BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Canephron bevont tabletta
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Canephron bevont tabletta (a továbbiakban: Canephron) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canephron szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Canephront?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canephront tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANEPHRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A Canephron alkalmazható támogató és kiegészitő terápiaként a vese és a húgyutak gyulladásos megbetegedéseinek enyhe eseteiben, illetve vesehomok képződésének megelőzésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. TUDNIVALÓK A CANEPHRON SZEDÉSE ELÕTT
Ne szedje a Canephront,
* ha allergiás a hatóanyagokra (kis ezerjófü, lestyángyökér, illetve rozmaringlevél) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* ha gyomorfekélye van;
* ha vesegyulladása van vagy vesemüködése károsodott;
* sziv-, és vesemüködés károsodása miatt kialakult ödéma esetén.
A vese gyulladásos megbetegedéseiben kérje ki az orvos tanácsát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Canephron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során láz, görcsök, véres vizelet, vizeletüritési zavar vagy akut vizelet visszatartás jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz, mivel ezek a tünetek a betegség szövődményes lefolyására utalnak.
Gyermekek
A biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt, a gyógyszer nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Canephron
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást eddig nem jelentettek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás, és termékenység
A Canephron alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt mivel ezen időszakokban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok.
A készitménynek a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Canephron nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canephron glükóz-szirupot, laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CANEPHRONT?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Kor
Egy adag,
naponta háromszor
Teljes napi adag
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
2 bevont tabletta
6 bevont tabletta
Az alkalmazás módja
A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Szedése alatt bőséges folyadékbevitel szükséges.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama alapvetően nem korlátozott, de figyelembe kell venni "A figyelmeztetések és óvintézkedések" fejezetben foglaltakat!
Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a készitmény hatása túl erős vagy túl gyenge!
Ha az előirtnál több Canephront vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, keresse fel orvosát, és a gyógyszer csomagolását, illetve a megmaradt tablettákat vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Canephront
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készitmény alkalmazása során a következő mellékhatások előfordulását figyelték meg:
- Gyakran (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) emésztőrendszeri rendellenesség (hányinger, hányás, hasmenés),
- Nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) allergiás bőrreakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A CANEPHRONT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 ?C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Canephront. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Canephron?
- Készitmény hatóanyagai:
kis ezerjófü (Centaurium erythraea Rafn., herba) virágos hajtás, poritott 18 mg
lestyán (Levisticum officinale Koch., radix) gyökér, poritott 18 mg
rozmaring (Rosmarinus officinalis L., folium) levél, poritott 18 mg
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, vizmentes kolloid szilicium-dioxid, povidon (K 25), kukoricakeményitő, laktóz-monohidrát.
Tabletta bevonat: nativ ricinusolaj, vörös vasoxid (E172), montán-glikol-viasz, povidon (K 30), riboflavin (E101), sellak, titán-dioxid (E 171), porlasztva száritott glükóz-szirup, kukoricakeményitő, dextrin, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.
Milyen a Canephron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárga szinü, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületü bevont tabletta.
60 db, 120 db, 200 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül midegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt, Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Schwabe Hungary Kft.
Tel.: 06-1- 431-8954
Fax: 06-1-431-8953
E-mail: info@schwabe.hu
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október
4
OGYÉI/59597/2019
