Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bepanthen krém
dexpantenol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Bepanthen krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bepanthen krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bepanthen krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Bepanthen krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Bepanthen krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bepanthen krém bőrvédő, bőrgyógyitó krém. Hatóanyaga a dexpantenol, mely a bőr sejtjeiben gyorsan pantoténsav nevü vitaminná alakul át. A pantoténsav szerepet játszik mind a bőr felépitésében mind az újraképződésében. A hatóanyagot (dexpantenol) kevésbé zsiros alapanyagban tartalmazza.
Alkalmazása javasolt:
* Sebgyógyulás és hámosodás elősegitésére kisebb sérülések (banális égések és horzsolások), bőrirritáció (például radioterápia, fototerápia vagy UV fény expozició után) esetén.
* Kiegészitő kezelésként krónikus fekélyesedések és felfekvési seb, végbélnyilás körüli berepedések, bőrátültetés és a nőgyógyászatban méhnyaksebek esetében.
* Rendszeres használattal a bőr szárazságának, berepedezettségének megelőzésére, védelmére, illetve kezelésére szolgál.
* Szoptatás alatt a mell rendszeres ápolására és a sebes vagy berepedezett mellbimbó kezelésére.
* Csecsemő ápolásakor a nedves pelenka okozta gyulladások, kidörzsölődések, bőrpir, valamint kiütések megelőzésére, kezelésére.
* Kortikoszteroid-kezelés kiegészitőjeként, vagy azt követő kezelésre.
2. Tudnivalók a Bepanthen krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Bepanthen krémet:
- ha túlérzékeny a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bepanthen krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* allergiás valamire;
* más egyéb betegsége is van;
* egyéb gyógyszert is szed vagy használ (a nem vényköteleseket is beleértve).
Ilyenkor kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bepanthen krém használható terhesség idején és szoptatás alatt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bepanthen krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Bepanthen krém sztearil-alkoholt, cetil-alkoholt és gyapjúviaszt tartalmaz
Ez a krém segédanyagként sztearil-alkoholt, cetil-alkoholt és gyapjúviaszt is tartalmaz, melyek helyi bőrreakciókat (például: kontaktdermatitisz) okozhatnak.
A Bepanthen krém propilénglikolt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 15 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyilt sebfelületen vagy nagy felületü sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével
beszélt volna.
3. Hogyan kell alkalmazni a Bepanthen krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szükség szerint naponta egyszer vagy többször, külsőleg, az érintett, megtisztitott bőrfelületre kell kenni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Bepanthen krém kevéssé zsiros és azonnal beszivódik. Ezért alkalmas nedvező sebek, fedetlen testrészek mint az arc és szőrrel fedett testrészek kezelésére is. Könnyü kenhetősége alkalmassá teszi fájdalmas napégések és enyhébb égési sérülések kezelésére.
Alkalmazás szoptató kismamáknál mellbimbó ápolásakor
Minden szoptatás után öblitse le, törölje szárazra és kenje be a mellbimbót.
Ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, sürgősen forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bepanthen krém használatakor ritkán (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) előfordulhat, hogy átmeneti allergiaszerü bőrtüneteket okoz.
Ha ezek a mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha a betegtájékoztatóban emlitett mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel például szokatlan bőrelváltozást, kérjük értesitse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Bepanthen krémet?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat után jól zárja le a tubust.
Legfeljebb 25 °C alatt tárolandó.
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bepanthen krém?
- A készitmény hatóanyaga: 50,0 mg dexpantenol 1 g krémben.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): DL-pantolakton, fenoxietanol, gyapjúviasz, "Amphisol K", propilénglikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztitott viz, nátrium-hidroxid.
Milyen a Bepanthen krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halvány sárgás-fehér, átlátszatlan, homogén krém enyhe szaggal.
30g vagy 100g krém csavaros müanyag kupakkal lezárt lakkozott aluminium tubusba töltve. A tubus kartondobozban található.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft., 1117 Budapest, Dombóvári út 26.
Gyártó:
GP Grenzach Productions GmBH, 79639 Grenzach-Wyhlen, Emil Barrel Stasse 7., Németország
OGYI-T-5407/01 1×30 g tubusban
OGYI-T-5407/02 1×100 g tubusban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.
2
OGYÉI/16974/2022
