Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paxirasol 8 mg tabletta
brómhexin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Paxirasol 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Paxirasol 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paxirasol 8 mg tabletta a kórosan sürü nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készitmény. A hörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolitását megkönnyiti, illetve meggyorsitja, mivel a sürü nyákot elfolyósitja. A nyák oldását elősegiti az orr-, garatüreg gyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapitja.
2. Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Paxirasol 8 mg tablettát
- ha allergiás a brómhexinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre (pl. az ambroxolt tartalmazó készitményekre).
- ha terhes vagy szoptat,
- ha gyomor-bél rendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt korábban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paxirasol 8 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- a hörgők beidegzési zavaraiban szenved,
- nagyobb váladékmennyiség képződését figyelte meg,
- súlyosan károsodott vesemüködése.
A brómhexin alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Paxirasol 8 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Paxirasol 8 mg tabletta köpetüritést elősegitő hatását köhögéscsillapitók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejü alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasitásra történhet.
- A Paxirasol 8 mg tabletta előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a hörgőváladékba.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Paxirasol 8 mg tabletta alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A Paxirasol 8 mg tabletta hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Paxirasol 8 mg tabletta befolyásolná a betegek gépjármüvezetési vagy gépkezelési képességét.
3. Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mg tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leirt adagban és ideig alkalmazza!
A Paxirasol tablettát étkezések után, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegiti a brómhexin nyákoldó hatását.
Felnőttek:
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3x1-2 tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél:
2 év alatt:3x1/2 tabletta naponta.
2-6 év:3x1/2 tabletta naponta.
6-14 év:3x1 tabletta naponta.
Vesemüködésének károsodása esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától a készitmény alkalmazása előtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.
Ha az előirtnál több Paxirasol 8 mg tablettát vett be
- A túladagolás lehetséges tünetei: hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek.
- Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Az orvosi segitség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása.
Ha elfelejtette bevenni a Paxirasol 8 mg tablettát
Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát; folytassa a kezelést az előirt módon és adaggal.
Ha idő előtt abbahagyja a Paxirasol 8 mg tabletta szedését
Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
* Szédülés, fejfájás, gyengeség.
* Hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
* Túlérzékenységi reakciók.
* Bőrkiütés, csalánkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
* Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
* A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolizis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
* Egyes májenzimek (GOT, GPT) szintjének átmeneti emelkedése.
Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki megállapitja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően dönt az esetleg szükséges, további teendőkről.
Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta szedését és értesitse kezelőorvosát!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paxirasol 8 mg tabletta?
- A készitmény hatóanyaga: 8 mg brómhexin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: szilicium-dioxid (vizmentes, kolloid), magnézium-sztearát, burgonyakeményitő, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Paxirasol 8 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élü tabletta, egyik oldalán "P" kódjelzéssel ellátva.
20, 30 vagy 40 db tabletta átlátszó PVC/PVdC-Alu buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
OGYI-T-03612/01-20×
OGYI-T-03612/05-30×
OGYI-T-03612/06-40×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április
4
OGYEI/16339/2023
