Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta (továbbiakban Dipankrin Optimum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dipankrin Optimum szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dipankrin Optimum-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dipankrin Optimum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dipankrin Optimum az emésztést elősegitő gyógyszer.
Hatékony a hasnyálmirigy elégtelen müködése következtében fellépő emésztési zavarokban.
A Dipankrin Optimum alkalmazható még nagy mennyiségü zsiros étel elfogyasztása után jelentkező viszonylagos enzimhiány esetén az emésztéshez szükséges hasnyálmirigy-enzimek pótlására, az elégtelen enzimtermelésből következő emésztési zavarok, puffadás, teltségérzés enyhitésére.
2. Tudnivalók a Dipankrin Optimum szedése előtt
Ne szedje a Dipankrin Optimum-ot:
* ha allergiás a pankreász-porra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha heveny hasnyálmirigy-gyulladása van.
* ha Önnek idült hasnyálmirigy-gyulladása van, és az újra panaszokat okoz (a betegség heveny kiújulásakor).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készitményt nem szabad szétrágni (lásd a "Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?" részt).
Egyéb gyógyszerek és a Dipankrin Optimum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat, ezért terhes és szoptató anyák esetében a hasnyálmirigy-enzim készitményt csak a várható előny és a lehetséges kockázat mérlegelésével szabad alkalmazni.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a Dipankrin Optimum befolyásolná a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Dipankrin Optimum laktózt és nátriumot tartalmaz
A Dipankrin Optimum 29,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készitmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja naponta 3-szor 3-4 filmtabletta. A filmtablettát étkezés közben, bőséges folyadékkal, egészben kell bevenni. A kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készitményt nem szabad szétrágni!
Ha az előirtnál több Dipankrin Optimum-ot vett be
Ha jelentősen nagyobb mennyiségü Dipankrin Optimum-ot vesz be, mint amennyi az előirt adag, abban az esetben a húgysav mennyisége a vizeletben és a vérben megemelkedhet.
Túladagolás gyanújakor forduljon orvoshoz!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dipankrin Optimum készitménnyel kapcsolatos mellékhatások előfordulási gyakorisága igen alacsony.
Gyomor- és bélpanaszok (mint pl. hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, székrekedés) előfordulhatnak.
Allergia (túlérzékenység) esetén előfordulhat bőrkiütés. Túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dipankrin Optimum-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
PP tartály: Felbontás után 9 hónapig használható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dipankrin Optimum?
- A készitmény hatóanyaga: hasnyálmirigy-enzim-kivonat, ún. lipáz, proteáz és amiláz enzimaktivitással. 120 mg pankreász-port tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
vizmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményitő, talkum, kukoricakeményitő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
szimetikon, trietil-citrát (E1505), fehér bevonó Acryl-EZE93A18597 W [nátrium-lauril-szulfát (E487), nátrium-hidrogén-karbonát (E500), vizmentes kolloid szilicium-dioxid, titán-dioxid (E171), talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer 1:1]
Milyen a Dipankrin Optimum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
50 db filmtabletta fehér garanciazáras, átlátszatlan, fehér, mozgáscsillapitó betéttel ellátott PE kupakkal lezárt fehér PP tartályban és dobozban.
30 és 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC-aluminium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-10603/02-04
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. augusztus.
3
OGYÉI/44950/2019
