Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula
kolekalciferol (D3-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek irta fel. Ne adja át a készitményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula (továbbiakban: D vitamin Eurovit lágy kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer az D-vitamin Eurovit lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készitmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin) a D-vitamincsalád tagja. Az élelmiszerek közül D-vitamint például a halmáj és a halolajok tartalmaznak. A D3-vitamint az emberi szervezet koleszterinből állitja elő. Napfény hatására a bőrben D3-vitamin keletkezik, amelyből a májban és a vesében kémiai átalakitás révén képződik a tulajdonképpeni hatóanyag (dihidroxi-kolekalciferol).
A D3-vitamin az ásványi anyagcsere fontos tényezője, amely mindenekelőtt a kalcium- és a foszfor anyagcsere szabályozásában játszik központi szerepet:
- serkenti a kalcium csontokba való beépülését és a tápcsatornából történő felszivódását;
- csökkenti a foszfát vizelettel való kiürülését.
A D3-vitamin anyagcsere zavarai hiánytünetekhez vezetnek. Ennek fő ismertetőjelei felnőtteknél:
- csontdeformációk alakulhatnak ki;
- fokozódik a csonttörések kockázata.
Javallatok
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula felnőttek esetén alkalmazható az alábbi javallatokban:
- D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, ami olyan állapotok kialakulásához vezethet, mint az angolkór vagy a csontlágyulás.
- Csontritkulás kiegészitő kezelése olyan betegeknél, akik D-vitamin-hiány kockázatnak vannak kitéve.
2. Tudnivalók az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát
- ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha magas a vér-, illetve vizelet kalciumszintje. Ennek első jelei lehetnek: étvágytalanság, hányinger, szokatlan fáradékonyság, székrekedés, kóros szomjúság, csecsemők elégtelen fejlődése, vesekőképződés;
- D-vitamin-túladagolás (D-hipervitaminózis) esetén;
- kalciumtartalmú vesekövesség (nefrolitiázis), veseszövetben történő kalciumlerakódás (nefrokalcinózis) esetén;
- 18 évesnél fiatalabb életkor esetén.
- súlyos fokú vesekárosodás esetén
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- károsodott vesemüködés, vesekőképződési hajlam esetén;
- magas vér foszfátszint (hiperfoszfatémia) esetén;
- a test különböző szerveiben sarjdaganat képződésével járó megbetegedés (szarkoidózis) esetén
- ha szoptatás ideje alatt D-vitamin-kezelésben részesül;
- a csonttömeget növelő gyógyszerekkel történő egyidejü alkalmazás esetén szükséges a D-vitamin szedése, és mellette a megfelelő kalciumszint biztositása;
- más D-vitamin-tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejü alkalmazás esetén (kerülni kell a D vitamin-tartalmú multivitamin-készitmények, étrendkiegészitők, ételek egyidejü alkalmazását);
- pszeudo-hipoparatireózis (egy genetikai eredetü kalcium-foszfor anyagcserezavar) fennállása esetén (a D-vitamin szükséglet csökkent mértékü lehet, és hosszú időtartamú kezelés esetén fennáll a túladagolás kockázata)
Gyermekek és serdülők
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula csak 18 éves életkor felett javasolt (lásd 3. pont).
Egyéb gyógyszerek és az D-vitamin Eurovit lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) és magas foszfátvérszint (hiperfoszfatémia) kockázatát növelő kölcsönhatások
- A kalciumtartalmú készitmények nagy adagjaival való együttes alkalmazás.
- A tiazid-tipusú vizelethajtók.
- A foszfortartalmú készitmények nagy adagokban történő egyidejü alkalmazása.
- Kerülni kell más D-vitamin-hatású gyógyszerek (például kalcitriol) egyidejü alkalmazását.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön kalciumvérszintjét.
A D-vitamin hatását csökkenteni képes kölcsönhatások
- A szisztémás kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők) hosszú távú egyidejü alkalmazásuk csökkentheti a D-vitamin hatását.
- Az ioncserélő gyantákkal (koleszterinszint-csökkentő hatóanyagokkal, például kolesztiraminnal vagy kolesztipollal), illetve hashajtókkal (például paraffinolajjal) való egyidejü kezelés.
- Az orlisztát (fogyasztószer) csökkentheti a zsirban oldódó vitaminok, köztük a D-vitamin felszivódását.
- Az epilepsziaellenes gyógyszerek, például a fenobarbitál, a hidantoin és egyéb barbiturátok vagy a primidon.
- A rifampicin és az izoniazid (tbc-ellenes hatóanyagok).
- Az aktinomicin daganatellenes gyógyszer és az imidazol-tipusú gombaellenes gyógyszerek.
Kölcsönhatások, amelyekben a D-vitamin fokozhatja az egyidejüleg alkalmazott gyógyszerek mellékhatás kockázatát
- A digitálisz- és egyéb szivglikozidok hatásait fokozhatja a szájon át alkalmazott kalcium és a D vitamin egyidejü szedése.
- A D-vitamin fokozhatja az aluminium és a magnézium felszivódását. A kórosan magas aluminium- és magnéziumvérszint elkerülése érdekében ezt figyelembe kell venni, ha Ön aluminiumot vagy magnéziumot tartalmazó készitményeket (például savlekötőt) szed.
Kezelőorvosa fokozott felügyelet alatt tartja Önt és szükség esetén ellenőrző vizsgálatokat rendel.
