Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Venotec 600 mg tabletta
diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Venotec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venotec szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Venotec-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Venotec-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Venotec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
* A Venotec 600 mg tabletta vénastabilizáló szer, mely vénaerősitő és -védő hatással rendelkezik.
* Az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhitése, mint a feszülés, nehézlábérzés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs.
* Alkalmas aranyérbetegség kezelésére, aranyeres panaszok hirtelen fellángolása (heveny aranyeres roham) esetén.
2. Tudnivalók a Venotec szedése előtt
Ne szedje a Venotec-et
- ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Venotec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével.
A készitmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem vizsgálták, ezért a készitmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát:
* 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében,
* májkárosodásban
* vesekárosodás esetén.
Gyermekek és serdülők
A Venotec 600 mg tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Venotec
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Szoptató nők számára a készitmény alkalmazása nem javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitménynek a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni a Venotec-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja felnőtteknek:
* Az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 tabletta reggel étkezés közben.
* Heveny aranyeres roham esetén: 4 napon keresztül napi 3 tabletta, majd további három napon keresztül naponta 2 tabletta, étkezés közben.
Heveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.
Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett biztositott. Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya javithatják a keringést.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A Venotec 600 mg tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Ha az előirtnál több Venotec-et vett be.
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Venotec-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán előfordulnak enyhe emésztőrendszeri és idegi eredetü (neurovegetativ) panaszok. Leirtak olyan esetet, amikor gyomortáji fájdalom miatt meg kellett szakitani a kezelést.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Venotec-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések
elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Venotec?
* A készitmény hatóanyaga: Egy tabletta 600 mg mikronizált diozmint tartalmaz.
* Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, poli(vinil-alkohol), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vizmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Venotec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás, szürkés-sárga vagy bézs szinü, fehéren márványozott, mindkét oldalán domború tabletták.
Hosszúság: 18,5 mm, szélesség 8,5 mm.
30 db, 60 db, 90 db tabletta átlátszó, szintelen PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Aramis Pharma Kft.
1095 Budapest
Mester u. 28 B. III/5
Gyártó:
Aflofarm Farmacja Polska Sp.z.o.o
95-054 Ksawerów, ul Szkolna 31
Lengyelország
OGYI-T-22644/01 30× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22644/02 60× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22644/03 90× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember.
3
OGYÉI/49392/2019
