Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió
nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen tipusú gyógyszer a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen tipusú gyógyszer a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió az ún. "reflux-szupresszánsok" csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor tartalmát távol tartja a nyelőcső falától akár 4 órán át, enyhitve ezzel a gyomorégés és savtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.

A készitmény a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának "visszafolyása" a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.


2. Tudnivalók a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt

Ne alkalmazza Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót
- ha allergiás a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió hatóanyagaira, vagy a készitmény bármely egyéb összetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készitmény összetevőinek teljes listáját lásd a "További információk" részben).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ez a gyógyszer nátriumot (143 mg /10 ml) és kalciumot (64 mg /10 ml) tartalmaz. A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 1140 mg nátriumot (asztali sóban található) tartalmaz. Ez megfelel a felnőttek maximális napi nátriumbevitelének 57% -ával.
- A Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió kizárólag rövid távú kezelésre javallt, kivéve, ha egészségügyi szakember javasolja. Ha a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót napi rendszerességgel hosszabb ideig vagy rendszeresen kell alkalmaznia, beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával, különösen akkor, ha alacsony sótartalmú diétát javasoltak Önnek.

- Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szivbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.
Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió
Ne vegye be ezt a készitményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.

Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

A Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió metil-, propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
A készitmény metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).


3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót?

Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt alaposan rázza fel!

Felnőttek, beleértve az időseket is, és 12 évesnél idősebb serdülők: 10-20 ml étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy alkalommal).
12 év alatti gyermekek csak orvosi utasitásra szedhetik.

Ha az előirtnál több Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót vett be
Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, nem valószinü, hogy az bármilyen kárt okoz, de puffadás érzését keltheti és hasi kellemetlenséget érezhet. Ha a tünetek nem múlnak el, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót
Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készitmény szedését, és azonnal forduljon orvosához. Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) a készitmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. Hütőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A termék első használata előtt ellenőrizze a kupakon lévő zárószalag sértetlenségét!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió?
- A készitmény hatóanyaga: 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.
- Egyéb összetevők: karbomer, metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoát, nátrium-szacharin, nátrium-hidroxid, borsmenta olaj, tisztitott viz.
A készitmény nem tartalmaz cukrot illetve glutént.

Milyen a Gaviscon menta izü belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér, menta izü és illatú szuszpenzió.

150 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml vagy 600 ml szuszpenzió üvegben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Gyártó:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia

A készitményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Tel.: (+36-1)880-1870
Fax: (+36-1)250-8398
e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/11 1 × 150 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)
OGYI-T-21299/12 1 × 150 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)
OGYI-T-21299/13 1 × 150 ml (üvegben, polisztirol adagolókanállal, dobozban)
OGYI-T-21299/14 1 × 200 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)
OGYI-T-21299/15 1 × 200 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)
OGYI-T-21299/16 1 × 200 ml (üvegben, polisztirol adagolókanállal, dobozban)
OGYI-T-21299/17 1 × 300 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)
OGYI-T-21299/18 1 × 300 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)
OGYI-T-21299/19 1 × 300 ml (üvegben, polisztirol adagolókanállal, dobozban)
OGYI-T-21299/20 1 × 500 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)
OGYI-T-21299/21 1 × 500 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)
OGYI-T-21299/22 1 × 500 ml (üvegben, polisztirol adagolókanállal, dobozban)
OGYI-T-21299/23 1 × 600 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)
OGYI-T-21299/24 1 × 600 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)
OGYI-T-21299/25 1 × 600 ml (üvegben, polisztirol adagolókanállal, dobozban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.



4




OGYÉI/1670/2022 {Egynyelvü (HU) vagy többnyelvü (HU+SI)}