Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula
diklofenák-kálium


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei
- láz esetén a kezelés megkezdését követő 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak,
- fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen tipusú gyógyszer a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen tipusú gyógyszer a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula diklofenákot tartalmaz, mely az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula fájdalomcsillapitó hatású, egyúttal azonban csökkenti a gyulladást (duzzanatot) és a lázat is.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula enyhiti
* az izom- és izületi fájdalmakat, a hátfájást, fejfájást, fogfájást és a menstruáció következtében fellépő fájdalmakat.
* a megfázás, illetve influenza tüneteit (beleértve az izomfájdalmakat és a torokfájást), valamint csökkenti a lázat.

A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula a gyulladásért, a fájdalomért és a lázért felelős molekulák (prosztaglandinok) létrejöttének a gátlásával enyhiti a gyulladás tüneteit, például a fájdalmat és a duzzanatot. Ugyanakkor nem szünteti meg a gyulladást és / vagy a lázat kiváltó okokat.

A lágy kapszula gyógyszerforma a Cataflam Dolo tablettánál gyorsabb felszivódást tesz lehetővé.

Amennyiben kérdése van a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula alkalmazásával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén a kezelés megkezdését követő 3 napon, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula szedése előtt

Amennyiben kezelőorvosa rendelte Önnek ezt a készitményt, mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ezek az utasitások eltérhetnek a betegtájékoztatóban leirt általános információktól.

Ne szedje a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágykapszulát
* ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer [például acetilszalicilsav (véralvadás csökkentésére használatos gyógyszer), diklofenák vagy ibuprofén] bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az asztmás roham, sipoló légzés, mellkasi fájdalom, bőrkiütés, arcduzzanat, orrfolyás. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gyógyszerésztől.
* ha diagnosztizált szivbetegségben és/vagy agyérbetegségben szenved, például ha szivrohama, szélütése, átmeneti agyi keringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szivhez vagy az agyhoz vezető erekben elzáródása volt, vagy ha mütétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésére vagy áthidalására (ún. bypass-mütét).
* ha keringési problémái vannak vagy voltak (ún. perifériás artéria-betegség).
* ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, vagy korábban volt.
* ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres vagy fekete széklet.
* ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved.
* ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, például gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek alkalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.
* ha bélbetegsége van.
* ha nemrégiben gyomor- vagy bélrendszeri mütéten esett át vagy ilyen mütét előtt áll, mivel a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula a mütétet követően esetenként lassithatja a sebgyógyulást a bélben.
* ha egyéb fájdalomcsillapitó vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert is szed.
* ha asztmás, allergiás betegségben szenved, ziháló légzése vagy légszomja vagy orrpolipja van.
* ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
* ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szivproblémái voltak.
* ha duzzadtak a lábfejei.
* ha kiszáradt állapotban lehet (például hányás, hasmenés, nagymütétek előtt vagy után).
* ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfiriát, egy ritka májbetegséget.

Mielőtt elkezdené a diklofenák szedését, feltétlenül közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha
* Önnek pangásos szivelégtelensége (NYHA-I) van,
* dohányzik,
* cukorbeteg,
* szoritó mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagy triglicerid-szintje.

A mellékhatások előfordulása minimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt bevenné a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát.

Egyéb óvintézkedések
Tisztában kell lennie azzal, hogy egyes gyógyszerek, igy a diklofenák is kis mértékben fokozhatják a szivroham (szivinfarktus) és az agyi vérkeringési zavar kockázatát.

Ne szedjen:
a gyógyszerből a javasolt adagnál többet (legfeljebb napi 3 db lágy kapszulát)
és a kezelés csak a javasolt ideig tartson (fájdalom esetén 5 napig, láz esetén 3 napig).

Ha a Cataflam Dolo Rapid szedésének időtartama alatt Ön bármikor sziv-, illetve érrendszeri probléma bármely jelét vagy tünetét (például mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség vagy kásás beszéd) észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.

A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula csökkentheti a fertőzések tüneteit (például fejfájás, magas láz), ezáltal megnehezitheti a fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemliteni, hogy Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát szed.

Bármely fájdalomcsillapitó hosszantartó alkalmazása fejfájás indikációban ronthatja az állapotot. Amennyiben úgy véli, ez érvényes Önre, keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekek és serdülők (14 éves életkor alatt)
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula 14 éven aluli gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula
Különösen fontos, hogy közölje az orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* Litium, vagy szelektiv szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos tipusainak kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
* Digoxin (szivbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).
* ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmuszavarok és szivelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
* Vizelethajtók (vizelet mennyiségének növelésére alkalmazott gyógyszerek)
* Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint.
* Más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy ibuprofén.
* Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
* Véralvadásgátlók (vérhigitók, másnéven antikoagulánsok).
* Metotrexát (bizonyos tipusú rákbetegségek és izületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Ciklosporin, takrolimusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszer).
* Trimetoprim (húgyúti fertőzések során alkalmazott gyógyszer).
* Kinolon-tipusú antibiotikumok (fertőzések kezelésére használatos bizonyos készitmények).
* Szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Fenitoin (agyvérzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Kolesztipol és kolesztiramin (koleszterinszintet szabályozó gyógyszerek).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula egyidejü alkalmazása étellel és itallal
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát étkezés közben vagy után kell bevenni.

