Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára

Calcium-Sandoz pezsgőtabletta

kalcium

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesitse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen tipusú gyógyszer a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát tárolni?
6. További információk

1. Milyen tipusú gyógyszer a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta kalciumot tartalmaz. A kalcium nélkülözhetetlen ásványi anyag és szükséges a csontok képződéséhez és egészségi állapotuk fenntartásához.

A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta kalciumhiány megelőzésére és kezelésére használatos, és más gyógyszerekkel együtt a csontritkulás (a csontok meggyengülése) megelőzésére és kezelésére is alkalmazható.
A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta D3-vitaminnal együtt alkalmas a gyermek- és felnőttkori csontlágyulás (angolkór vagy rahitisz, illetve oszteomalácia) kezelésére.

A kalcium bélből szivódik fel és a vér útján az egész testben eloszlik. Fontos szerepet játszik a szervezet müködésében; az ideg-, az izom- és a szivmüködésben, a véralvadásban, valamint számos hormon hatásának kialakulásában is. Ahhoz, hogy mindez végbemenjen, a szövetekben elegendő mennyiségü kalciumnak kell lennie.


2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát:
- ha allergiás a kalciumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia),
- vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciuria),
- vesebetegségben szenved, beleértve a vesekövességet (nefrolitiázis), a veseszövetben történt kalcium lerakódást (nefrokalcinózis) és a csökkent vesemüködést!

A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Amennyiben vesebetegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát és a pezsgőtablettát csak
akkor szedje, ha kezelőorvosa azt javasolta! Különösen fontos ennek betartása akkor, ha aluminium tartalmú készitményeket szed.
- D-vitamin tartalmú készitményeket csak orvosi utasitásra szedjen a Calcium-Sandoz pezsgőtablettával egyidejüleg!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is, mivel a kalcium kölcsönhatásba léphet más egyidejüleg szedett gyógyszerrel!

- Amennyiben a közelmúltban szedett, vagy jelenleg is szed szivglikozidokat, tiazid tipusú vizhajtókat, vagy kortikoszteroidokat, kövesse kezelőorvosának utasitásait!
- Amennyiben szájon át szedhető biszfoszfonátokat, vagy nátrium-fluoridot szed, a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát legalább 3 órával e gyógyszerek alkalmazása után vegye be!
- Amennyiben tetraciklin tipusú antibiotikumokat szed, a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát legalább 2 órával a tetraciklin bevétele után, vagy legkevesebb 4-6 órával annak bevétele előtt kell bevennie.

Calcium-Sandoz pezsgőtabletta egyidejü bevétele étellel és itallal
- Magas oxálsav, vagy fitinsav tartalmú ételek fogyasztása esetén (spenót, rebarbara, teljes kiőrlésü gabonafélék) az étkezés és a gyógyszer bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.

Terhesség és szoptatás
- Mielőtt a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát elkezdené szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön terhes vagy szoptat.
- Várandós vagy szoptató anyák szedhetnek kalciumpótlás céljából Calcium-Sandoz pezsgőtablettát. Általánosságban a várandós, vagy gyermeküket szoptató édesanyák megfelelő napi kalcium bevitele (beleszámitva az élelmiszereket és az élelmiszer kiegészitőket) 1000-1300 mg. A várandósság és szoptatás időszakában a napi kalcium bevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot.
- Bár a kalcium kiválasztódik az anyatejbe, ennek az újszülöttre nincs káros hatása.

A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert olyan hatás, melynek révén a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta bevétele rontaná a gépjármüvezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta egyes összetevőiről
- A Calcium-Sandoz pezsgőtablettát cukorbetegek is szedhetik (egy tabletta 0,002 szénhidrátegységet tartalmaz).
- Amennyiben alacsony nátrium tartalmú diétát kell tartania, a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta alkalmazása előtt kérjen tanácsot egészségügyi szakembertől! Egy pezsgőtabletta 68,45 mg nátriumot tartalmaz.
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
- A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz, ami egy fenilalanin forrás. Alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.


3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát?

Mint minden gyógyszer esetében, a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát is pontosan a betegtájékoztatóban leirt utasitások szerint szedje!
Ez lehetővé teszi, hogy a gyógyszer a kivánt hatást érje el.

