Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Magnosolv granulátum
könnyü, bázisos magnézium-karbonát és könnyü magnézium-oxid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Magnosolv granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magnosolv granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Magnosolv granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Magnosolv granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Magnosolv granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Magnéziumhiány megelőzésére és megszüntetésére alkalmazott készitmény, ha nincs szükség parenterális (a tápcsatornát megkerülő) kezelésre.
Magnéziumhiány elsősorban az alábbi állapotok esetén alakul ki:
- a gyomor-bél rendszeren keresztül történő veszteség: vékony- és vastagbélgyulladás (enteritisz, kolitisz), felszivódási zavar (malabszorpció), vékonybélszakasz eltávolitás (reszekció);
- vesén keresztül történő veszteség: megnövekedett vizeletmennyiség (poliuria), akut vagy krónikus veseelégtelenség, cukorbetegség (diabétesz mellitusz) és diabétes inszipidusz;
- a belsőelválasztású mirigyek betegségei (primer hiperparatireozis, primer és szekunder hiperaldoszteronizmus, hipertireozis);
- a máj- és a hasnyálmirigy betegségei (májcirrozis, hasnyálmirigy-gyulladás, alkoholizmus);
- különböző gyógyszerek alkalmazása, mint vizhajtók, szivglikozidok, gentamicin, amfotericin B, ciszplatin, D-penicillamin, ciklosporin, valamint egyes hormonkészitmények (T3, T4, kortikoszteroidok, inzulin);
- magnéziumhiányos mesterséges táplálás;
- terhesség és szoptatás ideje alatt;
- hiányos-, ill. elégtelen táplálkozás (éhezés, koplalás, fehérjedús táplálkozás);
- elektrolit- és pH eltolódás (magas kalciumszint, alacsony foszfátszint a vérben, a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása);
- krónikus stressz.
2. Tudnivalók a Magnosolv granulátum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Magnosolv granulátumot
* ha allergiás a készitmény bármely hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* a vesemüködés zavara és kiszáradás esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Magnosolv granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény 500 mg kálium-hidrogén-karbonátot tartalmaz (ami 195 mg káliumnak felel meg) tasakonként, vagyis napi 2 tasak a szokásos napi étkezésből felvett káliummennyiség 11-18%-át tartalmazza.
Súlyos vesekárosodás esetén a készitmény káliumtartalmát éppúgy figyelembe kell venni, mint a magnéziumtartalmát, ezért kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el.
A készitmény nem tartalmaz cukrot, ezért cukorbetegek is szedhetik.
Egyéb gyógyszerek és a Magnosolv granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készitmény az egyidejüleg szedett egyéb gyógyszerek hatását megváltoztathatja, ezért óvatosan adható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
A Magnosolv granulátum csökkenti a vastartalmú készitmények, egyes antibiotikumok (tetraciklinek) és egyes csontritkulás (oszteoporózis) elleni (nátrium-fluorid-tartalmú) készitmények felszivódását, ezért a Magnosolv granulátumot 3-4 órával a fent emlitett gyógyszerek alkalmazása után célszerü bevenni.
Bizonyos vizhajtók, ún. kálium-visszatartó (pl. spironolakton-tartalmú) vizhajtók alkalmazása esetén a készitmény kálium tartalmát figyelembe kell venni. Ebben az esetben káliumszegény diétát kell tartani. Amennyiben Ön szed vizhajtót, ezt jelezze kezelőorvosának, aki majd részletesen tájékoztatja a káliumszegény diétáról.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Magnosolv granulátum terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magnosolv granulátum nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Magnosolv granulátum káliumot és nátriumot tartalmaz
A készitmény 500 mg kálium-hidrogén-karbonátot tartalmaz (ami 195 mg káliumnak felel meg) tasakonként, amit figyelembe kell venni csökkent vesefunkció vagy kontrollált kálium diéta esetén. A készitmény 238,93 mg nátriumot (ami a konyhasó/asztali só egyik fő összetevője) tartalmaz tasakonként. Ez a felnőtteknek ajánlott maximális napi étrendi nátriumbevitel 12%-a.
3. Hogyan kell alkalmazni a Magnosolv granulátumot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolása a magnéziumhiány súlyosságától is függ.
Az átlagos dózis napi 4,5 mg magnézium (0,185 mmol) ttkg-onként.
Krónikus és súlyos akut magnéziumhiányos állapotban a hiány megszüntetéséig a napi dózis 9 mg/ttkg-ra (0,375 mmol) is növelhető.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és serdülőknek naponta 1-2-szer 1 tasak
10-14 éves gyermekeknek naponta 1/2-1 tasak
6-9 éves gyermekeknek 1/2 tasak, lehetőség szerint két részre elosztva.
6 év alatti gyermekek adagját testtömegüknek megfelelően a granulátum magnézium tartalmát és a napi átlagdózist figyelembe véve kell meghatározni, kiszámitani.
Az alkalmazás módja:
A tasak tartalmát egy pohár vizben kell feloldani és az étkezések között kell meginni.
Az étkezés előtt történő fogyasztás elősegiti a magnézium felszivódását.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, alacsony magnézium vérszint esetén (krónikus magnéziumhiány) négy héten át történő napi alkalmazás szükséges.
Ha az előirtnál több Magnosolv granulátumot alkalmazott
Fokozott fáradtság, hasmenés jelentkezhet a gyógyszer túladagolása miatt.
Ilyenkor orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Magnosolv granulátumot
Amennyiben egy alkalommal a Magnosolv granulátum bevételét elfelejtette, semmilyen különleges teendő nincs. Azonos adaggal a következő adagolási időpontban folytassa a kezelést.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyobb adagok bevétele esetén lágy széklet, esetleg hasmenés jelentkezhet.
Nagyobb adagok alkalmazását követően fokozott fáradtság alakulhat ki a magnézium szérumszintjének emelkedése miatt.
A fenti tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni, a készitmény szedését abba kell hagyni, vagy az adagot csökkenteni kell.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Magnosolv granulátumot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Magnosolv granulátum?
- A készitmény hatóanyagai: 670 mg könnyü, bázisos magnézium-karbonát (165 mg magnéziumnak felel meg), 342 mg könnyü magnézium-oxid (200 mg magnéziumnak felel meg) Egy tasak magnézium tartalma 365 mg, ami 15 mmol magnézium ionnak felel meg.
- Egyéb összetevő(k): szacharin-nátrium, nátrium-klorid, nátrium-ciklamát, citrom aroma, nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-hidrogén-karbonát, citromsav
Milyen a Magnosolv granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5,79-6,41 g töltettömegü fehér, csomómentes, könnyen folyó granulátum háromrétegü (papir/aluminium/PE) tasakba töltve.
10 vagy 20 vagy 30 vagy 50 tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest, Váci út 150.
Magyarország
Gyártó:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Németország
OGYI-T-5334/01 (10×)
OGYI-T-5334/02 (20×)
OGYI-T-5334/03 (30×)
OGYI-T-5334/04 (50×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április
OGYÉI/53016/2018
