Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sinupret forte bevont tabletta
tárnicsgyökér poritott, fekete bodza virág poritott, kankalin virág poritott, mezei sóska poritott és
vasfü poritott
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Sinupret forte bevont tabletta (a továbbiakban: Sinupret forte
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinupret forte tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sinupret forte tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret forte tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen tipusú gyógyszer a Sinupret forte tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Sinupret forte tabletta az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésérealkalmazható.
Ezen állapotokban antibakteriális kezelés kiegészitéseként is felhasználható.
2. Tudnivalók a Sinupret forte tabletta szedése előtt
Ne szedje a Sinupret forte tablettát:
- ha allergiás a tárnicsgyökér, a fekete bodza virág, a kankalin virág, a mezei sóska és a vasfü
hatóanyagokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon orvoshoz, ha nehézlégzés, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik.
Gyermekek
Alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt a megfelelő adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Sinupret forte tabletta
Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel jelenleg nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről .
A Sinupret forte tabletta egyidejü alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal
A gyógyszer hatását az elfogyasztott étel mennyisége vagy összetétele nem befolyásolja..
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Terhesség alatt a Sinupret forte tabletta csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú
mérlegelését követően szedhető.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Sinupret forte tabletta hatóanyagai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az anyatejjel
táplált csecsemőre vonatkozó kockázatot nem lehet kizárni. Ezért szoptatás ideje alatt a Sinupret forte
tabletta szedése nem javasolt.
Termékenység
A Sinupret forte tabletta hatóanyagainak vonatkozásában a termékenységre kifejett káros hatást nem
mutattak ki.
Ha Ön szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer
alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinupret forte tabletta nem befolyásolja a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
A Sinupret forte tabletta glükózt, laktózt (tejcukrot), szacharózt és szorbitot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Sinupret forte tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készitmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti
serdülőknek: naponta 3-szor 1 bevont tabletta.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Sinupret forte tablettát egészben, folyadékkal (pl. egy pohár vizzel) kell lenyelni.
Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlatos a Sinupret forte tablettát étkezést követően bevenni.
Az alkalmazás időtartama
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14 nap.
Keresse fel orvosát amennyiben a tünetei 7-14 napot követően is fennállnak, vagy időnként újra
jelentkeznek.
Ha az előirtnál több Sinupret forte tablettát vett be
Forduljon orvosához, ha az előirtnál több Sinupret forte tablettát vett be. Kezelőorvosa tájékoztatni
fogja a további teendőiről. Túladagolás esetén a mellékhatások intenzivebben jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret forte tablettát
Ha az előirtnál kevesebb Sinupret forte tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni adagját, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését az orvos utasitása vagy a betegtájékoztatóban foglaltak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Sinupret forte tabletta szedését
A Sinupret forte tabletta szedésének abbahagyása általában nem okoz problémát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Sinupret forte tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő
mellékhatásokat tapasztalja:
- a bőr túlérzékenységi reakciói, mint pl. bőrkiütés, bőrpir, viszketés,
- egyéb túlérzékenységi reakciók, mint pl. a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, arcduzzanat, vagy
nehézlégzés.
Orvosa fogja megitélni a mellékhatás súlyosságát és a további teendőket.
Túlérzékenységi reakció első jele után a Sinupret forte tablettát többet nem szabad szedni.
Beszámoltak még gyomor-, bélpanaszok (pl. gyomorfájás, hányinger) előfordulásáról. Ezen
mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
5. Hogyan kell a Sinupret forte tablettát tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer csomagolásán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegitik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sinupret forte tabletta
A készitmény hatóanyagai tablettánként:
Tárnicsgyökér poritott (Gentiana lutea L., radix) 12,0 mg
Fekete bodza virág poritott (Sambucus nigra L., flos) 36,0 mg
Kankalinvirág poritott (Primula veris L., at Primula elatior (L.) Hill., flos 36,0 mg
Mezei sóska poritott (Rumex L, herba) 36,0 mg
Vasfü poritott (Verbena officinalis L., herba) 36,0 mg
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: szorbit; zselatin; sztearinsav; vizmentes kolloid szilicium-dioxid;
burgonyakeményitő; laktóz-monohidrát.
Bevonat: kalcium-karbonát; finomitott ricinusolaj, montanglikol viasz, bázisos butil-metakrilát kopolimer,könnyü magnézium-oxid, sellak, folyékony glükóz (száritott), dextrin; kukoricakeményitő, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171), riboflavin (101), indigókármin aluminium lakk (E132),
25%-os klorofill por.
Milyen a Sinupret forte tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületü bevont tabletta.
20 db, 50 db, ill. 100 db bevont tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
Kórházi kiszerelés: 500 db (10x50) bevont tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner str. 11-15.
92318-Neumarkt
Németország
Tel.: +49 9181 231 90
Fax: +49 9181 231 265
Website: www.bionorica.de
Email: info@bionorica.de
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Schwabe Hungary Kft., Tel.: +36 1 431-8954, Fax: +36 1 431-8953
E-mail: info@schwabe.hu
OGYI-T-5509/05 20 db
OGYI-T-5509/06 50 db
OGYI-T-5509/07 100 db
OGYI-T-5509/08 500 db
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. augusztus
4
OGYI/30455/2015 2. verzió
OGYI/45702/2015
OGYI/48679/2015
