Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Allergodil oldatos orrspray
azelasztin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az Allergodil oldatos orrspray (továbbiakban Allergodil orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Allergodil orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Allergodil orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Allergodil orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az Allergodil orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A szénanátha és az egész éven át tartó allergiás nátha tüneti kezelésére javasolt.
Az allergia a szervezet saját védekező rendszerének túlzott reakciója idegen, egyébként ártalmatlan anyagokra. Allergiát többek között virágpollenek, házipor, macska- vagy kutyaszőr vált ki.
Az orvos az allergiás panaszok csökkentésére, illetve megszüntetésére azelasztin-hidroklorid hatóanyag-tartalmú Allergodil orrspray-t rendelt. Ez a hatóanyag gátolja a hisztamin és egyéb gyulladáskeltő anyagok hatásait, amelyek az allergiás reakció során fokozott mértékben szabadulnak fel.
Az Allergodil orrspray meggátolja többek között az orrnyálkahártya megduzzadását, a fokozott orrváladékozást és a kinzó tüsszögési ingert. Mivel az Allergodil orrspray közvetlenül az orrnyálkahártyára hat, az alacsony hatóanyag-tartalom ellenére az allergiás tüneteket gyorsan és hatékonyan szünteti meg.
2. Tudnivalók az Allergodil orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Allergodil orrspray-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a készitmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- 6 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Allergodil orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és az Allergodil orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Allergodil orrspray egyidejü alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal
Élelmiszerekkel kölcsönhatást mindezidáig nem észleltek. Általánosságban azonban elmondható, hogy gyógyszeres kezelés során az alkoholos italok fogyasztásától tartózkodni kell.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel:
* a terhesség első harmadában a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos általános felfogás alapján, az Allergodil orrspray-t nem szabad alkalmazni.
* a terhesség második és harmadik harmadában csak egyedi orvosi elbirálást követően szabad alkalmazni.
Szoptatás során kellő tapasztalat hiányában az orrspray-t nem szabad alkalmazni, ezért, ha szoptat, ezt a kezelés megkezdése előtt közölje kezelőorvosával.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Előirás szerinti használat esetén a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
3. Hogyan kell alkalmazni az Allergodil orrspray-t?
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza, amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készitmény ajánlott adagja: naponta 2-szer (reggel és este) egyet-egyet kell befújni mindkét orrnyilásba (ez megfelel napi 0,56 mg azelasztin-hidrokloridnak).
Súlyosabb esetben orvosa előirhat ettől eltérő adagolást is.
Az Allergodil orrspray-t egyenes fejtartás mellett kell alkalmazni (lásd az ábrát).
1. A védőkupakot vegye le. (1.ábra)
2. Csak az első használatba vételkor kell az adagolószelepet többször lenyomni, amig egyenletesen porlasztott permet nem távozik az üvegből. (2.ábra)
3. Egyenes fejtartás mellett mindkét orrnyilásba egy-egy adagot kell befújni. (3.ábra)
4. A védőkupakot helyezze vissza.
1.ábra 2.ábra 3.ábra
Az Allergodil orrspray hosszú távú kezelésre is alkalmas.
A kezelés időtartamára vonatkozóan nincsenek megszoritások. Amennyiben az orrspray megfelelő alkalmazása mellett tünetei nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előirtnál több Allergodil orrspray-t alkalmazott
Az Allergodil orrspray helyileg, az orrnyálkahártyán fejti ki hatását. Az alacsony hatóanyag-tartalom miatt igen nagy helyi túladagolás esetén sem kell általános mérgezési tünetekkel számolni.
Véletlenül megivott nagyobb mennyiség (pl. az üveg tartalmát egy gyermek megissza) esetén forduljon kezelőorvosához.
Emberekre igen magas, mérgező (toxikus) dózisú azelasztin-hidroklorid hatását illetően nincsenek tapasztalatok. Az állatkisérletes adatok alapján, emberben nagyon nagymértékü túladagolás és mérgezés esetén központi idegrendszeri tünetek (nyugtalanság, idegesség, hosszan tartó fáradtság vagy álmosság) fellépésével kell számolnunk. Ilyenkor orvoshoz kell fordulni. (A kezelés ebben az esetben tüneti.)
Ha elfelejtette alkalmazni az Allergodil orrspray-t
Amennyiben egy alkalommal az Allergodil orrspray befújását elfelejtette, semmilyen különleges teendő nincsen. Azonos adaggal a következő adagolási időpontban folytassa a kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán előfordulhat, hogy az Allergodil orrspray befújása a megváltozott orrnyálkahártyát izgatja. Ez például égő érzést, viszketést, tüsszentést okozhat. Egyedi esetekben orrvérzés is előfordulhat. Nem az előirásoknak megfelelő alkalmazás esetében (pl. hátrahajtott fej, lásd adagolási útmutató) keserü izt érezhet, ami esetenként hányingert okozhat.
A fent leirt mellékhatások általában átmeneti jelleggel jelentkeznek. Különleges teendőt emiatt nem igényelnek.
Az Allergodil orrspray alkalmazását követő esetleges keserü iz érzete alkoholmentes ital (pl. gyümölcslé, tej) fogyasztásával megszüntethető.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Allergodil orrspray-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hütőszekrényben nem tárolható.
Az üveg első felnyitása (első használata) után 6 hónapig használható, 8oC és 25oC között tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét..
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Allergodil orrspray?
* A készitmény hatóanyaga: 10 mg azelasztin-hidroklorid - 10 ml oldatban (üvegenként).
Egy befújásnyi oldat (0,14 ml) 0,14 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz.
* Egyéb összetevők: vizmentes citromsav, dinátrtium-edetát, hipromellóz, dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát, nátrium-klorid, tisztitott viz.
Milyen az Allergodil orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Allergodil orrspray tiszta, szintelen, vizes oldat.
Csomagolás:
1 db 10 ml-es barna szinü üveg, rácsavarható, pumpás szórófejjel és müanyag védőkupakkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest Váci út. 150.
Gyártó:
MEDA Pharma GmbH&Co KG
Benztstrasse 1 61352 Bad Homburg
Németország
vagy
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
D-51063 Köln
Németország
vagy
Madaus GmbH
D-51101 Köln
Németország
OGYI-T-4877/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május
3
OGYÉI/48717/2018