Kölcsönhatások, amelyekben a D-vitamin csökkentheti az egyidejüleg alkalmazott gyógyszerek hatásosságát
- A kalcitonin és a gallium-nitrát, a biszfoszfonátok, illetve a plikamicin egyidejü alkalmazása D vitaminnal csökkentheti e gyógyszerek hatását a magas kalciumvérszint kezelésében.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula nem adható D-vitaminhiány megelőzésére terheseknek, kizárólag csak a D-vitaminhiány kezelésére.
Normális D-vitamin ellátottság esetén a napi bevitel nem haladhatja meg a 600 NE-et.
A D-vitamin anyagcseretermékei a méhlepényen keresztül átjutnak a magzatba. Emiatt túladagolás esetén károsodhat a magzat fejlődése: a testi és szellemi fejlődés lassulhat, különböző súlyosságú aorta-szükületek alakulhatnak ki. A terhesség alatt ezért az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szedése különös elővigyázatosságot igényel.
Terhesség és szoptatás időszakában a készitmény alkalmazásakor fokozott orvosi ellenőrzés ajánlott.
Szoptatás
A D-vitamin és anyagcseretermékei átjutnak az anyatejbe. Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szoptató anyáknak kizárólag orvosi javaslatra, az anya és a gyermek orvosi ellenőrzése mellett alkalmazható.
Termékenység
Nem várható, hogy a szervezet normál D-vitaminszintje bármilyen hatást gyakoroljon a termékenységre.
A készitmény hatása a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A kolekalciferolnak nem ismertek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolnák a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
D-vitamin-hiány megelőzése
1 db 4000 NE lágy kapszula minden második napon (2000 NE napi adaggal egyenértékü) októbertől áprilisig, vagy egész évben, ha a nyári hónapokban nem biztositott a hatékony D-vitamin-termelődés a bőrben.
D-vitamin-hiány kezelése
Kétnaponta 1 db D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula (2000 NE D3-vitamin napi adaggal egyenértékü). A D-vitamin-hiányban folyamatosan adott, napi 2000 NE D3- vitamin elegendő a normáltartomány eléréséhez és fenntartásához, de nem okozhat D-vitamin-intoxikációt, igy ezen adag mellett a D-vitamin-szint ellenőrzése nem szükséges.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ez a gyógyszer nem alkalmazható súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél Óvatosan kell eljárni enyhe és közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Nincs szükség az adag módositására.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Ez a gyógyszer ellenjavallott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára magas hatóanyagtartalma miatt.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt csak a D-vitamin-hiányt szükséges kezelni. Az adag a klinikai állapottól függ. A D vitamin túladagolását kerülni kell.
Az D-vitamin Eurovit lágy kapszula szoptatás alatt is szedhető, feltéve, hogy az egy napra vonatkozó adag 4000 NE alatt marad.
Csontritkulás (oszteoporózis) kiegészitő kezelése
Minden második napon 1 db 4000 NE lágy kapszula (2000 NE napi adaggal egyenértékü).
Alkalmazás módja
A lágy kapszulákat egy pohár vizzel kell bevenni.
Ha az előirtnál több D-vitamin Eurovit lágy kapszulát vett be
Ha az ajánlottnál több gyógyszert vett be, ne szedje tovább a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Hosszabb időtartamú (krónikus) túladagolás esetén a D-vitamin-túladagolás tünetei jelentkezhetnek.
A tünetek kevésbé jellegzetesek és nyilvánvalóak, ezek közé tartozhat a szivritmuszavar, hányinger, hányás, székrekedés, szomjúság, fokozott vizeletürités, kiszáradás, vesekőképződéssel járó fokozott kalciumürités a vizelettel, a vese elmeszesedése, izomgyengeség, általános elerőtlenedés vagy zavart tudat. Továbbá a krónikus túladagolás a vérerek és szövetek elmeszesedéséhez vezethet.
Túladagolás, illetve annak gyanúja esetén azonnali orvosi segitséget kell kérni és kórházi kezelés is szükségessé válhat.
Ha elfelejtette bevenni az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előirtak szerint.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások előfordulási gyakoriságáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Túlérzékenységi reakciók.
Anyagcsere- és táplákozási betegségek és tünetek
Kórosan magas kalciumvérszint (hiperkalcémia) és nagyon jelentős kalciumürités a vizelettel (hiperkalciuria).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
hányinger, hasmenés, hastáji fájdalom.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az D-vitamin Eurovit lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula?
- A készitmény hatóanyaga: 100 mikrogramm kolekalciferol (4000 NE D3-vitaminnak felel meg) lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
- kapszulatöltet: közepes lánchosszúságú trigliceridek, all-rac-?-tokoferil-acetát;
- kapszulahéj: zselatin, glicerin, vas-oxid sárga (E172), vas-oxid vörös (E172), titán-dioxid (E171).
Milyen az D-vitamin Eurovit 4000 NE lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Olajos folyadékkal töltött ovális, 2. méretü, világos narancssárga szinü, nem átlátszó lágy zselatin kapszula.
20, 40, 60 vagy 100 lágy kapszula fehér és átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó:
Curtis Health Caps S.A.
Wysogotowo ul. Batorowska 52
62-081 Prze?mierowo
OGYI-T-24608/01 20× átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24608/02 40× átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24608/03 60× átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24608/04 100× átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. augusztus.
