Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nasopax Uno Kamilla orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Nasopax Uno Kamilla orrspray (továbbiakban: Nasopax Uno Kamilla) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nasopax Uno Kamilla alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasopax Uno Kamillát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nasopax Uno Kamillát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Nasopax Uno Kamilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nasopax Uno Kamilla oximetazolin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, ami helyileg csökkenti a nyálkahártyák duzzanatát és segit enyhiteni az orrdugulást, valamint megkönnyiti az orrjáratokban felgyülemlett nyák kiürülését.
A Nasopax Uno Kamilla enyhiti a szénanátha miatti orrdugulást, valamint a náthát, illetve az orrmelléküreg-gyulladást (szinuszitisz).
A készitmény felnőttek, 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára javallott.
Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Nasopax Uno Kamilla alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasopax Uno Kamillát, ha:
- allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - különösen a kamillára vagy más fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre, illetve eukaliptuszolajra vagy cinneolra;
- akut sziv-koszorúér betegségben vagy szivtáji szoritó fájdalomban (angina pektorisz) szenved;
- a közelmúltban az agyalapi mirigy eltávolitásán (transz-szfenoidális hipofizektómián) vagy egyéb, az agyhártyát szabaddá tévő mütéten esett át;
- az orrnyálkahártya kiszáradásával és pörkösödésével járó (rinitisz szikka) gyulladásban szenved;
- zárt zugú glaukóma (zöldhályog) nevü szembetegségben szenved;
- jelenleg (vagy az előző 2 héten belül) úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-kat) kap/kapott (a monoamin-oxidáz-gátlók Parkinson-kór vagy depresszió kezelésére szolgálnak).
A készitmény nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Ne alkalmazza a Nasopax Uno Kamillát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi alkalmazni a Nasopax Uno Kamillát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasopax Uno Kamilla alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- magas a vérnyomása;
- súlyos sziv-érrendszeri betegségekben szenved;
- cukorbeteg;
- pajzsmirigy túlmüködése, vagy a pajzsmirigy müködésével kapcsolatos egyéb problémája van;
- mellékvese daganata (feokromocitóma) van;
- prosztata megnagyobbodásban szenved;
- vérnyomást növelő gyógyszereket szed;
- más ehhez hasonló gyógyszereket is alkalmaz az orrdugulás enyhitésére.
A Nasopax Uno Kamilla megszakitás nélkül nem alkalmazható 7 napnál hosszabb ideig, annak érdekében, hogy megelőzhető legyen az orrdugulás visszatérése (gyógyszerre adott válaszreakció). és a krónikus gyógyszertúlterhelés kialakulása. Továbbá a Nasopax Uno Kamilla tartós alkalmazása gyógyszer okozta orrnyálkahártya-gyulladást idézhet elő (gyógyszer által okozott rinitisz). Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Gyermekek és serdülők
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt a Nasopax Uno Kamillát gyermeknél és serdülőknél alkalmazza. Ne alkalmazza ezt a készitményt 6 évesnél fiatalabb gyermeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Nasopax Uno Kamilla
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Nagyon fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
? bizonyos depresszió elleni gyógyszerek (antidepresszánsok), vagyis monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), reverz monoamin-oxidáz-gátlók (RIMA) és/vagy triciklusos antidepresszánsok;
? a vérnyomást növelő gyógyszerek.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy szedi-e a fenti gyógyszerek valamelyikét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a Nasopax Uno Kamillát, ha terhes, vagy teherbe eshet, kivéve, ha ezt kezelőorvosa mondja Önnek.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nasopax Uno Kamilla nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nasopax Uno Kamilla benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrnyálkahártyában, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
A Nasopax Uno Kamilla benzil-alkoholt tartalmaz
2,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasopax Uno Kamillát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja
Felnőttek, 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: 12 óránként 1-2 befúvás mindkét orrnyilásba.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
A Nasopax Uno Kamilla orrsprayt nem szabad 7 napnál hosszabb ideig alkalmazni, kivéve, ha ezt kezelőorvosa mondja Önnek.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt a Nasopax Uno Kamillát gyermeknél és serdülőknél alkalmazza. A Nasopax Uno Kamillát nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt alaposan rázza fel.
Az első alkalmazást megelőzően a gyógyszert néhányszor a levegőbe kell permetezni, egészen addig, amig finom pára nem látható.
A tartályt függőlegesen tartva az orrspray fúvókájának hegyét illessze először az egyik, majd a másik orrnyilásba. Az adagoló pumpát egyszer vagy kétszer határozottan nyomja le és ezzel egyidőben lélegezzen be az orrán keresztül.
Ha az előirtnál több Nasopax Uno Kamillát alkalmazott
Ha az előirtnál több Nasopax Uno Kamillát alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba és vigye magával a készitmény üvegét, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert alkalmazott.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasopax Uno Kamillát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- kellemetlen érzés vagy irritáció az orrban, a szájban vagy a torokban, orrszárazság, tüsszögés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szivdobogásérzés (tahikardia), heves és szapora szivverés, magas vérnyomás, hányinger, szemirritáció, szemszárazság, kellemetlen érzés a szemekben, szemvörösség, túlérzékenységi reakciók, az orrnyálkahártya duzzanata miatti orrdugulás, szorongás, ingerlékenység, végtagremegés, fejfájás, álmatlanság, idegesség.
A Nasopax Uno Kamilla tartós és/vagy gyakori (az ajánlottnál gyakoribb) alkalmazása a gyógyszer hatásának csökkenéséhez és/vagy az orrdugulás visszatéréséhez vezethet (úgynevezett gyógyszer okozta rinitisz, vagyis az orrnyálkahártya gyógyszer által előidézett gyulladása), továbbá sziv-érrendszeri, valamint központi idegrendszeri hatásokat idézhet elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nasopax Uno Kamillát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felbontás után: 1 év.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Hütőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nasopax Uno Kamilla?
- A készitmény hatóanyaga az oximetazolin-hidroklorid.
Az orrspray milliliterenként 0,5 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Adagonként (0,1 ml) 0,05 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): benzalkónium-klorid, makrogol 400, povidon K 17, dinátrium-edetát, glicerin, kamillaolaj, cineol, benzil-alkohol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tisztitott viz.
Milyen a Nasopax Uno Kamilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy majdnem fehér, opálos, jellegzetes illatú, sürün folyó folyadék vagy lágy gél.
10 ml-es, III-as tipusú, barna üveg fehér szinü adagolópumpával és fehér védőkupakkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Nord Farm sp. z o.o.,
al. Pi?sudskiego 141, 92-318 ?ód?,
Lengyelország
OGYI-T-24156/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november.
5
OGYÉI/51755/2021
