BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinupret bevont tabletta
tárnicsgyökér poritott, kankalinvirág poritott, fekete bodza virág poritott, mezei sóska poritott és vasfü poritott
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesitse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Sinupret bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinupret bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret bevont tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.
A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyitik a letapadt váladék felköhögését és kiüritését.
Antibakteriális kezelés kiegészitésére.
A Sinupret bevont tabletta szénhidráttartalma nem számottevő.
2. TUDNIVALÓK A SINUPRET BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Sinupret bevont tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.
A Sinupret bevont tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható
1 tabletta 41,6% emészthető szénhidrátot és 0,1% szorbitot tartalmaz.
1 tabletta szénhidráttartalma 0,01 kenyéregység.
A Sinupret bevont tabletta szénhidráttartalma nem számottevő.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
A Sinupret bevont tabletta egyidejü alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készitmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret bevont tabletta is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitmény nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Sinupret bevont tabletta egyes összetevőiről
A Sinupret bevont tablettát a ritkán előforduló örökletes fruktóz- vagy galaktóz-intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszivódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINUPRET BEVONT TABLETTÁT?
Az utasitást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.
Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3x2 tabletta, iskoláskorúaknak naponta 3x1 bevont tabletta.
A bevont tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
A készitményt a panaszok megszünéséig kell használni. A készitmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előirtnál nagyobb adagot vett be:
Mérgezések a Sinupret bevont tablettával jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkivánatos hatások gyakoribbak.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret bevont tablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Sinupret bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél):
gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpir, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).
Ilyen esetekben a Sinupret bevont tabletta szedését meg kell szakitani és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesitse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SINUPRET BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinupret bevont tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvizzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisiteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisitse meg. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sinupret bevont tabletta?
Hatóanyag bevont tablettánként: 6 mg tárnicsgyökér poritott (Gentiana lutea L., radix), 18 mg kankalinvirág poritott (Primula veris L., at Primula elatior (L.) Hill., flos), 18 mg fekete bodza virág poritott (Sambucus nigra L., flos), 18 mg mezei sóska poritott (Rumex L., herba) és 18 mg vasfü poritott (Verbena officinalis L., herba) bevont tablettánként.
Egyéb összetevők: Bevont tabletta mag: szorbit, burgonyakeményitő, zselatin, sztearinsav, vizmentes kolloid szilicium-dioxid, laktóz-monohidrát.
Bevonat: finomitott ricinusolaj, 25%-os klorofill por, indigokármin aluminium lakk (E 132), riboflavin (E 101), montanglikol viasz, bázisos butil- metakrilát-kopolimer, könnyü magnézium-oxid, sellak, glükóz-szirup, titán-dioxid (E 171), dextrin; kukoricakeményitő, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz
Milyen a készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bevont tabletta
Zöld szinü, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületü bevont tabletta.
Törési felülete barnás szinü.
50 db, vagy 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner Str. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
A készitményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft., Tel.: +36 1 431-8954, Fax: +36 1 431-8953
E-mail: info@schwabe.hu
OGYI-T-5509/03 (50 db)
OGYI-T-5509/04 (100 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. augusztus
2
OGYI/45656/2015
