Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
pankreász-por
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dipankrin Optimum 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta (továbbiakban Dipankrin Optimum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dipankrin Optimum szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dipankrin Optimum-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Dipankrin Optimum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dipankrin Optimum az emésztést elősegitő gyógyszer.
Hatékony a hasnyálmirigy elégtelen müködése következtében fellépő emésztési zavarokban.
A Dipankrin Optimum alkalmazható még nagy mennyiségü zsiros étel elfogyasztása után jelentkező viszonylagos enzimhiány esetén az emésztéshez szükséges hasnyálmirigy-enzimek pótlására, az elégtelen enzimtermelésből következő emésztési zavarok, puffadás, teltségérzés enyhitésére.
2. Tudnivalók a Dipankrin Optimum szedése előtt
Ne szedje a Dipankrin Optimum-ot:
* ha allergiás a pankreász-porra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha heveny hasnyálmirigy-gyulladása van.
* ha Önnek idült hasnyálmirigy-gyulladása van, és az újra panaszokat okoz (a betegség heveny kiújulásakor).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készitményt nem szabad szétrágni (lásd a "Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?" részt).
Egyéb gyógyszerek és a Dipankrin Optimum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat, ezért terhes és szoptató anyák esetében a hasnyálmirigy-enzim készitményt csak a várható előny és a lehetséges kockázat mérlegelésével szabad alkalmazni.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a Dipankrin Optimum befolyásolná a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Dipankrin Optimum laktózt és nátriumot tartalmaz
A Dipankrin Optimum 29,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készitmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja naponta 3-szor 3-4 filmtabletta. A filmtablettát étkezés közben, bőséges folyadékkal, egészben kell bevenni. A kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készitményt nem szabad szétrágni!
Ha az előirtnál több Dipankrin Optimum-ot vett be
Ha jelentősen nagyobb mennyiségü Dipankrin Optimum-ot vesz be, mint amennyi az előirt adag, abban az esetben a húgysav mennyisége a vizeletben és a vérben megemelkedhet.
Túladagolás gyanújakor forduljon orvoshoz!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dipankrin Optimum készitménnyel kapcsolatos mellékhatások előfordulási gyakorisága igen alacsony.
Gyomor- és bélpanaszok (mint például hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, székrekedés) előfordulhatnak.
Allergia (túlérzékenység) esetén előfordulhat bőrkiütés. Túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dipankrin Optimum-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dipankrin Optimum?
- A készitmény hatóanyaga: hasnyálmirigy-enzim-kivonat, ún. lipáz, proteáz és amiláz enzimaktivitással. 120 mg pankreász-port tartalmaz filmtablettánként,
amely az alábbi enzimaktivitásoknak felel meg, illetve nem kevesebb ennél:
Amiláz aktivitása legalább 1296 Ph. Eur. egység/filmtabletta
Lipáz aktivitása legalább 1620 Ph. Eur. egység/filmtabletta
Proteáz aktivitása legalább 216 Ph. Eur. egység/filmtabletta
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
vizmentes kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményitő, talkum, kukoricakeményitő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
szimetikon, trietil-citrát (E1505), fehér bevonó Acryl-EZE93A18597 W [nátrium-lauril-szulfát (E487), nátrium-hidrogén-karbonát (E500), vizmentes kolloid szilicium-dioxid, titán-dioxid (E171), talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer 1:1]
Milyen a Dipankrin Optimum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
30 és 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC-Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-10603/03-04
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. december.
3
OGYÉI/65192/2023