Adagja
* gyermekeknek egy pezsgőtabletta naponta 1 vagy 2 alkalommal (500-1000 mg kalciumnak felel meg).
* felnőtteknek egy pezsgőtabletta naponta 1-3 alkalommal (500-1500 mg kalciumnak felel meg).
A pezsgőtablettát egy pohár vizben (kb. 2 dl) kell feloldani és oldódás után azonnal meg kell inni.
Ne nyelje le, vagy rágja szét a tablettát!
A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta étkezés közben, vagy éhgyomorra egyaránt bevehető. (A további útmutatást lásd a "Calcium-Sandoz pezsgőtabletta egyidejü bevétele étellel és itallal" c. pontban.)

Mennyi ideig szedje a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát?
A gyógyszert a kezelőorvos által javasolt adagban és ideig szedje! A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta a kalcium hiány megelőzésére és kezelésére és - amennyiben más gyógyszerekkel is kombinálják - az oszteoporózis (a csontok meggyengülése) megelőzésére és kezelésre használatos. Az utóbbi esetben a kezelés hosszú ideig is tarthat.

Ha az előirtnál több Calcium-Sandoz pezsgőtablettát vett be
A túladagolás tünetei hányinger, hányás, szomjúságérzés, vagy székrekedés lehetnek. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy az orvosi ügyelethez!

Ha elfelejtette bevenni a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

* Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében)
- súlyos allergiás reakciók (pl. az arc, az ajkak, a nyelv, és/vagy a torok megduzzadása, mely nyelési nehézséget okozhat) jelentkezhetnek.
Ha a fent felsorolt allergiás reakciók bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta szedését és értesitse orvosát vagy gyógyszerészét!

* Ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetében):
- hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, felfúvódás, hányás, viszketés, bőrpir és/vagy égő érzés.
* Nem gyakran (100 betegből kevesebb, mint 1 esetében):
- a vér kalciumszintjének jelentős emelkedése (hiperkalcémia), vagy a vizelet kalcium tartalmának nagyfokú növekedése (hiperkalciuria) jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük értesitse orvosát vagy gyógyszerészét!

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tubust szorosan zárva kell tárolni. Az eredeti csomagolásban tartandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. További információk

Mit tartalmaz a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta?

A készitmény hatóanyagai: kalcium-laktát-glükonát és kalcium-karbonát. Mindegyik pezsgőtabletta 1132 mg kalcium-laktát-glükonátot és 875 mg kalcium-karbonátot tartalmaz (ami 500 mg kalciumnak felel meg).
Egyéb összetevők: vizmentes citromsav, narancsaroma (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz), aszpartám (E951), makrogol 6000, nátrium-hidrogén-karbonát.

Milyen a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A pezsgőtabletta fehér, köralakú és jellegzetes narancs illata van. A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta 10 vagy 20 tablettát tartalmazó tubusban kapható.
A tubusok 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 és 600 tablettát tartalmazó faltkartonban vannak.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria
Calcium Sandoz 500 mg - Brausetabletten
Belgium
Sandoz Calcium, bruistabletten
Ciprus
Calsource 500mg Effervescent Tablets
Csehország
CALCIUM-SANDOZ(r) FORTE 500mg
Dánia
Calcium-Sandoz, brusetabletter
Franciaország
CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
Magyarország
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
Izland
Calcium-Sandoz, frey?itöflur
Olaszország
CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Norvégia
Calcium-Sandoz(r) 500mg brusetabletter
Lengyelország
CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugália
CALCIUM-SANDOZ(r) FORTE
Szlovákia
CALCIUM-SANDOZ(r) Forte 500 mg
Szlovénia
Calcium Calvive 500 mg ?ume?e tablete
Spanyolország
CalciumOsteo 500 mg comprimidos efervescentes
Svédország
Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee, 1
39179 Barleben
Németország

Famar Orleans
Avenue de Concyr 5, F-45071 Orléans La Source Cedex 02
Franciaország

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Németország

Glaxosmithkline Sante Grand Public
23 rue Francois Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Franciaország


OGYI-T-5254/01 (10×)
OGYI-T-5254/02 (20×)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. május.



3


OGYÉI/19544/2019
OGYÉI/56541/2018