Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
No-Spa Forte Neo filmtabletta
drotaverin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a No-Spa Forte Neo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a No-Spa Forte Neo filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a No-Spa Forte Neo filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a No-Spa Forte Neo filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a No-Spa Forte Neo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A No-Spa Forte Neo filmtabletta tabletta görcsoldó készitmény, és a következő betegségek esetén alkalmazható:
- Simaizomgörcsök epe eredetü megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása.
- Húgyúti eredetü simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezetékkő, vesemedence -gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.
Kiegészitő kezelésként:
- Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorszáj-és gyomorgörcs, bélhurut, vastagbélgyulladás.
- A vastagbél krónikus betegségének görcsökkel járó székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén (úgynevezett irritábilis bél szindróma).
- Bizonyos fejfájások esetén (úgynevezett tenziós tipusú).
- Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés esetén.
2. Tudnivalók a No-Spa Forte Neo Forte filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a No-Spa Forte Neo filmtablettát
- ha allergiás a drotaverinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (például
szójalecitinre).
- ha súlyos máj-, vese- vagy szivbetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A No-Spa Forte Neo filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Alacsony vérnyomású betegeknél a készitmény alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a No-Spa Forte Neo filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengiti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Állatkisérletes és emberek körében végzett vizsgálatok alapján, a drotaverin terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, ill. a magzatot kárositó hatás nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot és orvosi elbirálást igényel.
Szoptatás
Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején a készitmény alkalmazása nem ajánlott.
Termékenység
A termékenységre vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A No-Spa Forte Neo filmtabletta szokásos adagja nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készitmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjármüvezetéstől és a gépek kezelésétől.
A No-Spa Forte Neo filmtabletta laktózt és szójalecitint tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készitmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készitményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
3. Hogyan kell szedni a No-Spa Forte Neo filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
A készitmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 120-240 mg (2-3 részletben), szükség esetén használja a NO-SPA Neo 40 mg filmtabletta készitményt a megfelelő egyszeri dózis eléréséhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban, amennyiben drotaverin alkalmazása szükséges:
12 éves kor felett legfeljebb napi 2 tabletta adható 1-2 részletben.
Ha az előirtnál több No-Spa Forte Neo filmtablettát vett be
Ha az előirtnál több No-Spa Forte Neo filmtablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi ügyeletet, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szivproblémákat (szivritmus- és ingerületvezetési zavarokat) okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
Ha elfelejtette bevenni a No-Spa Forte Neo filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ritkán előforduló mellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a No-Spa Forte Neo filmtablettát és azonnal értesitse kezelőorvosát:
angioödéma, mely a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot, a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is.
Egyéb mellékhatások:
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):
allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés)
fejfájás, szédülés, álmatlanság
szivdobogásérzés
vérnyomásesés
hányinger, székrekedés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a No-Spa Forte Neo filmtablettát tárolni?
Al//Al buborékcsomagolásban: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a No-Spa Forte Neo filmtabletta?
- A készitmény hatóanyaga: 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként
- Egyéb összetevők: tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, kukoricakeményitő, laktóz-monohidrát. Bevonat: részben hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), macrogol 4000, szójalecitin (E322), kinolin sárga aluminium lakk (E104), sárga vas-oxid (E172)
Milyen a No-Spa Forte Neo filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga szinü, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású "NOSPA" jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegitésére, és a lenyelés megkönnyitésére szolgál, nem arra, hogy a készitményt egyenlő adagokra ossza.
24 vagy 48 db tabletta Al//Al vagy PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
Gyártó:
Opella Healthcare Hungary Kft.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
Magyarország
A készitményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
OGYI-T-6267/09 24× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-6267/10 24× Al/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-6267/13 48× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-6267/14 48× Al/Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.
