapitó hatású, egyúttal azonban csökkenti a gyulladást (duzzanatot) és a lázat is.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta enyhiti
* az izom és izületi fájdalmakat, a hátfájást, fejfájást, fogfájást és a menstruáció következtében fellépő fájdalmakat.
* a megfázás, illetve influenza tüneteit (beleértve az izomfájdalmakat és a torokfájást), valamint csökkenti a lázat.

A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta a gyulladásért, a fájdalomért és a lázért felelős molekulák (prosztaglandinok) létrejöttének a gátlásával enyhiti a gyulladás tüneteit, például a fájdalmat és a duzzanatot. Ugyanakkor nem szünteti meg a gyulladást és / vagy a lázat kiváltó okokat.

Amennyiben kérdése van a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén a kezelés megkezdését követő 3 napon, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta szedése előtt

Amennyiben kezelőorvosa rendelte Önnek ezt a készitményt, mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ezek az utasitások eltérhetnek a betegtájékoztatóban leirt általános információktól.

Ne szedje a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát
* ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer [például acetilszalicilsav (véralvadás csökkentésére használatos gyógyszer), diklofenák vagy ibuprofén] bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az asztmás roham, sipoló légzés, mellkasi fájdalom, bőrkiütés, arcduzzanat, orrfolyás. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gyógyszerésztől.
* ha diagnosztizált szivbetegségben és/vagy agyérbetegségben szenved, például ha szivrohama, szélütése, átmeneti agyi keringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szivhez vagy az agyhoz vezető erekben elzáródása volt, vagy ha mütétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésére vagy áthidalására (ún. bypass-mütét).
* ha keringési problémái vannak vagy voltak (ún. perifériás artéria-betegség).
* ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, vagy korábban volt.
* ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres vagy fekete széklet.
* ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved.
* ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, például gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek alkalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.
* ha bélbetegsége van.
* ha nemrégiben gyomor- vagy bélrendszeri mütéten esett át vagy ilyen mütét előtt áll, mivel a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta a mütétet követően esetenként lassithatja a sebgyógyulást a bélben.
* ha egyéb fájdalomcsillapitó vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert is szed.
* ha asztmás, allergiás betegségben szenved, ziháló légzése vagy légszomja vagy orrpolipja van.
* ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
* ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szivproblémái voltak.
* ha duzzadtak a lábfejei.
* ha kiszáradt állapotban lehet (például hányás, hasmenés, nagymütétek előtt vagy után).
* ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfiriát, egy ritka májbetegséget.

Mielőtt elkezdené a diklofenák szedését, feltétlenül közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha
* Önnek pangásos szivelégtelensége (NYHA-I) van,
* dohányzik,
* cukorbeteg,
* szoritó mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagy triglicerid-szintje.

A mellékhatások előfordulása minimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt bevenné a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát.

Egyéb óvintézkedések
Tisztában kell lennie azzal, hogy egyes gyógyszerek, igy a diklofenák is kis mértékben fokozhatják a szivroham (szivinfarktus) és az agyi vérkeringési zavar kockázatát.

Ne szedjen:
a gyógyszerből a javasolt adagnál többet (legfeljebb napi 3 db bevont tablettát)
és a kezelés csak a javasolt ideig tartson (fájdalom esetén 5 napig, láz esetén 3 napig).

Ha a Voltaren Dolo szedésének időtartama alatt Ön bármikor sziv-, illetve érrendszeri probléma bármely jelét vagy tünetét (például mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség vagy kásás beszéd) észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.

A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta csökkentheti a fertőzések tüneteit (például fejfájás, magas láz), ezáltal megnehezitheti a fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemliteni, hogy Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát szed.

Bármely fájdalomcsillapitó hosszantartó alkalmazása fejfájás indikációban ronthatja az állapotot. Amennyiben úgy véli, ez érvényes Önre, keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekek (14 éves életkor alatt)
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta 14 éven aluli gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta
Különösen fontos, hogy közölje az orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* Litium, vagy szelektiv szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos tipusainak kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
* Digoxin (szivbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).
* ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szivelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
* Vizelethajtók (vizelet mennyiségének növelésére alkalmazott gyógyszerek)
* Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint.
* Más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy ibuprofén.
* Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
* Véralvadásgátlók (vérhigitók, másnéven antikoagulánsok).
* Metotrexát (bizonyos tipusú rákbetegségek és izületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Ciklosporin, takrolimusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszer).
* Trimetoprim (húgyúti fertőzések során alkalmazott gyógyszer).
* Kinolon tipusú antibiotikumok (fertőzések kezelésére használatos bizonyos készitmények).
* Szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Fenitoin (agyvérzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Kolesztipol és kolesztiramin (koleszterinszintet szabályozó gyógyszerek).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta egyidejü alkalmazása étellel és itallal
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát étkezés közben vagy után kell bevenni.

