Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Robitussin Expectorans szirup
gvajfenezin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectorans szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Robitussin Expectorans szirup köptető, hatóanyaga a gvajfenezin. A légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagy hörghurut kiegészitő kezelésére alkalmas, feloldja a légúti váladékot, ezzel elősegiti annak felköhögését.
Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek számára javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup szedése előtt
Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot:
* ha allergiás a gvajfenezinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* 2 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Robitussin Expectorans szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
* dohányzáshoz vagy krónikus tüdőbetegséghez (pl. asztma vagy tüdőtágulat) társult krónikus köhögésben szenved.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
Egyéb gyógyszerek és a Robitussin Expectorans szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ezidáig nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások.
A Robitussin Expectorans szirup egyidejü alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A kezelés idején az alkoholtartalmú italok vagy gyógyszerek szedését kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Jármüvezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosan befolyásoló hatásai.
A Robitussin Expectorans szirup tartalmaz:
* Szorbitot és maltitot. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön/gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A szorbit gyümölcscukor (fruktóz) forrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt (vagy gyermekét), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy örökletes fruktózintoleranciát állapitottak meg Önnél, ami egy ritka, genetikai rendellenesség, amelyben a szervezet nem képes lebontani a fruktózt, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
* Etanolt: Ez a készitmény 217 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 10 ml-es adagonként, amely egyenértékü 22 mg/ml (2,06% w/v) alkohollal. A készitmény 10 ml-es adagjában található alkoholmennyiség kevesebb mint 6 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg. A készitményben található alkohol várhatóan nem lesz hatással felnőttekre és serdülőkre, és várhatóan nem okoz észlelhető hatást gyermekeknél. Fiatalabb gyermekek esetén jelentkezhet valamilyen hatás, például álmosság. A készitményben található alkohol befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket is szed. Ha Ön terhes vagy szoptat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Ha Ön alkoholfüggő, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
* Nátrium-benzoátot: Ez a gyógyszer 12 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 10 ml-es adagonként, ami megfelel 1,2 mg/ml-nek. A nátrium-benzoát fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszineződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
* Nátriumot: Ez a gyógyszer 23,9 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 10 ml-es adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1%-ának felnőtteknél.
Információ cukorbetegek számára: a termékben használt édesitőszerek nincsenek közvetlen hatással a vércukorszintre.
Cukormentes, a fogakat nem kárositja.
A gyógyszer alkalmazása doppingvizsgálaton pozitiv eredményt adhat.
3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectorans szirupot?
Szájon át történő alkalmazásra.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készitmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb serdülőknek: 10 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 6-12 év között: 5 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 2-6 év között: 2,5 ml 4 óránként.
2-6 éves életkorú gyermekeknél történő alkalmazás előtt kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A Robitussin Expectorans 2 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd "Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot")!
A javasolt adagokat nem szabad túllépni.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.
Ha az előirtnál több Robitussin Expectorans szirupot vett be
Véletlen túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Tünetei: emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás).
Ha elfelejtette bevenni a Robitussin Expectorans szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A gyógyszerszedést folytassa a soron következő adagolási időpontban esedékes egyszeres adag bevételével.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer általában jól tolerálható.
A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:
Nagyon gyakori: a kezelt betegek közül 10-ből 1-nél több esetben fordulhat elő
Gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-ből 1, de több mint 100-ból 1 esetben fordulhat elő
Nem gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-ből 1 esetben fordulhat elő
Ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-ből 1, de több mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő
Nagyon ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg)
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: túlérzékenység.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: hányinger, hányás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék garanciazárja sérült!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Robitussin Expectorans szirup
* A készitmény hatóanyaga: 100 mg gvajfenezin 5 ml szirupban.
* Egyéb összetevők: levomentol, nátrium-benzoát, aceszulfám-kálium, vizmentes citromsav karamell, karmellóz-nátrium, természetes cseresznye aroma, nátrium-ciklamát (E952), 96%-os etanol, glicerin (E422), maltit-szirup (E965), nem kristályosodó szorbit-szirup (70%) (E420), tisztitott viz.
Milyen a Robitussin Expectorans külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Robitussin Expectorans tiszta, vörösesbarna, kissé viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és izü oldat.
Csomagolás: 100 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras kupakkal. 1 üveg és egy 10 ml-es szintelen mérőpohár dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz utca 43.
Magyarország
Gyártó
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Olaszország
OGYI-T-8101/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
2
2
OGYEI/66360/2023
