Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Erdomed 300 mg kemény kapszula
erdosztein
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Erdomed hatóanyaga az erdosztein - hurutoldó (mukolitikum) -, ami a légutakban a váladékra hat. Elfolyósitja sürü váladékot a légutakban, és segiti azt kiköhögni.
2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Erdomed-et,
* ha allergiás (túlérzékeny) az erdoszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha májbetegségben (májcirrózis) vagy cisztationin-szintetáz enzim elégtelenségben szenved;
* ha Ön metionin-mentes diétát tart (pl. homocisztinuria esetén);
* ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Máj- vagy vesebetegség esetén az Erdomed kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
Magas hatóanyagtartalma miatt 18 éves kor alatt nem adható.
Egyéb gyógyszerek és az Erdomed
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer egyidejüleg szedhető más, köhögésre/megfázásra rendelt gyógyszerekkel, pl. antibiotikumokkal vagy teofillinnel.
Köhögéscsillapitókkal azonban nem kombinálható.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes nőknél, illetve szoptatás idején való alkalmazásra nincs elegendő adat az erdosztein tekintetében, ezért az Erdomed nem alkalmazható terhesség, ill. szoptatás ideje alatt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Erdomed nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény szokásos adagja:
Naponta 2-3-szor 1 kapszula étkezés előtt, közben vagy után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vizzel.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknek az adagot a felére kell csökkenteni.
A kezelés időtartama:
A terápiás hatás általában 3 napon belül jelentkezik, a teljes gyógyuláshoz általában 7 napos kezelés szükséges. Az öngyógyitás maximális időtartama 10 nap.
Krónikus betegségben, tartósan az Erdomed csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Ha az előirtnál több Erdomed-et alkalmazott
Az előirtnál nagyobb adagok alkalmazása verejtékezést, szédülést, és arckipirulást okozhat.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Erdomed-et
A következő adagot a szokásos mennyiségben és időben vegye be.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek: fejfájás, meghülés, nehézlégzés, az izérzés megváltozása, hányinger, hányás, hasmenés, gyomortáji fájdalom (gyomorégés), csalánkiütés, bőrpir, ekcéma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza az Erdomed-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Erdomed?
* A készitmény hatóanyaga: 300 mg erdosztein kemény kapszulánként.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos cellulóz.
Kapszulahéj: indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen az Erdomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárga-zöld szinü kemény zselatin kapszula.
Csomagolás: 10 db, ill. 20 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma Österreich GmbH, Brigittenauer Lände 50-54, A-1200 Bécs Ausztria
Gyártó
ANGELINI PHARMA ?eská republika s.r.o., Páte?ni 7, 63 500 Brno, Csehország
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Olaszország
OGYI-T-8777/01 (10x)
OGYI-T-8777/02 (20x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.
3
OGYÉI/34824/2018
