Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Canesten 10 mg/g krém
klotrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Canesten krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Canesten krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten krém hatóanyaga a klotrimazol, mely a bőr, illetve a külső nemi szervek gombás fertőzésének kezelésére alkalmas.
A Canesten krém enyhiti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás fertőzésének a helyi kezelésére a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem-gombás eredetü bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.
Alkalmazható továbbá nőknél a szeméremtest és a körülötte levő területek gombás fertőzéseinek kezelésére a Canesten hüvelytabletta kiegészitéseként.
Férfiaknál a makk- és a fityma bőrének élesztőgomba okozta gyulladásának kezelésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten krémet
- ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A készitmény csak külsőlegesen alkalmazható.
- Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg, hüvely).
- Külső nemi szerveken történő alkalmazásának ideje alatt csökkenhet a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) hatásossága és biztonságossága. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
Egyéb gyógyszerek és a Canesten krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készitmény rendeltetésszerü alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szivódik fel, igy nem valószinüsithető az ártalmassága. Elővigyázatosságból azonban a klotrimazol alkalmazása a terhesség első három hónapjában kerülendő.
Szoptatás
A rendelkezésre álló állatkisérletes adatok szerint a klotrimazol kiválasztódik az anyatejbe. A klotrimazollal történő kezelés során a szoptatást fel kell függeszteni.
A készitmény hatása a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canesten krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz.
A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
A Canesten krém benzil-alkoholt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 20 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként. A benzil-alkohol allergiás reakciót, illetve enyhe helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell száritani.
Az érintett bőrterületre naponta 2-3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm csikban kinyomott krém elegendő.
Hüvelyfertőzés esetén a külső nemi szerveket naponta 2-3 alkalommal kell a krémmel kezelni.
A szexuális partner egyidejü helyi kezelése is szükséges, amennyiben tüneteket (pl. viszketés, gyulladás) tapasztal.
A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krém előirás szerinti, rendszeres, megfelelő ideig történő használata.
A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél általában 2-4 hét alatt, a külső nemi szervek esetében 1-2 hét alatt múlnak el.
A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszünése után célszerü még 2 hétig folytatni.
Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás az állapotában, forduljon kezelőorvosához.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek esetében nincs szükség az adagolás és az alkalmazási mód megváltoztatására.
Ha az előirtnál több Canesten krémet alkalmazott
Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten krémet
A soron következő időpontban folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Canesten krém alkalmazását
A teljes gyógyulás eléréséhez a javallattól függően a kezelést a fentiekben megjelölt módon kell folytatni az előirtaknak megfelelően, még ha a tünetek el is múlnak.
Ha a készitmény alkalmazását a fertőzés megszünése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások a klotrimazol forgalomba hozatalt követő vizsgálatainak során kerültek azonositásra. Mivel a felsorolt mellékhatások a populáció egy nem meghatározható részétől származó spontán jelentéseken alapulnak, igy a gyakorisági kategóriák szerinti megbizható besorolásuk nem mindig lehetséges.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
allergiás reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézség, csalánkiütés).
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
hólyagok, kellemetlen érzés/fájdalom, duzzanat (ödéma), bőrvörösség, irritáció, hámlás, viszketés, bőrkiütés, szúró/égő érzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten krém
* A készitmény hatóanyaga: 10 mg klotrimazolt tartalmaz 1 g krém.
* Egyéb összetevők: oktildodekanol, cetil-sztearil-alkohol, cetil-palmitát, szorbitán-sztearát, poliszorbát 60, tisztitott viz. Tartósitószer: benzil-alkohol.
Milyen a Canesten krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g vagy 30 g homogén, fehér krém aluminium tubusban, mely müanyag csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest Alkotás u. 50.
Gyártó:
Kern Pharma SL,
08228 Terrassa, Barcelona
Spanyolország
vagy
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november.
2
OGYÉI/6359/2019
