Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz
glükózamin-szulfát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Movex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Movex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Movex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Movex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Movex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Movex az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Movex az enyhe-középsúlyos térdizületi gyulladás (térdizületi oszteoartritisz) tüneteinek az enyhitésére javallott.
2. Tudnivalók a Movex szedése előtt
Ne szedje a Movex-et
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Movex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
* ha károsodott a vese- vagy májmüködése. Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
* ha sziv- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnél, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
* ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Gyermekek és serdülők
A Movex nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Movex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Óvatosan kell eljárni, ha a Movex-et más gyógyszerekkel kell együtt adni, különösen az alábbiakkal:
* a véralvadásgátlásra használt, bizonyos tipusú gyógyszerekkel (például warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol és fluidion) vagy
* tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum).
Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, ha glükózaminnal együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezelt betegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor a glükózamin kezelést megkezdik vagy leállitják. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát!
A szteroidok és a nem-szteroid gyulladásgátlók és fájdalomcsillapitók egyaránt adhatók együtt a glükózamin-szulfáttal.
A Movex egyidejü bevétele étellel és itallal
Étkezés közben ajánlott bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Movex alkalmazása a terhesség ideje alatt nem javasolt.
A Movex használata szoptatás időszakában nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitménynek a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a por belsőleges oldathoz szédülést vagy álmosságot okoz, nem szabad gépjármüvet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
A Movex nátriumot, aszpartámot, laktózt és kagyló összetevőt tartalmaz
A Movex 151 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tasakonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 7,55%-ának felnőtteknél.
A Movex 20 mg aszpartámot tartalmaz tasakonként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolitani.
A Movex 1,7 mg laktózt tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Movex kagyló összetevőt tartalmaz. Kagylóra allergiás betegek nem szedhetik (lásd 2. pont).
3. Hogyan kell szedni a Movex-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek naponta 1 tasak por (1500 mg/nap), kúraszerü adagolásban.
Szájon át alkalmazandó.
A por-tasak tartalmát egy pohár vizben feloldva kell bevenni.
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kisért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
Gyermekek és serdülők
A Movex nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Nem adható adagolási javaslat, mivel nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat. Ilyen betegeknél a készitmény csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Movex adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával.
Ha az előirtnál több Movex-et vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Movex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Movex szedését
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás, fáradékonyság, aluszékonyság, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, felfúvódás, székrekedés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrpir, bőrkiütés, viszketés, kipirulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg): allergiás reakciók (túlérzékenység), diabeteszes betegeknél a vércukorszint zavara, álmatlanság, szédülés, látási zavarok, szivritmuszavarok (pl. szapora szivverés), asztma vagy a meglévő asztma súlyosbodása, hányás, sárgaság, ödéma, csalánkiütés, a májenzim- és a vércukor szintek emelkedése, a vérnyomás emelkedés és a vér alvadási idejének ingadozása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Movex-et tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Movex 1500 mg por belsőleges oldathoz?
- A készitmény hatóanyaga: a glükózamin-szulfát.
1500 mg glükózamin-szulfátot tartalmaz (1884 mg glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) tasakonként.
- Egyéb összetevők: mannit, vizmentes citromsav, ESSEPI narancs aroma (laktózt tartalmaz), GIVAUDAN narancs aroma, aszpartám.
Milyen a Movex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér - sárgásfehér vagy enyhén barna szinü por, mely összetapadt csomóktól vagy egyéb látható eltéréstől mentes.
Az elkészitett oldat külleme a por feloldása után: tiszta vagy enyhén opálos, látható részecskéktől mentes, enyhén gyümölcsös illatú oldat.
3950 mg por három rétegü papir/aluminium/polietilén tasakba töltve. 30 db, 60 db vagy 90 db tasak, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u. 7.
Gyártó:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Németország
OGYI-T-23142/01 30 × tasak
OGYI-T-23142/02 60 × tasak
OGYI-T-23142/03 90 × tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október
2
OGYÉI/68320/2021
