BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vitango 200 mg filmtabletta
Száraz kivonat Rhodiola rosea gyökeréből és gyöktörzséből (1,5 - 5: 1) (Rosalin, WS 1375)
Kivonószer: etanol 60 % (m/m)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Vitango és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitango szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vitangot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vitangot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Vitango és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vitango a Rosalin (WS 1375) nevü hatóanyagot tartalmaz, amely a Rhodiola rosea (rózsás varjúháj) gyökeréből és gyöktörzséből készült száraz kivonat.
Terápiás javallatok
Hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a stressz és a túlterheltség szellemi és testi tüneteinek enyhitésére, mint például fáradtság, kimerültség, ingerlékenység és feszültség.
2. Tudnivalók a Vitango szedése előtt
Ne szedje a Vitangot
- ha allergiás a Rhodiola rosea kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitango szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A Vitango alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Vitango
Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások a Vitango és egyéb gyógyszerek között.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A terhesség és szoptatás alatti alkalmazás biztonságosságát nem igazolták. Megfelelő adatok hiányában a készitmény terhesség és szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt. Állatkisérletek során a termékenységre gyakorolt káros hatást nem igazoltak.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitménynek a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni a Vitangot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja 18 éven felüli felnőttek és idősek számára 2 tabletta naponta, egy reggel és egy délben, lehetőleg étkezések előtt bevéve.
A tablettát egy pohár vizzel javasolt bevenni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előirtnál több Vitangot vett be
Túladagolási esetről nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Vitangot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem a jelen betegtájékoztatóban leirtak szerint folytassa a Vitango-kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Vitango esetében mellékhatások nem ismertek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vitangot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitango?
- A készitmény hatóanyaga a Rhodiola rosea gyökeréből és gyöktörzséből készült száraz kivonat (1,5 - 5 : 1) (Rosalin, WS 1375). A kivonószer etanol 60% (m/m).
- Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, lecsapott szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, sztearinsav, vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), szimetikon, metil-cellulóz, szorbinsav.
Milyen a Vitango külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vitango piros szinü, kerek, domború filmbevonatú tabletta.
A Vitango 15 db, 30 db, 60 db, vagy 90 db tablettát tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó :
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Németország
OGYI-TN-63/01 15x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-63/02 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-63/03 60x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-63/04 90x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. március.
3
OGYÉI/25951/2022
