Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Cralex 125 mg tabletta
aktiv szén (aktivált szén)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Cralex 125 mg tabletta (továbbiakban Cralex tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Cralex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cralex tabletta hatóanyaga növényi (kókuszhéj) eredetü aktiv szén (aktivált szén). A gyógyszer bizonyos eredetü hasmenések és bizonyos mérgezések esetén alkalmazandó.
Az aktiv szén a gyomor-bél traktusból nem szivódik fel, tehát nem jut be a vérkeringésbe. Az aktiv szén a gyomornedvben nagyon finom porrá esik szét. A tabletta szétesésének elősegitése érdekében a tablettát sok folyadékkal kell bevenni. Így egyúttal a hasmenés által okozott folyadékvesztést is pótoljuk. Az aktiv szén fajlagos felülete igen nagy, ezáltal a bélcsatornában lévő méreganyagokat, baktériumokat megköti és igy hatástalanitja azokat. Az aktiv szén annál hatékonyabb, minél rövidebb idő telik el a mérgező anyag szervezetbe jutása és a gyógyszer adagolása között. Valamilyen só jellegü hashajtó szer (például keserüsó) kb. 30-60 perccel később történő bevétele erősiti az aktiv szén fent leirt méregtelenitő hatását.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt
Ne szedje a Cralex tablettát
- ha allergiás az aktiv szénre (aktivált szénre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bélelzáródás gyanúja, illetve fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) áll fenn.
- amennyiben a mérgezést okozó anyagnak specifikus szájon át adandó ellenszere van,
- maró szerekkel (erős savak, lúgok) történő mérgezés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cralex tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- Ha gyomor-bél rendszerből eredő vérzésre való hajlama van (gyomor-, nyombélfekély, gyulladásos bélbetegség esetén), a gyógyszer miatt sötétebbé váló széklet zavaró lehet az esetleges vérzés időben történő felismerésében.
- Ha bármilyen más gyógyszert szed szájon át, az aktiv szén csökkentheti az egyidejüleg szedett egyéb gyógyszerek felszivódását és igy azok hatását is. Ezért más - esetleg rendszeresen szedett - gyógyszereket célszerü 1-2 órával a Cralex tabletta alkalmazása előtt bevenni.
- Ha hosszabb ideig kivánja szedni a gyógyszert, figyelembe kell venni, hogy bizonyos tápanyagokat is megköthet és ezáltal azok felszivódását csökkentheti.
- Mérgezés kezelésekor egyidejüleg adott hánytatószer hatását csökkenti, igy a Cralex tablettát csak a hánytatás kiváltása után szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Cralex tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Cralex tabletta a gyógyszerek tápcsatornából történő felszivódását csökkenti, ezért más készitményekkel való együttes bevétele kerülendő.
- Mérgezések esetén adagolása a szisztémás hatású szájon át adagolt hánytatószer, illetve ellenszer hatását csökkenti.
A Cralex tabletta egyidejü bevétele étellel és itallal
- A gyógyszer lassitja a bélmüködést, igy a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel (1-2 liter limonádé vagy tea).
- A hasmenéssel járó sóveszteség pótlására ajánlatos 1 liter vizben vagy limonádéban egy teáskanál sót feloldani és azt elfogyasztani, vagy sós süteményt enni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga a béltraktusból nem szivódik fel, terhesség és szoptatás ideje alatt káros hatása nem várható.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga se a gyomorból, se a bélből nem szivódik fel, várhatóan a fenti képességeket hátrányosan nem befolyásolja.
A Cralex tabletta répacukrot (szacharóz), tejcukrot (laktóz) és nátriumot tartalmaz
A készitmény 92 milligramm répacukrot (szacharózt) és 92 milligramm tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készitmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek, serdülőknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek hasmenés esetén:
- Szükség szerint naponta 2-4-szer 4-10 tabletta a tünetek fennállásáig.
Alkalmazása gyermekeknél:
- 3-6 év között: 3-szor 1-2 tabletta;
- 6-9 év között: 3-szor 2-3 tabletta;
- 9-12 év között: 3-szor 5 tabletta a tünetek megszünéséig
A tablettákat célszerü, bő folyadékkal vagy folyadékban feloldva bevenni.
Mérgezés esetén:
Mérgezés gyanúja esetén forduljon minél előbb orvoshoz. Mérgezés esetén a gyógyszer adagolását az orvos határozza meg.
Általában felnőtteknek az adag 100 db tablettáig, gyermekeknek 50 db tablettáig emelhető. Ilyen esetekben a tablettákból folyadékkal elkeverve pépszerü folyadékot tanácsos késziteni, valamint ajánlatos a Cralex tabletta bevételét 30-60 perccel követően valamilyen só jellegü hashajtószert (például keserüsó) alkalmazni.
Ha elfelejtette bevenni a Cralex tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az esetlegesen előforduló mellékhatások (hányás, székrekedés, hasmenés) általában enyhék és átmenetiek.
A készitmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cralex tabletta?
- A készitmény hatóanyaga: 125 mg növényi (kókuszhéj) eredetü aktiv szén (aktivált szén) tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (92 mg), szacharóz (92 mg).
Milyen a Cralex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Kerek, fekete tabletta egyik oldalán "NORIT" felirattal. A tabletta törési felülete fekete szinü.
- 40 db vagy 60 db tabletta fehér szinü, garanciazáras LDPE kupakkal lezárt fehér PP tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
OGYI-T-1969/03 40×
OGYI-T-1969/04 60×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június
4
OGYEI/22796/2020
