Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dimovena 15 mg/g gél
pentozán-poliszulfát-nátrium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dimovena 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dimovena 15 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dimovena 15 mg/g gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dimovena 15 mg/g gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dimovena 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készitmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sürüségét, javitja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású.
Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt:
* vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése
* felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése
* inhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése
* sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás, ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése
* hegek kezelése.
2. Tudnivalók a Dimovena 15 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dimovena 15 mg/g gélt:
- ha allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben nyilt seb található a kezelendő területen, akkor a nyilt sebre a készitmény nem vihető fel.
Nyálkahártyán a készitmény nem alkalmazható.
Ez a készitmény limonént, citrált, citronellolt és geraniolt tartalmazó illatanyagokat tartalmaz.
A limonén, citrál, citronellol és geraniol allergiás reakciót okozhat.
Egyéb gyógyszerek és a Dimovena 15 mg/g gél
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E képességeket a készitmény nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dimovena 15 mg/g gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A beteg terület nagyságától függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsikot kell felvinni és vékony rétegben szétkenni. Bedörzsölni nem szabad.
Lábszárfekély kezelésekor a gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre, nyálkahártyára ne kerüljön!
Tompa sérülést követő akut duzzanatok kezelése esetén, amennyiben nem tapasztal javulást vagy esetleg súlyosbodik az állapota, keresse fel kezelőorvosát!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): bőrreakciók, pl. melegségérzés, viszketés, kivörösödés, hólyagosodás vagy duzzanat a kezelt területen.
Más lehetséges mellékhatások:
A gél összetevői ritkán túlérzékenységi reakciót okozhatnak, továbbá a kezelt területen bőrszárazság alakulhat ki.
Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dimovena 15 mg/g gélt tárolni?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tubus felnyitása után 6 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dimovena 15 mg/g gél?
Hatóanyag: 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátriumot tartalmaz grammonként.
Egyéb összetevők: citromfü olaj, törpefenyő olaj, rozmaring olaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztitott viz.
Milyen a Dimovena 15 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szintelen vagy enyhén sárgás, átlátszó, jellegzetes illatú gél.
40 g, ill. 100 g gél, csavaros PE kupakkal lezárt aluminium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország
OGYI-T-1229/03 40 g
OGYI-T-1229/04 100 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.
3
OGYÉI/37601/2023
