Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepsils Honey and lemon szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.)
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Strepsils Honey and lemon szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils Honey and lemon tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils Honey and lemon tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Honey and lemon tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils Honey and lemon tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Strepsils Honey and lemon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szopogatásra szánt méz- és citrom izü torokfertőtlenitő gyógyszerkészitmény.
Alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, foginygyulladás, szájnyálkahártyagyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett mütétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására.
Gyorsan enyhiti a helyi tüneteket, a kinzó torokfájást.
Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol tartalma fertőtlenitő hatású.
2. Tudnivalók a Strepsils Honey and lemon tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Strepsils Honey and lemon tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) az amilmetakrezolra vagy 2,4-diklór-benzil-alkoholra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 4 év alatti életkorban (a félrenyelés fokozott veszélye miatt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A megadott dózist nem szabad túllépni.
Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Strepsils Honey and lemon tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készitmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strepsils Honey and lemon tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils Honey and lemon tabletta glükózt és szacharózt tartalmaz
A készitmény szénhidráttartalma kb. 2,5 g/tabletta (glükóz és szacharóz) és 100,9 mg méz/tabletta, ezért cukorbetegek esetében alkalmazása nem javallt.
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A Strepsils Honey and lemon tabletta nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátriummentes"-nek tekinthető.
A Strepsils Honey and lemon tabletta d-limonént, gerániolt, linalolt és búzakeményitőt tartalmaz
Ez a gyógyszer citrál, d-limonén, gerániol és linalol aromaanyagokat tartalmaz. A citrál, d-limonén, gerániol és linalol allergiás reakciókat okozhat.
Ez a gyógyszer a glükózhoz adva, nagyon kis mennyiségben (19,52 mikrogramm) tartalmaz csak búzakeményitőt és igy glutént, azaz gyakorlatilag "gluténmentesnek" tekinthető. Nagyon valószinütlen, hogy gluténérzékenységi reakciót vált ki az arra érzékeny embereknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Honey and lemon tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszünnek.
Felnőttek :
1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal, 2-3 órás időközönként.
Gyermekek és serdülők:
5 éves kor kor feletti gyermekeknek és serdülőknek: naponta 3-4 tabletta.
4-5 éves korú gyermekeknek: naponta 3 tabletta.
4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.
Idősek:
Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.
A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.
Ha az előirtnál több Strepsils Honey and lemon tablettát vett be
A Strepsils Honey and lemon tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószinütlen.
Esetleges túladagolása a gyomor-bélrendszer diszkomfortérzését okozhatja.
Ha az előirtnál több Strepsils Honey and lemon tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Strepsils Honey and lemon tablettát
Ha elfelejtette alkalmazni a tablettát, amint eszébe jut, pótolja azt, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készitmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenyési reakció. Ezért felhivjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés, stb.) észlel, a gyógyszer alkalmazását azonnal hagyja abba és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A Strepsils Honey and lemon tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* allergiás reakció, melynek tünetei lehetnek: bőrirritáció, bőrpir, duzzadás, az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok megduzzadása, és emiatt légzési nehézség (angioödémának nevezett eltérés), hörgőgörcs, vérnyomásesés (hipotenzió) ájulással
* kiütés, kontakt bőrgyulladás
* emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első napján)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
* hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strepsils Honey and lemon tablettát tárolni?
Buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Tartályban: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó. Felbontás után három hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Strepsils Honey and lemon tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strepsils Honey and lemon tabletta?
- A készitmény hatóanyagai: Minden szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt és 1,2 mg 2,4-diklór-benzil_alkoholt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kinolinsárga (E104), borsosmentaolaj, citromolaj, méz, borkősav, glükóz (búzakeményitőt tartalmaz), szacharóz.
Milyen a Strepsils Honey and lemon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga szinü, korong alakú, lapos felületü, jellegzetes méz- és citromizü szopogató tabletta, mindkét oldalán "S" jelzéssel ellátva.
Csomagolás:
12 db és 24 db és 36 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban ill. fémdobozban.
10 db szopogató tabletta fehér garanciazáras müanyag (PE) kupakkal lezárt fehér müanyag (PP) tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia
A készitményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-4519/05 12× buborékcsomagolásban, dobozban
OGYI-T-4519/06 12× buborékcsomagolásban, fémdobozban
OGYI-T-4519/07 24× buborékcsomagolásban, dobozban
OGYI-T-4519/08 36× buborékcsomagolásban, dobozban
OGYI-T-4519/09 10× tartályban.
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. január
2
OGYÉI/79507/2021
