Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mebucain Mint 2 mg/1 mg szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid, lidokain-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Mebucain Mint 2 mg/1 mg szopogató tabletta (továbbiakban Mebucain Mint szopogató tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Mint szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mebucain Mint szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Mebucain Mint szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mebucain Mint szopogató tabletta hatóanyagai a fertőtlenitő gyógyszerek csoportjába tartozó cetilpiridinium-klorid és az érzéstelenitő gyógyszerek csoportjába tartozó lidokain-hidroklorid.
A Mebucain Mint szopogató tabletta a torokfájás és a szájüreg enyhe fertőzéseinek kezelésére alkalmazható készitmény.
Fertőtlenitő hatóanyagot tartalmaz, csökkenti a száraz köhögés, megfázás és influenza során kialakuló torokfájdalmat és a kaparó érzést.
A Mebucain Mint szopogató tabletta 2 percen belül megkezdi a torokfájdalom csillapitását.
2. Tudnivalók a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mebucain Mint szopogató tablettát
* ha allergiás a cetilpiridinium-kloridra, a lidokain-hidrokloridra, egyéb amidok csoportjába tartozó helyi érzéstelenitőre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* torokgyulladása van néhány napja és lázas,
* a torokgyulladás tünetei a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazásának 5. napja után is fennállnak vagy a torokgyulladás tünetei magas lázzal, szédüléssel vagy hányással társulnak.
A Mebucain Mint szopogató tabletta rövid ideig, legfeljebb 5 egymást követő napig alkalmazható.
Szájnyálkahártyán található sebek esetén a készitmény megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható.
Gyermekek
6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Mebucain Mint szopogató tabletta
Gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása során.
A Mebucain Mint szopogató tabletta egyidejü alkalmazása étellel és itallal
A Mebucain Mint szopogató tablettát ne alkalmazza étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés előtt.
Alkohol tartalmú folyadék fogyasztása kerülendő, mert az alkohol fokozza a cetilpiridinium-klorid felszivódását, ami túladagoláshoz vezethet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a Mebucain Mint szopogató tablettát, ha Ön terhes vagy szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezetten szükségesnek tartja a készitmény használatát.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mebucain Mint szopogató tabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mebucain Mint szopogató tabletta szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Mint szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása 6-12 éves gyermekeknél:
A fájdalomtól függően 3-4 óránként egy szopogató tabletta. Naponta legfeljebb három szopogató tablettát lehet bevenni.
Alkalmazása felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél:
Komoly heveny gyulladás és/vagy diszkomfortérzés: a fájdalomtól függően 1 tabletta 1-2 óránként.
Enyhébb gyulladás és/vagy diszkomfortérzés: a fájdalomtól függően 1 tabletta 2-3 óránként.
Naponta legfeljebb 6 szopogató tablettát lehet bevenni.
A Mebucain Mint szopogató tabletta rövid ideig alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a torokgyulladás tünetei a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazásának 5. napja után is fennállnak vagy a torokgyulladás tünetei magas lázzal, szédüléssel vagy hányással társulnak.
Alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél:
6 évesnél fiatalabb gyermekeknek a Mebucain Mint szopogató tabletta nem adható.
Alkalmazás módja
Hagyja a szopogató tablettát lassan feloldódni a szájában. A szopogató tablettát sem megrágni, sem lenyelni nem szabad. Ne szedje a szopogató tablettát étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés előtt.
Ha az előirtnál több Mebucain Mint szopogató tablettát alkalmazott
A Mebucain Mint szopogató tabletta nagy adagban történő véletlenszerü bevétele hányingert, hányást, vérnyomáscsökkenést, szivritmuszavart, légzési nehézséget, görcsöt, kómát, szivmegállást, légzésleállást vagy halált okozhat. Ilyen esetben tej, vagy vizben felvert tojásfehérje azonnali itatása javasolt.
Nagy mennyiségü Mebucain Mint szopogató tabletta véletlen bevétele esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás ritkán fordul elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* émelygés
* irritáció a szájüregben
* irritáció a torokban.
Néhány mellékhatás nagyon ritkán fordul elő (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* bőrkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mebucain Mint szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mebucain Mint szopogató tabletta?
* A készitmény hatóanyagai: Egy szopogató tabletta 2 mg cetilpiridinium-kloridot és 1 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz.
* Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, levomentol, aceszulfám-kálium, kukoricakeményitő, citromsav-monohidrát, makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, szorbit.
Milyen a Mebucain Mint szopogató tabletta készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, négyszög alakú, lapos felületü, metszett élü, mentol illatú és izü tabletta.
20 db illetve 30 db szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Németország
OGYI-T-9879/02 (20 db)
OGYI-T-9879/03 (30 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július
4
OGYÉI/37887/2016
