Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dimotec 1000 mg filmtabletta
diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dimotec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dimotec szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dimotec-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dimotec-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dimotec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hogyan hat a Dimotec?
A Dimotec hatóanyaga a diozmin, a hajszálereket stabilizálva fejti ki hatását. A Dimotec hatóanyaga a visszerek müködésére hat és védi a vénkat; fokozza a visszerek tónusát és a hajszálerek ellenállását. A Dimotec hatóanyaga csökkenti a duzzanat előfordulását és az erekre gyulladáscsökkentő hatást is kifejt.
A készitmény a következő esetekben alkalmazható:
* Az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhitésére javasolt, mint pl. feszülés, nehézláb érzés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs.
* Alkalmas aranyérbetegség tüneti kezelésére, aranyér okozta tünetek felerősödése esetén.
2. Tudnivalók a Dimotec szedése előtt
Ne szedje a Dimotec-et
* ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dimotec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével.
A készitmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem vizsgálták, ezért a készitmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát:
* 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében,
* májkárosodásban,
* vesekárosodás esetén.
Gyermekek és serdülők
A Dimotec 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Dimotec
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos ez az alábbi gyógyszerek egyidejü alkalmazása esetén:
- diklofenák (fájdalomcsillapitó);
- metronidazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.
Szoptató nők számára a készitmény alkalmazása nem javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitménynek a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Dimotec nátriumot tartalmaz.
A készitmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Dimotec-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja felnőtteknek:
* Az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 filmtabletta reggel étkezés közben.
* Aranyeres tünetek felerősödésekor: 4 napon keresztül napi 3-szor 1 filmtabletta (reggel, délben, este 1-1 filmtabletta), majd további három napon keresztül naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1-1 filmtabletta), étkezés közben.
Heveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.
Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett biztositott. Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya javithatják a keringést.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
A Dimotec 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Ha az előirtnál több Dimotec-et vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Dimotec-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
* vastagbélgyulladás.
Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Ismeretlen gyakorisággal:
* az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló vizenyős duzzanata, ami légzési nehezitettséggel is járhat);
* hasi fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dimotec-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dimotec?
A készitmény hatóanyaga: 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: poli(vinil-alkohol), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vizmentes, kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, Opadry II 85F82874 yellow (poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E 172)).
Milyen a Dimotec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás, sárga szinü, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta átmérője 19,2 mm, szélessége 9,2 mm, magassága 7,8 mm. A filmtabletta törési felülete szürkés-sárga vagy bézs szinü, fehéren márványozott.
A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegitésére, és a lenyelés megkönnyitésére szolgál, nem arra, hogy a készitményt egyenlő adagokra ossza.
30 db, 60 db, 90 db, 120 db, 180 db filmtabletta átlátszó, szintelen PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u. 7.
Magyarország
Gyártó
Meditop Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
OGYI-T-23165/03 30×
OGYI-T-23165/04 60×
OGYI-T-23165/05 90×
OGYI-T-23165/06 120×
OGYI-T-23165/07 180×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április.
4
NNGYK/GYSZ/7955/2024
