Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-citrát, piridoxin hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesitse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készitmény magnézium és B6-vitamin kombinációja.
A magnéziumhiány oka lehet:
* fokozott fizikai igénybevétel,
* terhesség és szoptatás idején növekedett szükséglet
* egyoldalú, hiányos táplálkozás (diéta, fogyókúra),
* emésztési, felszivódási zavarok (bélbetegségek),
* fokozott magnéziumvesztés (hasmenés, égési sérülés, egyes vizelethajtók szedése)
* bizonyos speciális gyógyszeres kezelés (egyes antibiotikumok, immunszupressziv készitmények, kemoterápiás gyógyszerek)
A magnéziumhiány tünetei lehetnek és a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta szedése javithat ezeken a tüneteken:
* idegesség, ingerlékenység, koncentrálóképesség zavara, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, enyhe szorongás,
* a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szivdobogásérzés (a sziv rendellenessége nélkül),
* izomremegés, izomgörcsök (pl.: éjszakai lábikragörcs)
A magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére.
2. Tudnivalók a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved.
A Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön magas vérnyomás betegségben, koszorúér-megbetegedésekben vagy egyes szivritmuszavarokban szenved, az alkalmazásról mindenképpen kérje ki kezelőorvosa véleményét még a szedést megelőzően!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható együtt levodopa-tartalmú gyógyszerrel (Parkison-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Egyes gyógyszerek pl. tetraciklinek (antibiotikum), kalcium- és vaskészitmények, biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott készitmények) felszivódását gátolják, ezért e készitmények és a Béres Magnézium 250 mg + B6 bevétele között legalább 3 óra teljen el!
A magnézium más gyógyszerekkel (egyes vizelethajtókkal, szivre ható készitményekkel) is kölcsönhatásba léphet, ezért alkalmazása előtt konzultáljon orvosával!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt a felnőtteknek javasolt adagban (napi 1 filmtabletta) alkalmazható. Egyéb magnézium tartalmú készitmény szedése csak a kezelőorvos hozzájárulása esetén javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban alkalmazva ilyen hatások nem ismeretesek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát?
A Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát mindig a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos a szedést illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készitmény szokásos adagja:
Felnőtteknek naponta 1 filmtabletta.
Gyermekeknek:
4-10 éves életkorban naponta 1/2 filmtabletta.
11 éves életkor felett naponta 1 filmtabletta.
A készitményt étkezés végén, egészben, egy pohár vizzel vagy gyümölcslével ajánlott bevenni. Szükség esetén kettétörhető.
A készitményt a szedést indokoló állapot fennállásáig, bármely betegség esetén a kezelőorvos által egyénre szabottan meghatározott ideig javasolt szedni.
Ha az előirtnál több Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát vett be
Csak az előirt napi dózis sokszorosát meghaladó mennyiség tartós használata esetén jelentkezhetnek.
Esetleges mérgezés tünetei: gyengeség, hányinger, hányás, alacsony szivfrekvencia (bradycardia), reflex ingerlékenység csökkenése (hyporeflexia), érzészavar (paraesthesiák), súlyos esetben tudatzavar. Ellenanyagként injekcióban 100-200 mg kalcium adható 5-10 perc alatt, ezenfelül müvesekezelés (dializis) jön szóba.
Ha elfelejtette bevenni a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta szedését
A kezelés megszakitásakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):
A készitmény szedése mellett ritkán (a javasolt adagok túllépésekor) hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ez esetben a gyógyszer szedését abba kell hagyni!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvizzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisiteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisitse meg. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta
* A készitmény hatóanyagai: 1,6 mg piridoxin (1,9448 mg piridoxin-hidroklorid formájában),
250 mg magnézium (352,92 mg nehéz magnézium-oxid, 463,93 mg magnézium-citrát formájában) filmtablettánként.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kroszpovidon, vizmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: hipromellóz (E464), polidextróz (E1200), talkum (E 553b), glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Milyen a Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bézs szinü, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db, 60 db, 90 db, 120 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely aluminium/polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 illetve 2 (60 db-os) tartály dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Tel: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-10 193/01 (30 db)
OGYI-T-10 193/02 (60 db)
OGYI-T-10 193/03 (90 db)
OGYI-T-10 193/04 (60+60 db)
OGYI-T-10 193/05 (120 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november
4
OGYÉI/50289/2018