BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACC long 600 mg pezsgőtabletta
acetilcisztein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesitse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer az ACC long 600 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ACC long 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ACC long 600 mg pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ACC long 600 mg pezsgőtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACC LONG 600 MG PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ACC long 600 mg pezsgőtabletta, aminek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sürü viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyák termelődésével, hurutos köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldást elősegitő terápiájában javallt.
2. TUDNIVALÓK AZ ACC LONG 600 MG PEZSGŐTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy az ACC long 600 mg pezsgőtabletta egyéb összetevőjére;
- 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni;
- terhesség és szoptatás ideje alatt szedése nem javasolt;
- egyes szénhidrátanyagcsere-zavarok (pl. laktóz- és galaktózbontó enzimhiány, glükóz és galaktóz felszivódási zavarok) esetén nem szabad alkalmazni, mivel a pezsgőtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra (ön vagy gyermeke) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert!
Az ACC long 600 mg pezsgőtablettát fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenvedő betegeknek csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni a gyógyszert. Amennyiben ön asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy, esetleg gyomorfekélye van, az ACC long 600 mg pezsgőtabletta szedése előtt tájékoztassa betegségéről háziorvosát, mert asztmás betegekben a készitmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.
- ACC 600 long pezsgőtabletta használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens-Johnson-, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint az ACC 600 long pezsgőtabletta alkalmazásának abbahagyása szükséges.
- Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha ön ilyen betegségben szenved kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.
- 1 ACC long 600 mg pezsgőtabletta megközelitőleg 6,0 mmol (138,8 mg) nátriumot tartalmaz. Az alacsony nátrium tartalmú (alacsony nátrium/alacsony só) diétát tartó betegeknél ezt figyelembe kell venni.
- az ACC long 600 mg pezsgőtablettát szorbit vagy fruktóz intoleranciában, pl. fruktóz-1,6-difoszfatáz hiány (veleszületett anyagcserezavar) szenvedő betegek ne szedjék.
Forduljon orvosához, ha a fentiekben leirtak valamelyike érinti önt, vagy bármikor a múltban érintette önt!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
* Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC-től külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni (ez alól kivétel a cefixim és a loracarbef antibiotikum).
* Köhögéscsillapitókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladékfelhalmozódás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.
Terhesség és szoptatás
A készitmény szedése terhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.
A készitmény hatásai a gépjármüvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készitménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACC LONG 600 MG PEZSGŐTABLETTÁT?
Az ACC long 600 mg pezsgőtablettát evés után kell bevenni.
A pezsgőtablettát egy pohár vizben való feloldás után rövid időn belül kell meginni.
Kivételes esetekben az aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át lehet állni hagyni, esetleg meleg folyadékban is.
A bőséges folyadékfogyasztás segiti az acetilcisztein nyákoldó hatását.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adagolás:
Felnőtteknek és 14 éven felüli gyermekeknek: naponta 1x1 ACC long 600 mg pezsgőtabletta.
Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasitására, az orvos által előirt adagban és ideig alkalmazható!
Ha az előirtnál több ACC long 600 mg pezsgőtablettát vett be
Ha az előirtnál több ACC long 600 mg pezsgőtablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez!
Ha elfelejtette bevenni az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, igy az ACC long 600 mg pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározásra:
Nagyon gyakori (?1/10)
Gyakori (?1/100 - <1/10)
Nem gyakori (?1/1000 - <1/100)
Ritka (?1/10 000 - <1/1000)
Nagyon ritka (<1/10 000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapitható meg)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: fejfájás, láz, allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, kiütés, bőrkiütés, a hörgők izomzatának tónusnövekedése, angioödéma, szivritmuszavar és alacsony vérnyomás).
Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók, a sokkot is beleértve.
A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem gyakori: fülzúgás
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Ritka: nehézlégzés, hörgőgörcs- elsősorban olyan betegeknél, akiknek a bronchialis asztma következtében túlérzékeny a hörgőrendszerük.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: szájgyulladás, mellkasi fájdalom, hasmenés, hányás, gyomorégés és hányinger.
Ezenkivül az acetilcisztein alkalmazásával kapcsolatban, a túlérzékenységi reakciókon belül, nagyon ritkán vérzés kialakulását jelentették. A különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai relevanciája jelenleg még nem bizonyitott.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesitse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ACC LONG 600 MG PEZSGŐTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A tabletta kivétele után (tartálycsomagolás esetén) a tartályt újra szorosan le kell zárni!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az ACC long 600 mg pezsgőtablettát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ACC long 600 mg pezsgőtablettát
- A készitmény hatóanyaga: 600 mg acetilcisztein pezsgőtablettánként.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-citrát, szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, feketeszeder-aroma, vizmentes laktóz, mannit, aszkorbinsav, vizmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, vizmentes citromsav.
Milyen a készitmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
ACC long 600 mg pezsgőtabletta: 10 db vagy 20 db pezsgőtabletta nedvességmegkötővel kombinált garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt PP tartályban vagy 10 db, 12 db, 20 db háromrétegü PE/Al/papir tasakban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest
Magyarország
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Németország
OGYI-T-2021/10 ACC long 600 mg pezsgőtabletta 10x tartályban
OGYI-T-2021/11 ACC long 600 mg pezsgőtabletta 20x tartályban
OGYI-T-2021/12 ACC long 600 mg pezsgőtabletta 10x szalagcsomagolásban
OGYI-T-2021/22 ACC long 600 mg pezsgőtabletta 12x szalagcsomagolásban
OGYI-T-2021/13 ACC long 600 mg pezsgőtabletta 20x szalagcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezési dátuma: 2019. szeptember.
2
3
OGYEI/46707/2019
