Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepsils eperizü cukormentes szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.)
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Strepsils eperizü cukormentes szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils eperizü cukormentes tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils eperizü cukormentes tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils eperizü cukormentes tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils eperizü cukormentes tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Strepsils eperizü cukormentes tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szopogatásra szánt eperizü torokfertőtlenitő gyógyszerkészitmény.
Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, foginygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett mütétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására.
Gyorsan enyhiti a helyi tüneteket, a kinzó torokfájást.
A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszünnek.
Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol tartalma fertőtlenitő hatású.
A készitményt cukorbetegek is használhatják, mivel cukrot nem, csak izomaltot és maltit-szirupot tartalmaz édesitőszerként. Ezeknek enyhe hashajtó hatása lehet, ha naponta többet vesznek be belőle, igy hasmenést okozhat. A maltit-szirup és az izomalt kalóriaértéke 2,3 kcal/g.
2. Tudnivalók a Strepsils eperizü cukromentes tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Strepsils eperizü cukormentes tablettát:
Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A készitmény alkalmazása 4 éves életkor alatt a félrenyelés fokozott veszélye miatt nem javallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A megadott dózist nem szabad túllépni.
Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség, és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Strepsils eperizü cukormentes tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készitmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta maltit-szirupot tartalmaz
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta maltit-szirupot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta benzil-alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,0028 mg benzil-alkohol aromaanyagot tartalmaz szopogató tablettánként. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils eperizü cukormentes tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszünnek.
Felnőttek:
1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal 2-3 órás időközönként.
Gyermekek és serdülők:
5 éves kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta.
4-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta.
4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.
Idősek:
Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.
A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.
Ha az előirtnál több Strepsils eperizü cukormentes tablettát vett be
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószinütlen.
Esetleges túladagolása a gyomor-bélrendszer diszkomfort-érzését okozhatja.
Ha az előirtnál több Strepsils eperizü cukormentes tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Strepsils eperizü cukormentes tablettát
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be azonnal, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhivjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A Strepsils eperizü cukormentes tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* allergiás reakció, melynek tünetei lehetnek: bőrirritáció, bőrpir, duzzadás, az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok megduzzadása, és emiatt légzési nehézség (angioödémának nevezett eltérés), hörgőgörcs, vérnyomásesés (hipotenzió) ájulással
* kiütés, kontakt bőrgyulladás
* emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első napján)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
* hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strepsils eperizü cukormentes tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvizzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisiteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisitse meg. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strepsils eperizü cukormentes tabletta?
A készitmény hatóanyagai: Egy szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt, ill. 1,2 mg 2,4-diklór-benzil-alkoholt tartalmaz.
Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, Pink Antho P-WS (E163), eperaroma, borkősav, maltit-szirup, izomalt.
Milyen a Strepsils eperizü cukormentes tabletta készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Kerek, rózsaszinü, lapos, jellegzetes eperizü, mindkét oldalán Strepsils logóval ellátott szopogató tabletta.
Csomagolás: 12 db, 24 db vagy 36 db szopogató tabletta fehér átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Magyarország
Tel.: +36 1 880 1870
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
Gyártó:
RB NL Brands B.V.,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia
OGYI-T-4519/03 (12×)
OGYI-T-4519/04 (24×)
OGYI-T-4519/15 (36×)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. február
4
OGYÉI/78076/2021 2 verzió
OGYÉI/79512/2021