A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazása idős korban
Más fájdalomcsillapitókhoz hasonlóan, az idős betegek hevesebben reagálhatnak a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta hatásaira, mint más felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasitásait, és a tüneteik enyhitésére a lehető legkevesebb bevont tablettát kell bevenniük. Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesitsék a kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:
Közölje a kezelőorvosával, ha várandós vagy úgy véli, hogy terhes lehet, és ne vegyen be Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát. A diklofenákot a terhesség első és második harmada alatt nem szabad szedni, csak akkor, ha erre egyértelmüen szükség van és orvosa ezt tanácsolta. Ha néhány napnál tovább szedi a terhesség 20. hetétől kezdődően, a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, amely a magzatot körülvevő magzatviz alacsony szintjéhez vezethet (oligohidramnion) vagy érszükületet (duktusz arteriózusz) okozhat a magzat szivében. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Különösen fontos, hogy más gyulladásgátlókhoz hasonlóan Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát sem szabad szedni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy nehézségeket okozhat a szülés során. Vese- és szivproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Szoptatás:
A diklofenák kis mértékben átjut az anyatejbe. Ne szedjen Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát a szoptatás időszakában, mert ez káros lehet a gyermek számára. Közölje a kezelőorvosával, ha szoptat.

Termékenység
Ahogyan más gyulladásgátló gyógyszerek alkalmazása esetén is lehetséges, a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta hatóanyagának, a diklofenáknak a bevétele is megnehezitheti a teherbeesést. Ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszünik. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön várandós, vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel.

A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta alkalmazása általában nincs hatással a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban ritkán, mint más fájdalomcsillapitókkal végzett kezelés esetében is, a betegek látászavar, szédülés vagy aluszékonyság kialakulását tapasztalhatják. Amennyiben ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.

A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, vagyis lényegében nátrium-mentes.


3. Hogyan kell szedni a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát szedjen
Az ajánlott gyógyszeradagot ne haladja meg. Fontos, hogy a fájdalom csillapitására ne vegyen be a szükséges mennyiségnél többet és a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát csak a szükséges ideig alkalmazza.

Felnőtteknek és 14 éves, vagy idősebb serdülőknek
A panaszok megjelenése esetén kezdő adagként 1 db bevont tabletta.
Amennyiben szükséges, a továbbiakban 4-6 óránként 1 db bevont tabletta.
24 óra alatt legfeljebb 3 db bevont tabletta (75 mg) vehető be.

Alkalmazása gyermekeknél (14 éves életkor alatt)
A Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta 14 éven aluli gyermekeknek nem adható.

Hogyan vegye be a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát
A bevont tablettát
* egészben, egy pohár vizzel célszerü bevenni.
* étkezés közben vagy után kell bevenni.

Ne vegyen be a szükségesnél több 25 mg bevont tablettát.

Mennyi ideig szedje a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát
Fájdalom enyhitésére 5 napnál, láz csökkentésére 3 napnál tovább ne alkalmazza.
Amennyiben a panaszok ezután is fennállnak, vagy romlanak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ilyen esetben tisztázni kell, vajon a panaszok hátterében áll-e esetleg súlyos betegség.

Ha az előirtnál több Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát vett be
Túladagoláskor azonnal értesiteni kell a kezelőorvost, vagy a gyógyszerészt, vagy késedelem nélkül az orvosi ügyelethez kell fordulni. Azonnali orvosi ellátásra lehet szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát
Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja mielőbb. Abban az esetben viszont, ha már hamarosan esedékes a következő adag bevétele, csak egy adagot vegyen be a megfelelő időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Hagyja abba a Voltaren Dolo szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:

Néhány nem gyakori mellékhatás, amely 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet, különösen ha hosszú ideig magas (150 mg) napi adagban alkalmazzák. A gyakoriság várhatóan alacsonyabb rövidtávú, kis dózisú (75 mg) napi adagban történő alkalmazás esetén.
* Gyors vagy szabálytalan szivdobogás érzése (palpitáció), hirtelen kialakuló vagy nyomó jellegü mellkasi fájdalom (a szivinfarktus vagy szivroham tünetei).
* Lefekvéskor jelentkező légszomj, nehézlégzés, a lábak vagy az alsó végtagok vizenyője (a szivelégtelenség tünetei).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás vagy anafilaxia-szerü reakciók az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanatával, melyhez gyakran bőrkiütés vagy viszketés társul, és amely nyelési nehézséget, vérnyomás-esést vagy sokkot okozhat.
* Asztma tünetei, nehézlégzés.
* Gyomorhurut (súlyos gyomorfájás), gyomor-bélrendszeri vérzés, vérhányás, véres hasmenés, véres vagy fekete széklet, gyomor-bélrendszeri fekély.
* Májgyulladás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), a májmüködés zavara.
* A karok, a kéz, az alsó végtag, vagy a lábak megduzzadása (ödéma).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés, magas láz vagy nem javuló torokfájás, vérszegénység (a vérsejtek számának változása miatt), rendkivüli sápadtság vagy gyengeség.
* Angioneurotikus ödéma, beleértve az arcödémát is, mely a bőr alatti szövetek duzzanatával jár, és érinthetik a szemhéjakat, ajkakat, nemi szerveket is.
* Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, tarkókötöttség, beszédképtelenség vagy a beszéd nehezitettsége, görcsrohamok (agyhártyagyulladás).
* Bélgyulladás (beleértve a vérzéses vastagbélgyulladást, ill. a kolitisz ulceróza vagy a Crohn-betegség fellángolását).
* Gyors lefolyású májgyulladás, májsejt elhalás, májelégtelenség.
* Bőrkiütések hólyagokkal, bőrhámlás, a bőr lilás elszineződése, hólyagok az ajkakon vagy a szemhéjakon (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, eritroderma).
* Bármilyen változás a vizelet mennyiségében, vagy küllemében (akut veseelégtelenség), vérvizelés, a vesék érrendszerének megbetegedése (nefrózis szindróma), vesegyulladás, vesekárosodás.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
* Enyhe görcsölés és hasi érzékenység, amely röviddel a Voltaren Dolo kezelés megkezdése után kezdődik, és a hasi fájdalom kezdetétől általában 24 órán belül végbél vérzés vagy véres hasmenés követi.
* Mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.

A Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettához hasonló készitmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szivinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy az agyi érkatasztrófa ("sztrók") kialakulásának kockázata.

Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát és azonnal értesitse kezelőorvosát.

Egyéb mellékhatások

Az előforduló egyéb mellékhatások általában enyhék. Egyes mellékhatásokat a diklofenák - mely a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta hatóanyaga - nagyobb adagjainak, vagy a hosszabb ideig történő alkalmazásának esetében jelentettek. Beszélje meg kezelőorvosával, vagy a gyógyszerésszel, amennyiben az alább felsoroltak aggodalmat keltenek Önben.

További, gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* fejfájás, szédülés
* forgó jellegü szédülés
* hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, bélgázosság, csökkent étvágy
* májenzim-szintek megemelkedése
* bőrkiütés.

További ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* aluszékonyság
* csalánkiütés.

További nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* tájékozódási zavar, depresszió, szorongás, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók
* a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása, (érzészavar), memóriazavar, remegés, az izérzés zavara, agyi keringési zavarok
* látászavar, homályos látás, kettős-látás
* hallászavarok: fülcsengés, halláscsökkenés
* magas vérnyomás, érgyulladás
* nem fertőzéses eredetü tüdőgyulladás
* székrekedés, a szájnyálkahártya-, a nyelv gyulladása (beleértve a fekélyképződéssel járó gyulladást), nyelőcső müködési zavara, bélszükület, hasnyálmirigy-gyulladás
* ekcéma, bőrpir, hajhullás, fényérzékenység, bőrvérzés, allergiás bőrvérzés, viszketés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Voltaren Dolo 25 mg bevont tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta?
- A készitmény hatóanyaga: 25 mg diklofenák-kálium bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: magmézium-sztearát, povidon (K30), vizmentes kolloid szilicium-dioxid, "A" tipusú karboximetilkeményitő-nátrium, kukoricakeményitő, kalcium-foszfát;
bevonat: makrogol 8000, mikrokristályos cellulóz, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), povidon (K30), talkum, szacharóz;
fényesités: makrogol 8000, szacharóz.

Milyen a Voltaren Dolo 25 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványpiros szinü, kerek, mindkét oldalán domború bevont tabletta.

2 db vagy 10 db vagy 20 db bevont tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország

Gyártó:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48,
20089 Quinto de' stampi -Rozzano,
(Milano)
Olaszország

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 München
Németország

OGYI-T-5572/23 2 db
OGYI-T-5572/24 10 db
OGYI-T-5572/25 20 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
4


3

4




OGYÉI/66334/2023