A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula alkalmazása idős korban
Más fájdalomcsillapitókhoz hasonlóan, az idős betegek hevesebben reagálhatnak a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula hatásaira, mint más felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasitásait, és a tüneteik enyhitésére a lehető legkevesebb lágy kapszulát kell bevenniük. Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesitsék a kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:
Közölje a kezelőorvosával, ha várandós vagy úgy véli, hogy terhes lehet, és ne vegyen be Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát. A diklofenákot a terhesség első és második harmada alatt nem szabad szedni, csak akkor, ha erre egyértelmüen szükség van és orvosa ezt tanácsolta. Ha néhány napnál tovább szedi a terhesség 20. hetétől kezdődően, a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula veseproblémákat okozhat a magzatnál, amely a magzatot körülvevő magzatviz alacsony szintjéhez vezethet (oligohidramnion) vagy érszükületet (duktusz arteriózusz) okozhat a magzat szivében. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat. Különösen fontos, hogy más gyulladásgátlókhoz hasonlóan Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát sem szabad szedni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy nehézségeket okozhat a szülés során. Vese- és szivproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Szoptatás:
A diklofenák kis mértékben átjut az anyatejbe. Ne szedjen Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát a szoptatás időszakában, mert ez káros lehet a gyermek számára. Közölje a kezelőorvosával, ha szoptat.

Termékenység:
Ahogyan más gyulladásgátló gyógyszerek alkalmazása esetén is lehetséges, a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula hatóanyagának, a diklofenáknak a bevétele is megnehezitheti a teherbeesést. Ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszünik. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön várandós, vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel.

A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula alkalmazása általában nincs hatással a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban ritkán, mint más fájdalomcsillapitókkal végzett kezelés esetében is, a betegek látászavar, szédülés vagy aluszékonyság kialakulását tapasztalhatják. Amennyiben ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.

A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula szorbitot tartalmaz
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula 19 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapitották meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leirtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát szedjen
Az ajánlott gyógyszeradagot ne haladja meg. Fontos, hogy a fájdalom csillapitására ne vegyen be a szükséges mennyiségnél többet és a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát csak a szükséges ideig alkalmazza.

Felnőtteknek és 14 éves, vagy idősebb serdülőknek
A panaszok megjelenése esetén kezdő adagként 1 db lágy kapszula.
Amennyiben szükséges, a továbbiakban 4-6 óránként 1 db lágy kapszula.
24 óra alatt legfeljebb 3 db lágy kapszula (75 mg) vehető be.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (14 éves életkor alatt)
A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula 14 éven aluli gyermekeknek nem adható.

Hogyan vegye be a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát
A lágy kapszulát
* egészben, egy pohár vizzel célszerü bevenni.
* étkezés közben vagy után kell bevenni.

Ne vegyen be a szükségesnél több Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát.

Mennyi ideig szedje a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát
Fájdalom enyhitésére 5 napnál, láz csökkentésére 3 napnál tovább ne alkalmazza.
Amennyiben a panaszok ezután is fennállnak, vagy romlanak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ilyen esetben tisztázni kell, vajon a panaszok hátterében áll-e esetleg súlyos betegség.

Ha az előirtnál több Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát vett be
Túladagoláskor azonnal értesiteni kell a kezelőorvost, vagy a gyógyszerészt, vagy késedelem nélkül az orvosi ügyelethez kell fordulni. Azonnali orvosi ellátásra lehet szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát
Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja mielőbb. Abban az esetben viszont, ha már hamarosan esedékes a következő adag bevétele, csak egy adagot vegyen be a megfelelő időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, igy ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Hagyja abba a Cataflam Dolo Rapid szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:

Néhány nem gyakori mellékhatás, amely 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet, különösen ha hosszú ideig magas (150 mg) napi adagban alkalmazzák. A gyakoriság várhatóan alacsonyabb rövid távú, kis dózisú (75 mg) napi adagban történő alkalmazás esetén.
* Gyors vagy szabálytalan szivdobogás érzése (palpitáció), hirtelen kialakuló vagy nyomó jellegü mellkasi fájdalom (a szivinfarktus vagy szivroham tünetei).
* Lefekvéskor jelentkező légszomj, nehézlégzés, a lábak vagy az alsó végtagok vizenyője (a szivelégtelenség tünetei).

