Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Venoruton forte 500 mg tabletta
O-ß-hidroxietil-rutozid (oxerutin)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek irta fel. Ne adja át a készitményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Venoruton forte 500 mg tabletta (továbbiakban Venoruton forte tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venoruton forte 500 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Venoruton forte 500 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Venoruton forte 500 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Venoruton forte 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Venoruton forte tabletta O-ß-hidroxietil-rutozidot (oxerutin) tartalmaz, ami az ún. érvédő, kapilláris (hajszálér)-stabilizáló gyógyszerek (bioflavonoidok) csoportjába tartozik.
A Venoruton forte tabletta a véredények falát stabilizálja, mérsékli az érfal áteresztőképességét, ezáltal csökkentve a duzzanatot.
Enyhiti a krónikus vénás elégtelenség következtében kialakuló bokaduzzanatot (ödéma). Amennyiben a beteg visszértágulatban, illetve bizonyos egyéb alsóvégtagi vénás megbetegedésben szenved, a hajszálerek fokozott áteresztőképessége a bokák megduzzadását idézi elő. A Venoruton forte tabletta hatására csökken a duzzanat és enyhülnek az ezzel járó általános tünetek, igy a lábban érzett fájdalom, fáradtság, merevség, a nehéz, fájdalmas és "nyugtalan" láb (restless leg) érzése, érzékelési zavar (szúró vagy bizsergő érzés) és görcsök. Az ilyen betegek számára egyúttal javasolt kompressziós harisnya viselése is; kimutatták, hogy ezekben az esetekben a Venoruton forte tabletta alkalmazása további javulást idéz elő.
A Venoruton forte tabletta a legvékonyabb hajszálereken (kapillárisok) hat, mérsékli a viz és egyéb anyagok átszivárgását az érfalon keresztül.
2. Tudnivalók a Venoruton forte 500 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Venoruton forte tablettát
- ha allergiás az O-ß-hidroxietil-rutozidra (oxerutin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Venoruton forte tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:
- sziv-, vese-, vagy májbetegség következtében kialakuló alsóvégtagi ödémában szenved.
Ezekben az esetekben ne használjon Venoruton forte tablettát, mert a készitmény ilyenkor nem hatásos.
Gyermekek és serdülők
A Venoruton forte tabletta alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Venoruton forte tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket és az étrendkiegészitőket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az általánosan elfogadott biztonsági előirásoknak megfelelően a terhesség első három hónapjában ne szedjen Venoruton forte tablettát.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Venoruton forte tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ritka esetekben fáradtságot és szédülést jelentettek a készitményt alkalmazó betegeknél. Amennyiben ez előfordul, a gépjármüvezetés vagy a gépek kezelése nem javasolt.
3. Hogyan kell szedni a Venoruton forte 500 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Krónikus vénás elégtelenség és szövődményei esetén
Kezdő adag: naponta 2×1 tabletta.
A kezelést a tünetek teljes megszünéséig és a vizenyő (ödéma) felszivódásáig folytatni kell.
A tünetek mérséklődése általában 2 héten belül megkezdődik.
Ezután lehetőleg változatlan, de legalább napi 500 mg adagban javasolt a Venoruton forte tabletta kezelés folytatása, ami naponta 1×1 tabletta szedését jelenti.
A tünetek és a vizenyő (ödéma) teljes elmúlásakor a kezelés felfüggeszthető. A tünetek ismételt jelentkezésekor a kezelés újbóli megkezdése javasolt az előző időszakban alkalmazott dózisban. A minimális kezelési adag naponta 1 db Venoruton forte tabletta.
Amennyiben a panaszok 2 héten belül nem javulnak, vagy rosszabbodnak, hagyja abba a kezelést és keresse fel kezelőorvosát.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Venoruton forte tabletta alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Ha az előirtnál több Venoruton forte tablettát vett be
Amennyiben véletlenül túl sok Venorutont forte tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Venoruton forte tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány nagyon ritka esetben a mellékhatás súlyos lehet (10 000-ből legfeljebb 1 betegnél fordul elő):
Hagyja abba a Venoruton forte tabletta alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben az alábbi tüneteket észleli, melyek az allergia jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Hagyja abba a Venoruton forte tabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön ezeket a tüneteket tapasztalja.
Ritkán előforduló mellékhatások: (10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő)
Emésztőrendszeri zavar (haspuffadás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomortáji diszkomfort érzés, emésztési zavar), bőrviszketés.
Nagyon ritkán előforduló mellékhatások: (10 000-ből legfeljebb 1 betegnél fordul elő)
Szédülés, fejfájás, fáradtság, kipirulás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Venoruton forte 500 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Venoruton forte tabletta
- A készitmény hatóanyaga: 500 mg O-ß-hidroxietil-rutozid (oxerutin) tablettánként.
- Egyéb összetevők: makrogol 6000, magnézium-sztearát.
Milyen a Venoruton forte tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Zöldes-sárga szinü, pettyes, korong alakú, domború felületü tabletta, egyik oldalán mélynyomású Zyma logo, másik oldalán "CV" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete zöldes-sárga szinü.
30 db, 60 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
A gyártó:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Németország
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30
SE-751 82 Uppsala
Svédország
OGYI-T-5299/01-02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.
4
OGYÉI/11150/2018
