Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Visine Classic 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
tetrizolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Visine Classic 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Visine Classic szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Visine Classic szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Visine Classic szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Visine Classic szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Visine Classic szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A tetrizolin a helyi vizenyő (ödéma) csökkentők és allergia-ellenes szerek csoportjába tartozó imidazol származék.
A szem kisebb irritációinak (amit pl. füst, por, szél, klóros viz vagy pollen okozhat) tüneteként jelentkező kötőhártya-ödéma (duzzanat) és vérbőség (vörösség) átmeneti, tüneti kezelésére.
Érösszehúzó és pangáscsökkentő hatása a becseppentést követő néhány percen belül kialakul és 4-8 órán át tart.
2. Tudnivalók a Visine Classic szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Visine Classic-ot:
* ha allergiás a tetrizolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha Ön szükzugú glaukómában szenved,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Visine Classic alkalmazása előtt az alábbi esetek fennállása esetén beszéljen kezelőorvosával:
* ha súlyos szivbetegsége van (pl. koszorúér (koronária) betegség), magas vérnyomás, mellékvese velőállományának daganata (feokromocitóma),
* ha Önnél pajzsmirigy-túltengés, cukorbetegség, illetve
* más tipusú (nem szükzugú) zöldhályog (glaukóma) áll fenn.
A készitmény alkalmazása csak a szem enyhe gyulladása esetén ajánlott.
Ha a tünetek 72 órán belül nem javulnak, a gyulladás, pirosság továbbra is megmarad vagy fokozódik, esetleg új tünetek alakulnak ki, vagy szemfájdalmat, homályos látást tapasztal, az alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. Erős fájdalom, fejfájás, a látás gyors romlása, folt- vagy kettőslátás, a szem akut pirossága, fény hatására fájdalom jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. A szem gyulladását ugyanis fertőzés, idegentest, a szaruhártya vegyszerek okozta károsodása is kiválthatja, és ezek az állapotok eltérő kezelést igényelnek.
Gyermekek
A készitmény alkalmazása gyermekkorban nem javasolt. Gyermeknél jelentkező panaszok (például vörös szem) esetén forduljon szemészhez!
Kontaktlencsét viselők
Kontaktlencse viselése esetén a készitmény nem használható. (Vörös szem esetén kontaktlencse viselése egyáltalán nem javasolt. Forduljon szemorvoshoz.)
Egyéb gyógyszerek és a Visine Classic
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön monoamino-oxidáz enzimet gátló vagy más potenciális vérnyomásfokozó (például egyes depresszió elleni) gyógyszereket szed, a Visine Classic alkalmazásáról kérje ki orvosa előzetes tanácsát.
Más szemészeti alkalmazásra szánt készitménnyel való egyidejü alkalmazás előtt konzultáljon kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás megkezdése előtt konzultáljon kezelőorvosával. Ezidő alatt a készitmény alkalmazása kizárólag orvosi felügyelet mellett javasolt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatás kialakulásának kicsi a valószinüsége, de a Visine Classic alkalmazása során ritkán előfordulhat pupillatágulás, homályos látás. Ilyen esetben ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
A Visine Classic benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami szemirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Visine Classic szemcseppet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazás: Cseppentsen napi 2-szer vagy 3-szor 1-2 cseppet, de legfeljebb napi 3-szor 2 cseppet az érintett szembe vagy szemekbe.
Nyitáshoz nyomja le a kupakot és forditsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba.
Becseppentés: a zárókupak megnyitása után az üveget lefelé kell forditani. A müanyag flakon megnyomása után a speciális cseppentő fej egyetlen cseppet adagol. A müanyag tartály csúcsa ne érintkezzék egyéb felülettel. Használat után a kupakot vissza kell csavarni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készitmény alkalmazása gyermekkorban nem javasolt. Gyermeknél jelentkező panaszok (például vörös szem) esetén forduljon szemészhez!
Kontaktlencsét viselők
Kontaktlencse viselése esetén a készitmény nem használható. (Vörös szem esetén kontaktlencse viselése egyáltalán nem javasolt. Forduljon szemorvoshoz.)
Ha az előirtnál több Visine Classic-ot alkalmazott
A túlzott, gyakori alkalmazáskor fokozott vérbőség, égő-csipő érzés, száraz szem illetve esetenként egész testre kiterjedő hatás pl. szivdobogás, keringési problémák, fejfájás, szédülés, remegés (tremor), gyengeség, izzadás, légzési nehézség, vérnyomásfokozódás jelentkezhet.
Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyelte a készitményt, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Visine Classic-ot
Pótolja a kihagyott adagot mielőbb, de soha NE alkalmazzon dupla mennyiséget. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* szemirritáció (fájdalom, szúró, égő érzés)
* látásromlás
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapitható meg):
* pupillatágulat
* fokozott könnyezés
* helyi reakciók az alkalmazás helyén (a szem és környékének égő érzése, kivörösödése, irritáció, duzzanat, fájdalom, viszketés)
Esetenként homályos látás is előfordulhat.
Túlzott, gyakori alkalmazás esetén égő, csipő érzés jelentkezhet, a szeme kiszáradhat és egész testet érintő mellékhatások (pl. szivdobogás, fejfájás, remegés, gyengeség, izzadás, vérnyomás emelkedése) is felléphetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Visine Classic szemcseppet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az első felbontás után 1 hónapig használható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az oldat elszineződött vagy homályos.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Visine Classic szemcsepp
- A készitmény hatóanyaga 0,5 mg tetrizolin-hidroklorid milliliterenként.
- Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, bórsav, nátrium-tetraborát, dinátrium-edetát, tisztitott viz.
Milyen a Visine Classic szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: szemcsepp, 15 ml tiszta, szintelen, steril oldat.
Csomagolás: 15 ml oldat LDPE flakonban, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva és gyermekbiztos, LDPP csavaros kupakkal van lezárva.
1 db 15 ml-es flakon dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Johnson & Johnson Kft.
1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.
Magyarország
Gyártó
Janssen Pharmaceutica, N.V.
Turnhoutseweg 30,
2340 Beerse
Belgium
OGYI-T-1639/01 (15 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december
2
OGYÉI/9202/2017