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás vagy anafilaxia-szerü reakciók az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanatával, melyhez gyakran bőrkiütés vagy viszketés társul, és amely nyelési nehézséget, vérnyomás-esést vagy sokkot okozhat.
* Asztma tünetei, nehézlégzés.
* Gyomorhurut (súlyos gyomorfájás), gyomor-bélrendszeri vérzés, vérhányás, véres hasmenés, véres vagy fekete széklet, gyomor-bélrendszeri fekély.
* Májgyulladás, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), a májmüködés zavara.
* A karok, a kéz, az alsó végtag, vagy a lábak megduzzadása (ödéma).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés, magas láz vagy nem javuló torokfájás, vérszegénység (a vérsejtek számának változása miatt), rendkivüli sápadtság vagy gyengeség.
* Angioneurotikus ödéma, beleértve az arcödémát is, mely a bőr alatti szövetek duzzanatával jár, és érinthetik a szemhéjakat, ajkakat, nemi szerveket is.
* Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, tarkókötöttség, beszédképtelenség vagy a beszéd nehezitettsége, görcsrohamok (agyhártyagyulladás).
* Bélgyulladás (beleértve a vérzéses vastagbélgyulladást, ill. a kolitisz ulceróza vagy a Crohn-betegség fellángolását).
* Gyors lefolyású májgyulladás, májsejtelhalás, májelégtelenség.
* Bőrkiütések hólyagokkal, bőrhámlás, a bőr lilás elszineződése, hólyagok az ajkakon vagy a szemhéjakon (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, eritroderma).
* Bármilyen változás a vizelet mennyiségében, vagy küllemében (akut veseelégtelenség), vérvizelés, a vesék érrendszerének megbetegedése (nefrózis szindróma), vesegyulladás, vesekárosodás.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg):
* Enyhe görcsölés és hasi érzékenység, amely röviddel a Cataflam Dolo Rapid kezelés megkezdése után kezdődik, és a hasi fájdalom kezdetétől általában 24 órán belül végbélvérzés vagy véres hasmenés követi.
* Mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.

A Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulához hasonló készitmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szivinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy az agyi érkatasztrófa ("sztrók") kialakulásának kockázata.

Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát és azonnal értesitse kezelőorvosát.

Egyéb mellékhatások

Az előforduló egyéb mellékhatások általában enyhék. Egyes mellékhatásokat a diklofenák - mely a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula hatóanyaga - nagyobb adagjainak, vagy a hosszabb ideig történő alkalmazásának esetében jelentettek. Beszélje meg kezelőorvosával, vagy a gyógyszerésszel, amennyiben az alább felsoroltak aggodalmat keltenek Önben.

További gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* fejfájás, szédülés
* forgó jellegü szédülés
* hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, bélgázosság, csökkent étvágy
* májenzimszintek megemelkedése
* bőrkiütés.

További ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* aluszékonyság
* csalánkiütés.

További nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* tájékozódási zavar, depresszió, szorongás, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók
* a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása (érzészavar), memóriazavar, remegés, az izérzés zavara, agyi keringési zavarok
* látászavar, homályos látás, kettős látás
* hallászavarok: fülcsengés, halláscsökkenés
* magas vérnyomás, érgyulladás
* nem fertőzéses eredetü tüdőgyulladás
* székrekedés, a szájnyálkahártya és/vagy a nyelv gyulladása (beleértve a fekélyképződéssel járó gyulladást), nyelőcső müködési zavara, bélszükület, hasnyálmirigy-gyulladás
* ekcéma, bőrpir, hajhullás, fényérzékenység, bőrvérzés, allergiás bőrvérzés, viszketés

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvizbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegitik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula?
- A készitmény hatóanyaga: a diklofenák-kálium.
25 mg diklofenák-káliumot tartalmaz lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
kapszulatöltet: makrogol 600, glicerin 85 %, tisztitott viz;
kapszulahéj: zselatin, glicerin 85 %, részlegesen dehidratált szorbit-szirup (anidriszorb 85/70), kinolinsárga 70% (E104).

Milyen a Cataflam Dolo Rapid 25 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szintelen oldat sárga szinü, ovális, átlátszó, lágy zselatin kapszulában.

2 db, 10 db, 20 db vagy 30 db lágy kapszula átlátszó vagy átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország

Gyártó:
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Strasse 2, D-69412 Eberbach/Baden,
Németország

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 München
Németország

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 München
Németország

OGYI-T-5573/09 2 db átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/10 2 db átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/11 10 db átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/12 10 db átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/13 20 db átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/14 20 db átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/16 30 db átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-5573/17 30 db átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.
8




8

8






OGYÉI/66339/2023