Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Septofort tabletta
klórhexidin-diglükonát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Septofort tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Septofort tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Septofort tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Septofort tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Septofort tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Septofort tabletta hatóanyaga a klórhexidin, ami antibakteriális (baktériumölő, illetve a baktériumok szaporodását gátló) hatású, de egyes virusok és gombák ellen is hat. Antibakteriális hatása 8-12 órán keresztül fennáll.
A Septofort tabletta alkalmazása javallott foginygyulladás, szájüregi fertőzések: afta, gombás fertőzések, protézis okozta szájüregi gyulladás, nyelvgyulladás, garatgyulladás és mandulagyulladás helyi kezelése, mandulamütétek és foghúzás után a szájhigiénia fenntartása, valamint különböző fájdalmas felmaródásokkal járó szájnyálkahártya betegségek kiegészitő kezelése esetén.
2. Tudnivalók a Septofort tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Septofort tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Septofort tabletta szopogatása és a fogmosás között legalább 30 percnek kell eltelnie, mivel a fogkrémek a Septofort tabletta hatásosságát befolyásolják.
Ínygyulladás esetén a készitmény alkalmazása nem helyettesiti a fogmosást. Ezekben az esetekben csak a mechanikus fogtisztitás kiegészitőjeként alkalmazható. Átmenetileg önmagában csak akkor alkalmazható, ha a nyálkahártya-gyulladás, iny- vagy szájsebészeti mütét miatt a fogmosás akadályozott.
Általában a gyulladás tünetei néhány napon belül megszünnek, a tablettákat azonban még 2-3 napig alkalmazni kell a tünetek kiújulásának elkerülése érdekében.
A fogak barnás elszineződésének megelőzésére a készitmény 1 hétnél további, ill. indokolatlanul gyakori alkalmazása kerülendő.
Gyermekek
Alkalmazása 5 év alatti gyermekeknél nem javallott az alkalmazás biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk hiányossága miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Septofort tabletta
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Septofort tabletta egyidejü alkalmazása étellel és itallal
Az étkezések után lassan elszopogatni és alkalmazása után az étkezést és ivást 1-2 órán át kerülni kell.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezeket a képességeket a készitmény nem befolyásolja.
A Septofort tabletta szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Septofort tabletta aszpartámot tartalmaz
Fenilalanin-forrást tartalmaz. A készitmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Septofort tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja felnőtteknek: naponta 3 alkalommal, legalább 2 órás időközönként 1-1 tablettát az étkezések után lassan kell elszopogatni. Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán át kerülni kell. A tablettát cukorbetegek is használhatják, mivel édesitőszerként szorbitot tartalmaz.
Alkalmazása gyermekeknél
A készitmény ajánlott adagja gyermekeknek: naponta 2 alkalommal 1 tablettát az étkezések után lassan kell elszopogatni.
Alkalmazása 5 év alatti gyermekeknél nem javallott, az alkalmazás biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk hiányossága miatt.
Ha az előirtnál több Septofort tablettát vett be
Nagy mennyiségü tabletta lenyelésekor túladagolás előfordulhat. Ilyenkor tejet, tojásfehérjét kell inni, és azonnal értesiteni kell a kezelőorvost, vagy fel kell keresni a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Septofort tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Igen ritkán bőrpir, allergiás reakció, szájnyálkahártya-érzékenység, valamint a fogak és a nyelv sárgásbarna elszineződése jelentkezhet (ez rendszeres, erőteljes fogmosással, ill. a gyógyszer elhagyásával megszüntethető). Átmeneti izérzékelés-zavar és a nyelv égő érzése kezdetben előfordulhat.
Szorbit iránt érzékeny egyénekben hasmenést okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Septofort tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Septofort tabletta?
* A készitmény hatóanyaga: 2 mg klórhexidin-diglükonát tablettánként.
* Egyéb összetevők: zöld szinezék [MF Mint Green P-WS (E-141)], magnézium-sztearát, fodormenta aroma, aszpartám, kukoricakeményitő, szorbit.
Milyen a Septofort tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványzöld szinü, fodormenta illatú, enyhe fodormenta izü, lapos, kerek tabletta.
12 vagy 24 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
WALMARK, a.s.
Old?ichovice 44
739 61 T?inec
Csehország
OGYI-T-3843/02 12 db
OGYI-T-3843/03 24 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. augusztus
3
OGYÉI/26128/2019 2. verzió