Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Daedalon 50 mg tabletta
dimenhidrinát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Daedalon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Daedalon tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalon tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Daedalon tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az Daedalon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Daedalon tabletta különböző eredetü hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére szolgál. Alkalmazható többek között bármely jármü kiváltotta utazási betegségben, különféle hányingert kiváltó eszközös vizsgálatok előtt, vagy szédüléssel is járó középfül eredetü émelygéskor (például Méniere-szindróma).
2. Tudnivalók az Daedalon tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Daedalon tablettát
ha allergiás a dimenhidrinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
görcsös állapotokban (eklampszia, epilepszia);
veseelégtelenség esetén;
zöldhályog (zárt zugú glaukóma) esetén;
megnövekedett kopanyaüri nyomás esetén (pl. fejsérülés után);
szoptatás ideje alatt;
6 év alatti életkor esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Daedalon tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Daedalon tablettát csak hányinger és hányás megelőzésére vagy enyhitésére szabad használni.
A Daedalon tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha a következő betegségek valamelyike fennáll: emelkedett szem-belnyomás, szükület a gyomor kimeneti részén, gyomor- vagy nyombélfekély (peptikus fekély), a pajzsmirigy túlmüködése (hipertireózis), ill. agyi keringési elégtelenség, prosztatamegnagyobbodás és vizeletüritési zavarok, asztma, magas vérnyomás, súlyos koszorú-érbetegség, májelégtelenség.
Ha hosszú ideig nagy adagban szedi a Daedalon tablettát, hozzászokhat, vagy függővé válhat tőle.
A hányingert csökkentő hatás a helyes diagnózis felállitását megnehezitheti pl. gyógyszermérgezés, koponyán belüli nyomás fokozódása, vakbélgyulladás (appendicitisz) esetén.
Gyermekek és serdülők
A Daedalon tabletta 6 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
A Daedalon tabletta hatóanyaga álmosságot, szédülést okozhat, ezért alkalmazása esetén a gyermekek fokozott felügyeletre szorulnak.
Egyéb gyógyszerek és a Daedalon tabletta
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre: altatók, nyugtatók és egyéb pszichiátriai gyógyszerek, epilepszia elleni szerek, Parkinson-kór elleni gyógyszerek, görcsoldók, egyes antibiotikumok.
Az Daedalon tabletta egyidejü alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Daedalon tabletta szedésekor ne fogyasszon alkoholt.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és csak akkor alkalmazható, ha a terhességi hányás már nagyfokú elektrolitveszteséghez vezetett.
Szoptatás
A dimenhidrinát kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készitményt nem szabad alkalmazni.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szedése álmosságot, bágyadtságot, szédülést, a reakcióidő megnövekedését okozhatja, ezért ezen tünetek jelentkezésekor gépjármüvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalon tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: naponta 4-6 óránként 1-2 tabletta, a legnagyobb napi adag 8 tabletta.
6 és 12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 1-3-szor 1 tabletta (összesen napi 5 mg/ttkg).
Ne vegyen be többet a napi maximális adagnál.
Ha hosszú ideig szedi a Daedalon tablettát, javasolt a szedésének fokozatos abbahagyása.
Az alkalmazás módja
Utazási betegség megelőzésére az első adagot az utazás megkezdése előtt 1/2 órával kell bevenni.
Amennyiben a tünetek (hányinger, hányás) a gyógyszerszedés ellenére 2 nap után is fennállnak, illetve egyéb tünetek is jelentkeznek, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előirtnál több Daedalon tablettát vett be
Ha az előirtnál több Daedalon tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
A túladagolás tünetei lehetnek: szájszárazság, száraz és forró bőr, arc kipirulása, viszketés, pupillatágulat, látászavar, szapora és szabálytalan szivverés, fejfájás, szédülés, láz, izomgyengeség, vizelési problémák, lassú bélmüködés, szorongás, izgatottság, fokozott izomreflexek, izomgörcsök, zavartság, koncentrációs zavarok, beszédzavar, dezorientáció, az egyensúly és mozgáskordináció zavara és álmosság.
A Daedalon tabletta igen nagy adagjainak bevétele után kialakulhatnak a túladagolás tünetei: görcsök, érzékcsalódások (hallucinációk), zavartság és csökkent éberség, légzési nehézségek és eszméletvesztés.
Az ilyen tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Hánytatást ne alkalmazzon!
Ha elfelejtette bevenni a Daedalon tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Daedalon tabletta szedését
Hosszabb ideig történő alkalmazást követően a kezelés hirtelen abbahagyása alvászavarokat okozhat, ezért ezekben az esetekben a kezelés abbahagyása a dózis fokozatos csökkentésével ajánlott.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások: (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Álmosság, bágyadtság, szédülés
Izomgyengeség
Nem gyakori mellékhatások: (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Reakcióidő megnövekedése
Homályos látás, megnövekedett nyomás a szemben
Gyors szivverés
Eldugult orr érzése
Szájszárazság, gyomorfájás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás
Vizelési nehézség
Ritka mellékhatások: (1 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Izgatottság, álmatlanság, szorongás, hangulatingadozás
Remegés
Májmüködési zavarok
Bőrkiütés, fényérzékenységi bőrreakciók
Nagyon ritka mellékhatások: (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Visszaforditható változás a fehérvérsejtek számában
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg)
Allergiás reakciók
A várttal ellentétes reakciók, mint nyugtalanság (különösen gyermekeknél)
Kezelés hirtelen abbahagyása esetén alvászavarok
Mozgáskoordináció zavara
Fülcsengés
Alacsony vérnyomás
Csökkent verejtékezés
Fáradtság, mellkasi szoritás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Daedalon tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Daedalon tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Daedalon tabletta?
A készitmény hatóanyaga 50,0 mg dimenhidrinát tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, vizmentes kolloid, szilicium-dioxid.
Milyen a készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér szinü, szagtalan, lapos, korong alakú, metszett élü, egyik oldalán mélynyomású " " jelzéssel ellátott tabletta.
10 db tabletta szintelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3120/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június.
2
OGYEI/25500/2022